Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Регламент (EC) № 1223/2009 COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT Европейский Союз косметика сертификация регистрация

11 июля 2013 года вступил в силу  Регламент (EC) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 года на косметическую продукцию, размещаемую на внутреннем рынке стран ЕС, который заменяет, так называемую косметическую директиву (Директива 76/768/EEC Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции - Cosmetic products directive), Регламент (REGULATION (EC) No 1223/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 30 November 2009 on cosmetic products) направлен на обеспечение защиты здоровья потребителей, определяет правила по оценки безопасности продукции, а также запрещения испытаний на животных.

Свободное передвижение косметических продуктов на внутреннем рынке Европейского Союза разрешается, если они соответствуют Регламенту (EC) № 1223/2009.

В Европейском союзе косметические изделия регулируются Постановлением (ЕС) No 1223/2009, законодательство идентично по всему союзу и оно позволяет обеспечить одинаковый, высокий уровень безопасности косметики во всех странах ЕС.
Регламент (EC) № 1223/2009 Косметическая продукция, правила размещения в ЕС
Помимо безопасности, Регламент по косметике также регулирует состав, маркировку, условия производства и сбыта, документацию и методы надзора за рынком со стороны властей, а также запрещает тестирование на животных всей косметики и их ингредиентов.

Ответственное лицо, то есть компания, которая размещает косметическое изделие на рынке ЕС, несет полную ответственность за соответствие продукта закону и его безопасность. Соблюдение требований контролируется надзорными органами.


Регламент по косметике устанавливает особые законодательные требования к составу косметики. Это необходимо для обеспечения безопасности потребителя при использовании косметического средства.

Нет списка веществ, разрешенных для использования в косметике. В косметических продуктах используются тысячи различных веществ и составить такой список просто невозможно. Однако закон подробно определяет, какие вещества нельзя использовать в косметике, а какие вещества можно использовать только при определенных условиях и концентрациях и т. д.

Подробные правила по отдельным косметическим ингредиентам можно найти в приложениях к Регламенту 1223/2009 / EC.


Вещества, запрещенные для использования в косметике, включают, среди прочего, полученные из человеческого организма, канцерогенные, мутагенные, радиоактивные, лекарственные, многие алкалоиды, антибиотики, многие натуральные экстракты растений и другие. Вещества с доказанным вредным воздействием на здоровье человека не могут использоваться в косметике и включены в список.


Согласно закону, обязательно проводить оценку безопасности для каждого косметического средства, которое размещается на рынке. Ответственное лицо несет ответственность за обеспечение этой оценки, но она выполняется специалистом - экспертом по оценке безопасности, который должен иметь соответствующую квалификацию, обширные знания и опыт в области правовых норм, оценки риска химических веществ, дерматологии и физиологии, токсикологии, включая фармакологию и токсикокинетику, химию, органическую и неорганическую химию, косметологию, микробиологию, фармакогнозию, ботанику, биологию и многие другие области.


Положение о косметических продуктах подробно регулирует способ маркировки косметики. Обязательная информация на упаковке:
данные ответственного лица (производителя) с адресом, номинальное количество (отсутствует только в некоторых бесплатных образцах и продуктах менее 5 г или 5 мл),
дата минимального срока годности или знак PAO (такая маркировка отсутствует только в исключительных случаях, например, на одноразовых изделиях и аэрозолях),
особые меры предосторожности (если это связано с использованием определенных запрещенных веществ),
номер партии продукта,
перечень ингредиентов, то есть качественный состав косметического средства,
функция косметического средства, если это не ясно из презентации продукта.

У некоторых косметических средств есть дополнительные предупреждения. Их присутствие чаще всего является результатом содержания определенных ингредиентов в косметических средствах, например, косметика, содержащая салициловую кислоту, должна иметь предупреждение «не должна использоваться детьми младше трех лет», а косметика, содержащая хлорид бензалкония, должна иметь предупреждение «избегать контакта глазами". Предупреждения и рекомендации по применению призваны обеспечить безопасное использование косметического средства, поэтому всегда внимательно читайте их и следуйте им.

Некоторые элементы маркировки косметических средств являются результатом других правовых актов.

Ингредиенты, включенные в список запрещенных веществ, могут использоваться только при соблюдении определенных условий. Этими условиями являются, например, максимально допустимые концентрации, выбранные категории продуктов, в которых может использоваться ингредиент, или предупреждения, которые должны отображаться на упаковке.

Как уже упоминалось, не существует списка веществ, разрешенных для использования в косметике. Остальные ингредиенты, которые не регулируются, тщательно анализируются во время оценки безопасности каждого косметического средства перед его выпуском на рынок.

В косметических средствах могут быть следы запрещенных веществ, но только если эти вещества не могут быть устранены в процессе производства, а косметическое средство, содержащее их, является безопасным (т.е. количество запрещенных веществ настолько мало, что они не влияют на безопасность продукта). косметический). При оценке безопасности косметического средства специалист по оценке безопасности (лицо, проводящее оценку безопасности) должен тщательно проанализировать наличие следовых количеств запрещенных веществ. Поскольку примеси не являются ингредиентами косметического средства, они не включены в список ингредиентов на упаковке.


До размещения на рынке каждое косметическое средство проходит тщательную оценку безопасности. Это многоступенчатая процедура, основными элементами которой являются подробный анализ токсикологических данных для отдельных косметических ингредиентов и результатов испытаний готовых изделий, она учитывает:
способ и место нанесения, т.е. как и на какой участок тела будет наноситься косметическое средство,
группа получателей, для которых предназначен товар,
Специально оценивается косметика для интимной гигиены и для детей до трех лет.
На упаковке косметики можно найти много различной информации, символов и предупреждений. Некоторые из них встречаются только на косметике, а некоторые также на других продуктах, таких как продукты питания или одежда. Некоторая информация является обязательной, а другая – нет.


Обязательная информация на упаковке косметики, размещаемой в ЕС, должна быть маркирована на языке страны поставки. Этот принцип вытекает из положений Закона о косметических продуктах. Его задача - предоставить всем потребителям равный доступ к знаниям о продукте. Некоторые элементы маркировки косметических средств являются результатом других правовых актов. Регламент косметики обязывает производителей размещать на упаковке 7 элементов.

1. Имя и данные производителя ответственного лица вместе с их адресом
Обязательная информация, которая появляется на всей косметике. Он может быть сокращен при условии, что он позволяет идентифицировать производителя или импортера косметики. Если на упаковке указано несколько адресов, следует выделить один из них, чаще всего подчеркнутый. Это означает, что документация косметического средства, включая рецепт и результаты испытаний, хранится под ним. Если косметическое средство производится за пределами ЕС, необходимо указать страну происхождения.

2. Вес или объем продукта.
так называемое номинальное количество, например, 200 мл (только на бесплатные образцы и продукты емкостью менее 5 г или 5 мл его не нужно размещать)

3. Дата минимального срока службы или знак PAO.
является гарантией производителя, что безопасность, стабильность и заявленные свойства продукта будут поддерживаться в течение определенного периода. Маркировка обязательна для косметики со сроком хранения менее 30 месяцев (только в исключительных случаях нет маркировки, например, на одноразовых продуктах и аэрозолях). Обычно он помечается предложением: «Срок годности до конца» или символом песочных часов. Дата указывается в следующем порядке: день, месяц, год или только месяц и год.

Есть ли продукты, на которых нет маркировки без срока годности или PAO? Это, например:
- косметика в одноразовой упаковке (маски, образцы),
- продукция, упакованная в тару, в которой масса продукта не контактирует с внешней средой (аэрозольная косметика),
- продукты, для которых нет риска ухудшения их качества и безопасности (микробиологические, физически и химически стабильные, такие как духи, лаки для волос - содержат большое количество спирта, что само по себе является формой консервации).

4. Особые меры предосторожности
Наличие дополнительных предупреждений чаще всего связано с содержанием определенных ингредиентов. Пример: на продуктах, содержащих бензалкония хлорид, мы должны ставить предупреждение «Избегать контакта с глазами». Предупреждения и рекомендации относительно использования косметических средств призваны обеспечить безопасность их использования. Поэтому вы всегда должны внимательно их читать, чтобы избежать таких побочных эффектов, как раздражение, аллергия и ожоги. Другие предупреждения могут быть размещены на аэрозольной косметике, содержащей легковоспламеняющиеся вещества. Кроме того, косметическая упаковка может содержать или не содержать необязательные предупреждения, которые являются результатом, например, опыта потребителей, такие как, например, не использовать вокруг глаз - на крем для лица, если он вызывает ощущение жжения после нанесения его вокруг глаз. Такие предупреждения может порекомендовать специалист, проводящий оценку безопасности.

5. Номер партии продукта или другая идентификация, позволяющая идентифицировать продукт.
На нем может быть тиснение с цифрой или датой или штрих-код. Это облегчает однозначную идентификацию конкретной партии данного продукта (например, при рассмотрении рекламации). Он служит только производителю для отслеживания процесса, в котором была произведена данная партия продукта. Его можно найти только на внешней упаковке. Для дистрибьютора и потребителя номер партии помогает идентифицировать товар во время процедуры рекламации.


6. Состав
то есть качественный перечень косметического средства. После слова «Ингредиенты» идет список ингредиентов, которые входят в данный продукт, согласно номенклатуре INCI (Международная номенклатура косметических ингредиентов), то есть международной номенклатуре косметических ингредиентов. Ингредиенты продукта расположены в порядке убывания веса. Компонент, который присутствует в самой высокой концентрации в косметическом средстве, указан первым. Это правило распространяется на вещества, которые присутствуют в рецепте в концентрации выше 1%. Все компоненты с более низкой концентрацией могут быть перечислены в любом порядке. Духи или ароматические композиции обозначаются словами «Parfum» или «Aroma». С другой стороны, красители чаще всего указываются в самом конце списка INCI в соответствии с их номерами CI (Color Index). В случае косметических средств, которые продаются во многих оттенках цвета, чаще всего упоминаются все красители при условии использования термина «может содержать» или символа «+/-». Это означает, что косметическое средство может содержать или не содержать вещества, перечисленные после этого знака. Это правило не распространяется на красители в красках для волос, которые должны указываться в порядке их концентрации и не должны указываться после знака «+/-». В составе косметического средства также перечислены потенциальные аллергены (если таковые имеются), то есть 25 компонентов ароматических композиций, которые могут вызывать аллергию у чувствительных людей.

В некоторых случаях информация о списке ингредиентов может быть не на упаковке. Например, если косметическая упаковка слишком мала, чтобы соответствовать составу INCI, это следует делать на листовке, бирке или карточке, прикрепленной к продукту.

7. Функция косметического
если это не ясно из презентации продукта. В некоторых случаях функция явно зависит от внешнего вида, формы упаковки. Пример: помада или тушь. Тогда не нужно указывать функцию косметического средства. Во всех остальных это необходимо. Формула не является обязательной. Он может быть представлен устно или графически. Например, функция косметического средства указывает на его название, поэтому торговое наименование не является обязательным. Согласно действующему законодательству (Регламент 1223/2009/EC), нет обязательства указывать торговое название на упаковке. Обычно это делается по маркетинговым причинам.

Мы можем предложить производителям косметических продуктов произвести нотификацию и регистрацию продуктов в ЕС на портале CPNP и выдать PRODUCT SAFETY REPORT, составленный и подписанный европейским экспертом по безопасности (safety assessor), что снимет с Вас возможные проблемы по подтверждению соответствия косметическому Регламенту (EC) No 1223/2009.

Cosmetic Product Safety Report (CPSR) – звіт з безпеки косметичних продуктів – частина файлу інформації про продукт, документація, що показує, що була проведена оцінка безпеки. CPSR містить інформацію, запитану в Додатку I до косметичного Регламенту