РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2023/1627 от 10 августа 2023 г. внесение поправок в Приложение I к Регламенту (ЕС) No 10/2011 в отношении разрешения на использова
РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2023/1627 от 10 августа 2023 г. внесение поправок в Приложение I к Регламенту (ЕС) No 10/2011 в отношении разрешения на использование вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилата (FCM No 1079)
Регламент Комиссии (ЕС) No 10/2011 устанавливает особые правила в отношении пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. В частности, Приложение I к этому Регламенту устанавливает список разрешенных для Союза веществ, которые могут преднамеренно использоваться при производстве пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
11 декабря 2019 г. Европейское управление по безопасности пищевых продуктов («Орган») приняло положительное научное заключение (3) об использовании вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилат («DEHCH», номер CAS No 84731-70-4, ФСМ No 1079), в качестве добавки (пластификатора) в поливинилхлорид (ПВХ) в количестве до 25 % по массе при контакте с водными, кислыми и слабоалкогольными пищевыми продуктами для длительного хранения при комнатной температуре или ниже (охлажденные и замороженные). Кроме того, на основе научного исследования, предоставленного Органу, Орган пришел к выводу, что это вещество не вызывает озабоченности в отношении генотоксичности, и отметил, что никаких побочных эффектов не наблюдалось вплоть до самой высокой испытанной дозы 1000 мг/кг массы тела (м.т.) на человека. день в исследованиях токсичности повторных доз. Однако, учитывая неопределенность возможности накопления вещества в организме человека, был сделан вывод о том, что миграция вещества не должна превышать 0,05 мг/кг пищи, а вещество следует использовать только в поливинилхлориде при контакте с пищевыми продуктами, для которых имитаторы А (10 % этанола) и В (3 % уксусной кислоты) назначают при комнатной температуре или ниже.
Поэтому целесообразно разрешить использование вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилат.
В Регламент (ЕС) No 10/2011 следует внести соответствующие поправки.
Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют мнению Постоянного комитета по растениям, животным, продуктам питания и кормам.
