Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Продукт, образованный путем объединения двух или более единиц оборудования

Продукт, образованный путем объединения двух или более единиц оборудования вместе с компонентами, если необходимо, и вместе с другими частями по мере необходимости, которые электрически и механически взаимосвязаны для создания полной функциональной сборки, должны рассматриваться как продукт, подпадающий под действие Директивы 2014/34/ЕС. Этот комбинированный продукт или сборка должны быть размещены на рынке или введены в эксплуатацию ответственным лицом (которое затем будет производителем этой сборки) в качестве единого функционального блока.

Такие сборки могут быть не готовы к использованию, но требуют правильной установки. Инструкции (Приложение II, 1.0.6.) Должны учитывать это таким образом, чтобы соблюдение Директивы 2014/34/ЕС обеспечивалось без какой-либо дополнительной оценки соответствия, если установщик правильно следил за инструкциями.



Однако, если производитель сборки объединяет детали без маркировки СЕ в сборке (поскольку они являются частями, изготовленными им самим или частями, которые он получил от своего поставщика с учетом дальнейшей обработки самостоятельно) или компонентов, не сопровождаемых письменной аттестацией соответствия, он не должен предполагать соответствия этих частей, и его оценка соответствия сборки должна покрывать эти части по мере необходимости.

Оценка собственного риска производителя не обязательно исключает использование уведомленных органов в применимой процедуре (процедурах) оценки соответствия.


В целях пояснения концепции «сборки» в смысле Директивы в качестве примера может быть использована комбинация насоса / электродвигателя, предназначенная для использования в потенциально взрывоопасных средах.

Для целей Директивы 2014/34/ЕС насос сплит-трубчатого двигателя представляет собой единый элемент оборудования в отношении опасности воспламенения, то есть насос и электродвигатель нельзя рассматривать отдельно для целей оценки риска (ов) взрыва. В этом случае единица в целом должна пройти процедуру оценки соответствия электрооборудования. То же самое относится, например для электрического вентилятора, где вентилятор является неотъемлемой частью двигателя.

a) В некоторых случаях насос и электродвигатель могут рассматриваться отдельно, хотя они образуют функциональную единицу. Если в этом случае нет дополнительной опасности воспламенения в результате сборки насоса и двигателя, этот функциональный блок в целом не будет представлять собой единый элемент оборудования, который подпадает под действие Директивы 2014/34/ЕС. Затем его следует рассматривать как комбинацию «отдельных предметов оборудования» с точки зрения взрывозащиты. Поэтому в этом случае производитель насоса и электродвигателя должен предоставить декларацию соответствия ЕС по каждому из этих предметов.

b) Производитель может, тем не менее, выбрать для подачи насоса и двигателя, как описано в пункте 2. а) с одной декларацией соответствия ЕС для сборки в целом. В этом случае требуется дополнительное разъяснение в отношении обязательства ассемблера, в котором используются только продукты, совместимые с ATEX (например, оборудование и автономные защитные системы). Здесь ясно, что ассемблеру необходимо провести оценку риска воспламенения, чтобы убедиться, что характер включения и сборки не изменил характеристики взрыва продукта в отношении основных требований безопасности и безопасности Директивы. Если ассемблер каким-либо образом не знает, как провести такую  оценку, следует искать и принимать во внимание технические рекомендации. Это может иметь место, например, если изготовителю механического оборудования необходимо подключить различные части электрооборудования ATEX вместе как часть сборки. Как только ассемблер успешно выполнил такую  оценку и никакой дополнительный риск воспламенения не был идентифицирован,
общее соглашение заключается в том, что он затем составляет технический файл, прикрепляет маркировку CE и  x в соответствии с Приложением II 1.0.5 Директивы к сборке с указанием предполагаемого использования, подписывает декларацию соответствия ЕС, охватывающую всю сборку с указанием технических требований / стандартов, применяемых (например, для электрического соединения) и инструкций по безопасному использованию. Поэтому ассемблер несет полную ответственность за сборку. Эта процедура не требует участия нотифицированного органа.

c) Если в результате сборки насоса и двигателя возникает дополнительная опасность возгорания или если один элемент еще не полностью соответствует Директиве, сборка должна пройти полную процедуру оценки соответствия, соответствующую категории.


Декларация соответствия ЕС, а также инструкции по использованию должны относиться к сборке в целом. Он должен быть ясным (например, путем включения списка всех частей и / или списка данных, связанных с безопасностью), которые являются / являются комбинацией (ами), которая образует (-ы) сборки. Изготовитель берет на себя ответственность за соблюдение Директивы и поэтому должен в соответствии с Приложением II 1.0.6 давать четкие инструкции по сборке / установке / эксплуатации / обслуживанию и т.д. в инструкциях по эксплуатации.

Комбинированные продукты (сборки) с различными конфигурациями

В этом случае производитель определил целый ряд различных деталей, образуя «модульную систему». Либо он, либо пользователь / установщик выбирает и объединяет детали из этого диапазона, чтобы сформировать сборку, которая обслуживает конкретную задачу.

Примером может служить модульная система для огнестойкого переключателя и управления, состоящая из ряда взрывонепроницаемых корпусов разного размера, ряда переключателей, клемм, автоматических выключателей и т. д.

Хотя в этом случае детали не обязательно объединяются изготовителем сборки и размещаются на рынке в виде единого функционального блока, производитель несет ответственность за соответствие сборки, если детали выбраны из определенного диапазона и выбраны и объединены в соответствии с его инструкциями.