Европейская комиссия опубликовала проект поправок к Регламенту о косметических средствах в отношении серебра. Проект регламента Комисси
В проекте закона предлагается регулировать содержание серебра в косметических продуктах с учетом последнего заключения (SCCS/1687/25) Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS), опубликованного 24 апреля 2026 года, в котором рассматриваются опасения, связанные с его потенциальным воздействием на здоровье человека. Учитывая, что ранее содержание серебра регулировалось Регламентом Комиссии (ЕС) 2026/78, вступающим в силу с 1 мая 2026 года, и что изложенные в нем условия не в полной мере отражают последнюю научную оценку SCCS, необходимо незамедлительно внести изменения в соответствующие пункты.
Серебро (CAS № 7440-22-4) классифицировано в соответствии с Делегированным регламентом Комиссии (ЕС) 2024/2564 как вещество категории 2, обладающее канцерогенным, мутагенным и репродукционным действием (токсичное для репродуктивной системы), на основе размера частиц. Классификация применяется к массивному серебру (диаметр частиц ≥ 1 мм), порошку серебра (диаметр частиц > 100 нм и < 1 мм) и наночастицам серебра (диаметр частиц > 1 нм и ≤ 100 нм).
В соответствии с этой классификацией, Регламент Комиссии (ЕС) 2026/783 внес поправки в Приложение II к Регламенту (ЕС) № 1223/2009, добавив в список запрещенных веществ в косметических продуктах наночастицы серебра (1 нм < диаметр частиц ≤ 100 нм) и массивное серебро (диаметр частиц ≥ 1 мм). Кроме того, в Приложение III было включено серебро микронного размера (порошок серебра; 100 нм < диаметр частиц < 1 мм) в качестве вещества, использование которого ограничено, а пункт 142 Приложения IV был пересмотрен, чтобы разрешить его использование в качестве красителя только при определенных условиях, признанных безопасными Научным комитетом по безопасности потребителей (SCCS).
В августе 2025 года представители отрасли представили новые данные, подтверждающие безопасность использования микрочастиц серебра (в виде порошка) в некоторых косметических целях. После оценки этих данных SCCS 24 апреля 2026 года приняла научное заключение, содержащее всестороннюю оценку безопасности, основанную на дополнительных сценариях воздействия и обновленных токсикологических данных.
В своем заключении от 24 апреля 2026 года Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) пришел к выводу, что использование микроскопических частиц серебра в определенных условиях безопасно для потребителей, в том числе в тех случаях, когда эти условия выходят за рамки действующих положений Регламента (ЕС) 2026/783. SCCS установил, что, поскольку микроскопические частицы серебра (100 нм < диаметр частиц < 1 мм) не проникают в кожу, их можно безопасно использовать в концентрациях до 0,2% в смываемых косметических средствах, 0,3% в несмываемых косметических средствах, 0,2% в средствах для приема внутрь и 0,3% в средствах для ногтей. Для косметических средств, предназначенных для детей, SCCS подтвердил, что те же предельные концентрации безопасны, за исключением ополаскивателей для рта, где максимальная безопасная концентрация составляет 0,05%.
В свете этих научных данных целесообразно внести изменения в пункты 379 Приложения III и 142 Приложения IV к Регламенту (ЕС) № 1223/2009, чтобы отразить последние научные данные, обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и избежать ненужных ограничений на использование, безопасность которого доказана. Поскольку ограничения, введенные Регламентом (ЕС) 2026/783, вступают в силу с 1 мая 2026 года, но не в полной мере отражают последнюю оценку безопасности SCCS, эти положения следует незамедлительно пересмотреть.
Для обеспечения бесперебойного функционирования внутреннего рынка и предотвращения необоснованных ограничений или изъятия из оборота косметических продуктов, содержащих микроскопические частицы серебра, которые считаются безопасными в соответствии с обновленной оценкой SCCS, настоящий Регламент должен вступить в силу в срочном порядке. Учитывая его цель — привести нормативную базу в соответствие с последними научными данными, одновременно ослабив некоторые ограничения, он должен вступить в силу в день его публикации и применяться задним числом с 1 мая 2026 года, обеспечивая тем самым беспрепятственное применение наряду с Регламентом (ЕС) 2026/783.
Для получения более подробной информации о соответствии продукции требованиям ЕС и о соответствии косметических средств этим требованиям, пожалуйста, свяжитесь напрямую с нашими специалистами.
