Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Директива 2014/34/ЕС ATEX взрывоопасная среда

Новая директива ATEX 2014/34/ЕС вступит в силу с 20 апреля 2016 года и немедленно заменит текущую Директиву 94/9/EC без переходного периода. Директива ATEX, чтобы при разработке, изготовлении и применении оборудования и защитных систем, предназначенные для взрывоопасных атмосфер были безопасны, свести к минимуму возникновение и ограничить тяжесть случайных взрывов.

Это требования относятся к новому оборудованию предназначенному для использования в взрывоопасных средах, таких как электрические компоненты и оборудование и машины.

Взрывоопасная атмосфера представляет собой смесь горючих веществ (газов, паров, тумана или пыли) с воздухом, при атмосферных условиях, способных вызвать опасный взрыв при возгорании.

 Оборудованием является оборудование, способное к воспламенению взрывоопасной атмосферы при нормальных или аварийных условиях. Оборудование разделено на электрическое и неэлектрическое.

Основные требования определяют технические меры для оценки и снижения рисков взрыва.

Статьи и другие приложения Директивы ATEX определяют процедуры сертификации, которые производители должны применять.

Оборудование и защитные системы, которые соответствуют требованиям Директивы ATEX могут нести CE и Ex маркировку (Ex marking), компоненты не несут маркировку СЕ. Дальнейшие маркировки формируют код, определяющий категорию и пригодность для различных типов взрывоопасных атмосфер. Декларация соответствия требуется всегда.

Некоторые продукты официально исключены из сферы действия Директивы ATEX, такие как медицинское оборудование, средства индивидуальной защиты, бытовые газовые приборы, оборудование, используемое для перевозки морским, воздушным, железнодорожным или автомобильным транспортом, морские суда с оборудованием на борту или установок.

По требованиям новой Директивы ATEX (2014/34/EU), EC declaration of conformity становится EU declaration of conformity, EC type examination certificate становится EU type examination certificate.

Выполнение требований Директивы 2014/34/ЕС обеспечивает свободное движение товаров внутри Европейского Союза.

Директива 2014/34/ЕС, это положение (Новый Подход) устанавливающее важные требования по защите здоровья и безопасности и в первую очередь приводит их к Европейским гармонизированным стандартам.

Цель ATEX Директивы 2014/34/EU заключается в гарантии свободное движение товаров на территории Европейского Союза. Директива, базирующаяся на артикле 95 Договора Европейского союза, предоставляет гармонизированные требования и процедуры для установления соответствия.

Директива 94/9/EC предоставляет впервые гармонизированные требования для не электрического оборудования.

Если вы являетесь производителем оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, вы должны соответствовать требованиям оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах правил 1996 года - также известный как ATEX правила - Директива 94/9/EC.

Директива 94/9/EC описывает основные положения, в том числе определения оборудования и защитных систем, безопасности и требования к маркировке.

Директива 94/9/EC ATEX 1996 применяется как к электрическому, так и к механическому оборудованию, а также систем защиты для использования на поверхности, под землей и на морских стационарных установках.

Все оборудование предназначено для использования в потенциально взрывоопасных средах попадает под действие требований  Директивы 2014/34/ЕС (94/9/EC), в том числе машины, аппараты, стационарные или мобильные устройства, компоненты управления и связанных с ними измерительных приборов, приборов обнаружения или системы предотвращения которых по отдельности или вместе являются, предназначены для производства, передачи, хранения, измерения, контроля и преобразования энергии или переработке материала и которые способны вызвать взрыв через свои собственные потенциальные источники воспламенения.

Защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах, определяются как проектные единицы, которые предназначены, чтобы остановить сразу зарождающиеся взрывы или ограничить эффективную дальность огня взрыва и давлений взрыва. Защитные системы могут быть интегрированы в оборудовании или по отдельности размещены на рынке для использования в качестве автономных систем.

Компоненты определяется как любой предмет, который имеет существенное значение для безопасного функционирования оборудования и защитных систем, но без автономной функции.

 

Достаточно часто, машиностроительна продукция (машины и механизмы) работают в условиях взрывоопасной среды, соответственно, кроме того, что данное оборудование попадает под действие Директивы 2006/42/ЕС, оно также попадает и под действие Директивы 2014/34/ЕС (94/9/ЕС) ATEX.

 

Неэлектрическое оборудование категории 2 (уровень взрывозащиты 1) допускается к вводу в оборот на территории ЕС на основании декларации, составляемой изготовителем. Изготовитель сам проводит анализ риска в соответствии с EN 15198:2007 Methodology for the risk assessment of non-electrical equipment and components for intended use in potentially explosive atmospheres, после чего проводит оценку соответствия согласно EN 13463-1:2009 Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres - Part 1: Basic method and requirements. При необходимости применяются другие стандарты серии EN 13463 - виды взрывозащиты неэлектрического оборудования (чаще всего - EN 13463-5:2011 Non-electrical equipment intended for use in potentially explosive atmospheres - Part 5: Protection by constructional safety 'c') - проводится оценка соответствия также и этим стандартам, и необходимые испытания - либо на базе изготовителя, либо с привлечением сторонней лаборатории. Привлечение органа по оценке соответствия на данном этапе не требуется. Весь комплект документации передается в нотифицированный орган на ответственное хранение.

взрывоопасная среда Европейский союз ATEX

Что касается сертификата на комплектное оборудование. Если все компоненты оборудования прошли оценку соответствия по АТЕХ (т.е. имеют необходимые документы - сертификаты и декларации), то сертификат на комплектное оборудование ОБЯЗАТЕЛЬНО получать в случае, если сборка элементов привносит/может привносить дополнительный риск. Если такой риск не появляется, то сертификат необязателен, но в добровольном порядке может быть оформлен.

Но в этом случае все испытания, предполагаемые стандартами, в том числе и на неэлектрическое оборудование, должны проводиться в лаборатории, аккредитованной в Европейском Союзе. Анализ рисков при этом остается на стороне изготовителя.

По неэлектрическому оборудованию испытания не представляют особой проблемы, если лаборатория проводит испытания по электрическому взрывозащищенному оборудованию. Процедура оценки соответствия предполагает аудит производства под надзором специалистов во время аудита

Продукция

Процедура

Приложение Директивы 94/9/ЕС

Group II dust electrical
   - Category 1 equipment

Unit verification – проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type - соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Group II dust electrical
   - Category 2 equipment
   - Category 3 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Group II dust electrical
   - Protective systems
   - Safety devices

- Защитные системы

- Устройства безопасности
Group II dust non-electrical
   - Category 1 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Group II dust non-electrical
   - Category 2 equipment
   - Category 3 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Group II dust non-electrical
   - Protective systems
   - Safety devices

- Защитные системы

- Устройства безопасности
Group II gas electrical
   - Category 1 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Group II gas electrical
   - Category 2 equipment
   - Category 3 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance- обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Group II gas electrical
   - Protective systems
   - Safety devices

- Защитные системы

- Устройства безопасности
Group II gas non-electrical
   - Category 1 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Group II gas non-electrical
   - Category 2 equipment
   - Category 3 equipment

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance- обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Group II gas non-electrical
   - Protective systems
   - Safety devices

- Защитные системы

- Устройства безопасности

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Equipment in equipment groups I and II, categories M2, 2 and 3, as follows

   Электрооборудование для использования в присутствии горючей пыли

    - Не электрическое оборудование

    - Защитные системы

    - Компоненты

    - Машины

    - Автономные защитные системы

    - Двигатели внутреннего сгорания

    - Электрическое оборудование

    - Защитные устройства, контролирующие устройства, регулирующие устройства и

    - Компоненты и узлы

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance- обеспечение качества производства,

Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Non-electrical equipment with the types of protection: mechanically generated sparks, hot surfaces and electromagnetic waves
   - Components
   - Machines

- Компоненты

- Машины

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III

Non-electrical equipment with the types of protection: mechanically generated sparks, hot surfaces and electromagnetic waves
   - Internal combustion engines

- Двигатель внутреннего сгорания

Unit verification- проверка изделия.
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex III

Non-electrical equipment with the types of protection: mechanically generated sparks, hot surfaces and electromagnetic waves
   - Safety devices, controlling devices and regulating devices

- Защитные устройства, контролирующие устройства, регулирующие устройства

Unit verification - проверка изделия,
Production quality assurance - обеспечение качества производства,
Conformity to type- соответствие типу,
Product verification – проверка продукции соответствия типу,
EC type-examination – испытания типа

Annex IX
Annex IV
Annex VI
Annex V
Annex III