KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/1627 (2023. gada 10. augusts), ar ko groza Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumu attiecībā uz vielas bis(2-etilheksil)cikloheksān-1,4-dikarboksilāta (FCM Nr. 1079) atļauju
Materiāli, kas nonāk saskarē ar pārtiku, Regula 10/2011/ES Atbilstības deklarācija
Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 nosaka īpašus noteikumus attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem. Konkrētāk, šo regulu I pielikumā ir noteikts Savienībā atļauto vielu saraksts, kuras var apzināti izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem.
2019. gada 11. decembrī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk — iestāde) pieņēma pozitīvu zinātnisku atzinumu (3) par bis(2-etilheksil)cikloheksāna-1,4-dikarboksilāta (DEHCH, CAS numurs 84731-70-4, FSM Nr. 1079) kā piedevu (plastifikatoru) polivinilhlorīdam (PVC) daudzumā līdz 25 % no masas saskarei ar ūdens, skābiem un vāji alkoholiskajiem pārtikas produktiem ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā vai zemākā temperatūrā (atdzesēti un sasaldēti). Turklāt, pamatojoties uz zinātnisko pētījumu, kas iesniegts Iestādei, Iestāde secināja, ka šī viela nerada bažas par genotoksicitāti, un norādīja, ka līdz pat augstākajai pārbaudītajai devai 1000 mg/kg ķermeņa masas (ĶM) cilvēkam netika novērotas nekādas blakusparādības. dienā atkārtotu devu toksicitātes pētījumos. Tomēr, ņemot vērā neskaidrību par vielas uzkrāšanos cilvēka organismā, tika secināts, ka vielas migrācija nedrīkst pārsniegt 0,05 mg/kg pārtikas, un vielu drīkst izmantot tikai polivinilhlorīdā saskarei ar pārtikas produktiem, kuriem imitatori A (10 % etanola) un B (3 % etiķskābes) ir paredzēti lietošanai istabas temperatūrā vai zemākā temperatūrā.
Tāpēc ir lietderīgi atļaut bis(2-etilheksil)cikloheksāna-1,4-dikarboksilāta lietošanu.
Regulā (ES) Nr. 10/2011 jāievieš atbilstoši grozījumi.
Šajā regulā paredzētie pasākumi atbilst Pastāvīgās komitejas augu, dzīvnieku, pārtikas un barības jautājumos atzinumam.
16. grozījums ES Regulai 10/2011 par plastmasas FCM ir stājies spēkā
16. grozījums ES Regulai 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku, tika publicēts 2023. gada 11. jūlijā ES Oficiālajā Vēstnesī.
Šī ES Regula 2023/1442 groza I pielikumā ES 10/2011 iekļauto atļauto vielu sarakstu. Konkrēti, tā groza SML (specifisko migrācijas robežvērtību) pieciem ftalātiem (BBP, DBP, DEHP, DIDP un DINP). Īpašās migrācijas robežvērtības (SML) šīm vielām ir samazinātas šādi:
DEGF no 1,5 mg/kg līdz 0,6 mg/kg
DBF no 0,3 mg/kg līdz 0,12 mg/kg
BBF no 30 mg/kg līdz 6 mg/kg
DiNP un DiDP kopā no 9 mg/kg līdz 1,8 mg/kg
Šī jaunā regula vēl vairāk atceļ atļauto salicilskābes (FCM Nr. 121) un neapstrādātu koksnes pulveru un šķiedru (FCM Nr. 96) izmantošanu. Turklāt tajā ES sarakstam pievieno šādas piecas jaunas atļautās vielas:
Tris(2-etilheksil)benzol-1,2,4-trikarboksilāts (CAS Nr. 3319-31-1) ar SML 1 mg/kg
Dimer (trietanolamīna perhlorāts, nātrija sāls) (CAS numurs 156157-97-0) ar kopējo SML 0,05 mg/kg, izteiktu kā trietanolamīna un hidrohlorīda savienojuma summa, izteikta kā trietanolamīns, un papildu kopējo SML 0,002 mg/kg, izteiktu kā perhlorāts
N,N-bis(2-hidroksietil) stearilamīns, daļēji esterificēts ar C16/C18 piesātinātajām taukskābēm (MCDA Nr. 1081) ar kopējo SML 1,2 mg/kg, izteikts kā terciārais amīns
Fosforskābes un 2-hidroksietilmetakrilāta (CAS Nr. 52628-03-2) esteru maisījumi ar SML 0,05 mg/kg
Benzofenons 3,3',4,4'-tetrakarbons dianhidrīds (BTDA) (CAS Nr. 2421-28-5) ar SML 0,05 mg/kg
Jaunais noteikums stājās spēkā 2023. gada 1. augustā.
Saskaņā ar šo jauno regulu ir paredzēti pārejas noteikumi. Konkrēti, plastmasas materiāli un izstrādājumi, kas atbilst Regulas (ES) Nr. 10/2011 noteikumiem, kuri piemērojami līdz 2023. gada 1. augustam, un kas pirmoreiz laisti tirgū līdz 2025. gada 1. februārim, var palikt tirgū, līdz krājumi ir izsmelti. Turklāt plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas ražoti, izmantojot salicilskābi, miltus vai neapstrādātas koksnes šķiedras no noteiktas koksnes sugas, var turpināt laist tirgū pirmo reizi pēc 2025. gada 1. februāra, ja atļaujas pieprasījums ir iesniegts kompetentajai iestādei līdz 2024. gada 1. augustam.
