Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Печатные краски контакт с пищевыми продуктами

Европейская комиссия приостановила свою работу над мерой, предлагающей гармонизировать регулирование печатных материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM) в Европейском союзе, и приостановила свою работу до завершения оценки общей эффективности и актуальности.

Швейцария остается единственной страной в Европе, национальное законодательство которой конкретно регулирует типографские краски.

В соответствии с законодательством, касающимся пищевых продуктов, краски должны юридически соответствовать регламенту (ЕС) No 1935/2004 и Регламенту GMP (ЕС) No 2023/2006.

Постановление, которое регулирует все ТСМ, размещаемые на рынке ЕС, устанавливает, среди прочего, общие требования безопасности и указывает, что ТСМ должны производиться в соответствии с GMP, чтобы они не переносили свои составляющие в продукты питания в количествах, которые могут ставят под угрозу здоровье человека или вызывают неприемлемое изменение состава пищи или ее органолептических свойств.

GMP применяется ко всем FCM на всех этапах производства, за исключением производства исходных веществ, и устанавливает общие правила, включая создание систем обеспечения качества и контроля качества, а также соответствующую документацию этих систем.

В то время как в ЕС не установлено гармонизированное законодательство, конкретно регулирующее использование печатных красок в качестве категории FCM, некоторые правила влияют на использование красок. Требования к краскам для печати включены в Директиву о пленке из регенерированной целлюлозы 2007/42 / EC. В частности, статья 5 запрещает контакт между печатными поверхностями регенерированной целлюлозной пленки и пищевыми продуктами.

Компоненты печатных красок не подпадают под действие требований положительного списка Регламента по пластмассам 10/2011, этот закон косвенно устанавливает требования к печатным краскам, поскольку применяются особые пределы миграции (SML) для компонентов в списке положения по пластмассам.

При определении того, соблюдаются ли применимые ограничения в соответствии с Регламентом по пластмассам, необходимо учитывать миграцию компонентов как из пластиковой основы, так и из печатной краски.

Важно то, что принцип взаимного признания позволяет размещать ТСМ на рынке в государстве-члене ЕС при первом законном производстве или продаже в другом государстве-члене, даже если продукты не полностью соответствуют особым техническим требованиям в стране назначения. Это относится к печатным краскам, поскольку некоторые государства-члены, такие как Нидерланды, устанавливают требования к чистоте, применимые к красителям в типографских красках, хотя сами по себе они не регулируют типографские краски. соблюдение требований к чистоте красителей в Нидерландах является обязательным.

Если красители законно производятся за пределами Нидерландов для использования в печатных красках, которые впоследствии будут размещены на голландском рынке, то взаимное признание может разрешить использование таких красителей, даже если соответствие голландским спецификациям чистоты не установлено.Швейцария не является членом ЕС, но является единственной страной в Европе, в которой в настоящее время действует законодательство, регулирующее использование красок для печати на упаковке пищевых продуктов. Постановление Швейцарии стало де-факто важным стандартом, по которому многие компании оценивают печатные краски в ЕС в отсутствие гармонизированного законодательства.

Закон о швейцарских красках для печати не применяется:

печатным краскам, непосредственно контактирующим с пищевыми продуктами;

если перенос веществ краски в пищу «невозможен» (например, в случае печатных красок на внешней стороне алюминиевой банки).

Положительный список компонентов, которые могут использоваться в типографских красках в соответствии с Регламентом, состоит из веществ, перечисленных в Приложении 2 (Пластмассы) и Приложении 10 (Печатные краски), которое состоит из положительных списков связующих (мономеров), красителей и пигментов, растворителей (включая мономеры энергетического отверждения), добавок (включая вспомогательные вещества для производства полимеров, но не включает вещества, используемые при приготовлении пигментов, и не включает вспомогательные вещества).

Вещества, подпадающие под требование положительного списка, которые намеренно созданы для создания наноформ, должны быть указаны как таковые в наноформах, в то время как красители и пигменты, содержащие наночастицы, могут использоваться только в том случае, если не происходит миграции наночастиц в пищевые продукты.

Положительные списки в Приложении 10 подразделяются на Часть A (оцененные вещества) и Часть B (неоцененные вещества). Неоцененные вещества могут использоваться только в том случае, если не происходит попадание в пищу при пределе обнаружения 0,01 мг / кг, и они не являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродукции (CMR). Однако вещества, подпадающие под требование положительного списка, должны быть перечислены либо в Части A, либо в Части B (или в Приложении 2), прежде чем они могут быть использованы в типографских красках, предназначенных для использования и / или продажи в Швейцарии.

Постановление о швейцарских красках конкретно не требует от бизнес-операторов предоставления Декларации о соответствии (DoC) для Printing Inks, DoC требуется в соответствии с законодательством Швейцарии для печатных материалов и изделий из регенерированной целлюлозы, напечатанной пленки из регенерированной целлюлозы и напечатанной активной и интеллектуальной упаковки.

Швейцарские и немецкие власти были и продолжают неофициально сотрудничать по вопросам печатных красок даже после объявления немцами о том, что его проект постановления «отложен». Что касается обновлений положительного списка швейцарских печатных красок (или черновика положительного списка в случае Германии), если бизнес-оператор хочет включить компонент в списки Части А (оцененные вещества) Постановления о швейцарских типографских красках, петиция необходимо подавать параллельно в Швейцарское федеральное управление по безопасности пищевых продуктов и ветеринарии (FSVO) и Немецкий институт оценки рисков (BfR).

ЕС не будет проводить дальнейшую работу над проектом меры по печатным FCM до тех пор, пока он не завершит оценку законодательства ЕС, касающегося контакта с пищевыми продуктами, в более широком смысле.

В настоящее время и в обозримом будущем Постановление о швейцарских печатных красках является наиболее полным национальным законодательством в Европе, регулирующим вещества, предназначенные для использования в печатных красках, которые не предназначены для прямого контакта с пищевыми продуктами. Хотя в настоящее время это единственный правовой стандарт такого рода в Европе, Постановление Швейцарии напрямую применяется только к компаниям, продающим свою продукцию в Швейцарии, хотя оно часто используется в качестве полезного справочника другими бизнес-операторами, работающими за пределами страны, особенно в ЕС, для поддерживать демонстрацию соблюдения требований безопасности статьи 3 Рамочного регламента.

Несмотря на то, что ЕК провела работу над проектом меры по печатным FCM, эта работа сейчас внесена в список, и неясно, когда / будет ли она завершена.