Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Упаковка для косметической продукции в ЕС.

Люди становятся все более требовательными при приобретении новых продуктов, о чем свидетельствует работа, проделанная компетентными органами, косметической промышленностью, производителями упаковки и отраслевыми ассоциациями.

Когда мы говорим о безопасности упаковки для косметики, должны иметь в виду действующее законодательство - Регламент 1223/2009 о косметической продукции.

Согласно Приложения I к Регламенту, отчет о безопасности косметической продукции должен содержать подробную информацию о примесях, следах и информацию о упаковочном материале, включая чистоту веществ, смесей и соответствующие характеристики упаковочного материала, в частности чистота и стабильность.

Другое законодательство включает Решение 2013/674/EU, которое устанавливает руководящие принципы, чтобы облегчить компаниям соблюдение требований Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009.

В июне 2019 года Cosmetics Europe опубликовала документ, целью которого является поддержка и облегчение оценки влияния упаковки на безопасность продукта, когда косметический продукт находится в непосредственном контакте с упаковкой.

Характеристики материалов, непосредственно контактирующих с продуктом, важны с точки зрения безопасности косметического продукта. Информация о характеристиках этих упаковочных материалов должна позволять оценить любые потенциальные риски. Соответствующие характеристики могут включать состав упаковочного материала, включая вещества, такие как добавки, технически неизбежные примеси или миграцию вещества из упаковки.

Упаковка для косметической продукции в ЕС

Поскольку наибольшую обеспокоенность вызывает возможная миграция веществ из упаковки в косметический продукт и отсутствие стандартных процедур в этой области, одна из наиболее широко признанных и общепринятых в отрасли методологий основана на проверке соблюдения законодательства о контакте с пищевыми продуктами.

 

Материалы, используемые для изготовления упаковки косметической продукции, включают пластмассы, клеи, металлы, сплавы, бумагу, картон, печатные краски, лаки, резину, силиконы, стекло и керамику. В соответствии с нормативно-правовой базой для контакта с пищевыми продуктами эти материалы и изделия регулируются Положением 1935/2004 - Рамочное положение. Эти материалы и изделия также должны быть изготовлены в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP), основанной на системах обеспечения качества, контроля качества и документации. Это требование описано в Регламенте 2023/2006. Рамочный регламент также предусматривает возможность установления конкретных мер для каждого типа материала для обеспечения соблюдения установленных основных принципов. Материал, для которого были установлены наиболее конкретные меры, - это пластик, как это предусмотрено в Регламенте 10/2011 и последующих поправках.

 

Регламент 10/2011 устанавливает требования, которые должны соблюдаться в отношении сырья и готовой продукции. Информация, которая должна быть включена в Декларацию о соответствии, приведена в Приложении IV (это приложение дополняется Руководством Союза в отношении информации в цепочке поставок. Руководство Союза направлено на предоставление ключевой информации о передаче информации, необходимой для соблюдения Регламента 10/2011 в цепочке поставок). Регламент 10/2011 также устанавливает количественные ограничения на вещества, которые могут присутствовать в конечном продукте или могут высвобождаться в пищу (миграция), и устанавливает стандарты для результатов испытаний и испытаний на миграцию (требование к конечным продуктам).

 

С точки зрения лабораторного анализа, чтобы проверить соответствие определенным лимитам миграции, установленным в Регламенте 10/2011, необходимо предпринять:

  1. Производитель упаковки должен иметь Декларацию о соответствии (DoC) для всего используемого пластикового сырья. Этот подтверждающий документ позволяет пользователям проверять, соответствие требованиям - перечислены ли все вещества, используемые в рецептуре (за исключением обоснованных исключений) в Приложениях I и II к Регламенту 10/2011 и последующим поправкам.
  2. Проведение общих миграционных испытаний с целью проверки инертности материала (если применимо).

3. При необходимости, проведение количественных тестов на остаточное содержание и / или специфическую миграцию с целью проверки соответствия ограничениям, установленным законодательством для каждого вещества.

Для разработки общих и специальных миграционных тестов должны быть выбраны симуляторы и условия воздействия.

Имитаторы: на основе пищевых продуктов / косметики, которые могут контактировать с материалом, испытательные симуляторы выбираются в соответствии с директивами, включенными в Приложение III к Регламенту 10/2011.

Для получения более подробной информации обращайтесь к нашим специалистам.