Безпека косметичних продуктів, наноматеріали.

Регламент (ЄС) № 1223/2009 про косметичні продукти є основною нормативно-правовою базою для готових косметичних продуктів, коли вони надходять на ринок ЄС. Це посилює безпеку косметичних продуктів та оптимізує структуру для всіх операторів у цьому секторі. Регулювання спрощує процедури настільки, що внутрішній ринок косметичної продукції став реальністю.

Регламент замінює Директиву 76/768/ЄС, яка була прийнята в 1976 році і неодноразово суттєво переглядалася. Він забезпечує надійний, міжнародно визнаний режим, який посилює безпеку продукції, зважаючи на останні технологічні розробки, включаючи можливе використання наноматеріалів. Попередні правила щодо заборони випробувань на тваринах не були змінені.

Найбільш суттєві зміни, внесені регулюванням косметики, включають:

· Посилені вимоги безпеки для косметичних продуктів

· Виробники повинні дотримуватися певних вимог при підготовці звіту про безпеку продукту перед розміщенням продукту на ринку.

· Введення поняття «відповідальна особа», тільки ті косметичні продукти, для яких юридична або фізична особа визначена в ЄС як «відповідальна особа», можуть бути розміщені на ринку. Новий регламент косметики дозволяє точно визначити відповідальну персону та чітко описати її обов'язки.

· централізоване повідомлення про всі косметичні продукти, розміщені на ринку ЄС

· Виробники повинні будуть повідомляти свою продукцію лише один раз - через портал повідомлень про косметичні продукти ЄС (CPNP).

Введення звітності про серйозні небажані ефекти (ГУП), відповідальна особа буде зобов'язана повідомляти про серйозні небажані наслідки національної влади. Влада також збиратиме інформацію, що надходить від користувачів, медичних працівників та інших осіб, зобов'язана ділитися інформацією з іншими країнами ЄС. Більше інформації щодо звітності ГУП.

· Нові правила використання наноматеріалів у косметичних продуктах. Барвники, консерванти та УФ-фільтри, у тому числі наноматеріали, мають бути прямо дозволені. Продукти, які містять інші наноматеріали, не обмежені іншим чином регламентом з косметики, будуть предметом повної оцінки безпеки на рівні ЄС, якщо у Комісії виникнуть побоювання. Наноматеріали повинні бути позначені у списку інгредієнтів словом "нано" у дужках після назви речовини, наприклад, "діоксид титану (нано)".

Безпека косметичних продуктів ґрунтується на безпеці інгредієнтів. Обґрунтування безпеки косметичного продукту, заснованого на безпеці його інгредієнтів, пов'язане з тим фактом, що багато тисяч різних косметичних продуктів на ринку ЄС отримані з обмеженої кількості речовин. Отже, тестування токсичності було зосереджено на інгредієнтах, особливо на тих, які призначені для взаємодії з біологічними матрицями і, отже, становлять найбільшу небезпеку для здоров'я людини.Це також є основою для списків дозволених речовин, які в даний час включають барвники, консерванти та УФ-фільтри (Додатки IV, V та VI до Регламенту (ЄС) No 1223/2009) та заборонені речовини відповідно (Додатки II та III), відповідно до Постанови (ЄС) № 1223/2009). Безпека косметичних інгредієнтів оцінюється оцінкою ризику на основі токсикологічних даних.