Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Сертификация СЕ, Директива 2001/95/EC общей безопасности продукции, GPSD, Rapex, соответствие с требованиями

Директива 2001/95/EC направлена на обеспечение высокого уровня общей безопасности продукции на всей территории Европейского Сообщества для потребительских товаров, которые не охвачены отраслевым законодательством ЕС по гармонизации. Директива GPSD также дополняет положения отраслевого законодательства в некоторых аспектах. Ключевое положение GPSD утверждает, что производители обязаны размещать на рынке ЕС продукцию, которая является безопасной. В GPSD также предусмотрены положения по надзору за рынком, целью которого является обеспечение высокого уровня защиты здоровья и безопасности потребителей.

Согласно требованиям Директивы GPSD, была создана система Rapex для оперативного обмена информацией между государствами-членами и Комиссией, по не пищевым опасным продуктам. Система РАПЕКС создана для быстрого обмена информацией о представляющих серьезную опасность для здоровья и безопасности потребителей в различных государствах-членах.

16 декабря 2009 принято решение 2010/15/ЕС, устанавливающее принципы для управления в Сообществе информационной системы «RAPEX», учрежденная в соответствии с процедурой уведомления, установленной в соответствии с Директивой 2001/95/EC по общей безопасности продукции.

Общая директива по безопасности продуктов 2001/95 EC (GPSD) касается безопасности любых продуктов, которые не подпадают под действие других директив Европейского Союза (ЕС). Тем не менее, это редко осознается или понимается участниками цепочки поставок.


Директива обязывает производителей и дистрибьюторов поставлять безопасные продукты. Производители также обязаны предоставлять соответствующую информацию, которая позволит потребителям оценить риски, присущие продукту, если такие риски не очевидны. 

Производители, которые считают или имеют основание полагать, что продукт, который они разместили на рынке Европейского Сообщества не соответствует действующей гармонизации Союза, должен немедленно принять необходимые корректирующие меры, чтобы довести этот продукт в соответствие с требованиями. В случае, если производитель имеет основание полагать, что продукт представляет опасность для здоровья, безопасности, для окружающей среды или других общественных интересов, должен немедленно информировать об этом компетентные национальные органы государств-членов, в которых он разместил продукцию.

Директива 2001/95/EC об общей безопасности продукции (GPSD) расширяет охват продуктов, налагает новые обязательства на производителей, дистрибьюторов и государства-члены, обеспечивает более всесторонний надзор за рынком и позволяет быстро удалять опасные продукты с рынка.

 

Директива по общей безопасности продукции распространяется на все продукты, удовлетворяющие следующему определению:

продукт означает любой продукт, в том числе в контексте предоставления услуги, который предназначен для потребителей или может, в разумно предсказуемых условиях, использоваться потребителями, даже если не предназначен для них, и поставляется или производится доступны, за вознаграждение или нет, в ходе коммерческой деятельности, новые, бывшие в употреблении или отремонтированные.

 

Это определение включает изделия, которые, хотя изначально и не предназначались для потребителей, могут со временем «перейти» к ним.  Директива распространяется на изделия, которые потребители используют в связи с услугами, например, салонный фен или тренажерный зал. Директива применяется независимо от методов продаж, включая дистанционные и электронные продажи.

Подержанные товары, поставляемые в качестве антиквариата, или товары, подлежащие ремонту или восстановлению перед использованием, не подпадают под действие Директивы, если поставщик четко информирует об этом потребителя.

 

В соответствии с Директивой «безопасный продукт» - это любой продукт, который при использовании потребителями в «нормальных или разумно предсказуемых условиях» представляет только те минимальные риски, «которые считаются приемлемыми и совместимыми с высоким уровнем защиты безопасности и здоровья. человек».

При рассмотрении безопасности изделия следует учитывать следующие факторы:

(i) характеристики продукта, включая его состав, упаковку, инструкции по сборке и, если применимо, по установке и обслуживанию;

(ii) влияние на другие продукты, если есть разумные основания предполагать, что оно будет использоваться с другими продуктами;

(iii) презентацию продукта, маркировку, любые предупреждения и инструкции по его использованию и утилизации, а также любые другие указания или информацию о продукте;

(iv) категории потребителей, которым грозит риск при использовании продукта, в частности дети и пожилые люди.

 

Следовательно, «опасный продукт» - это любой продукт, который не соответствует определению «безопасный продукт». См. Статью 2 (c). Продукт не должен считаться «опасным» просто потому, что возможен более высокий уровень безопасности или если аналогичные продукты на рынке несут меньший риск.

Производитель определяется как:

(i) производитель товаров, если он зарегистрирован в Сообществе, и любое другое лицо, представляющее себя в качестве изготовителя, нанося на продукт свое имя, торговую марку или другой отличительный знак, или лицо, которое восстанавливает продукт;

(ii) представитель производителя, если производитель не зарегистрирован в Сообществе, или, если в Сообществе нет представителя, импортер продукта;

(iii) других специалистов в цепочке поставок, поскольку их деятельность может повлиять на свойства безопасности продукта.

 

Чтобы выполнить общее обязательство по размещению на рынке только безопасных продуктов, Директива также устанавливает конкретные обязательства для изготовителей. Производственники обязаны предупреждать потребителей, контролировать безопасность своей продукции и, при необходимости, принимать соответствующие меры для предотвращения рисков.

 

Изготовители обязаны предоставлять «соответствующую информацию», необходимую для того, чтобы пользователи могли оценить риски, присущие продукту «в течение обычного или разумно прогнозируемого периода его использования». Предупреждение должно быть достаточным, чтобы позволить пользователям принять меры против этих неотъемлемых рисков.

Не требуется предоставлять информацию о рисках, которые сразу становятся очевидными при отсутствии соответствующих предупреждений. Любое предоставленное предупреждение обязано быть опубликовано на официальном языке страны потребителя.

 

Производители должны «принимать меры, соизмеримые с характеристиками поставляемой ими продукции, позволяющие им это сделать быть проинформированным о рисках, которые могут представлять эти изделия». Производитель должен иметь возможность не только контролировать характеристики своей продукции, но и предоставлять информацию, необходимую для отслеживания каждого продукта в случае возникновения рисков.

 

Соответственно, чтобы контролировать свою продукцию, производители должны:

предоставить указание посредством продукта или его упаковки личности и данных производителя и ссылки на продукт;

предоставить указание, где это применимо, партии продукции, к которой он принадлежит;

при необходимости проводить испытания образцов продаваемой продукции;

расследовать и регистрировать жалобы; и

информировать дистрибьюторов о таком мониторинге.

 

Когда риски действительно возникают, Директива требует, чтобы производители были в состоянии «предпринять соответствующие действия», чтобы избежать этих рисков.

В зависимости от рассматриваемых рисков соответствующие действия могут включать изъятие изделия с рынка, выпуск адекватных и эффективных предупреждений для потребителей или отзыв продукта у потребителей. Идентификатор. Способность производителя принимать соответствующие меры напрямую связана с его обязанностью контролировать безопасность своей продукции. Если производитель должным образом отследил свою продукцию, он сможет инициировать эффективный отзыв, предупреждение или отзыв.

 

Согласно Директиве, обязательство по отзыву должно использоваться только как «крайнее средство», когда другие меры не могут эффективно избежать рисков.

Отзыв является очень дорогостоящим и может даже включать «соответствующую форму компенсации» для потребителя, такую как возврат или обмен.

Дистрибьютор определяется как «любой профессионал в цепочке поставок, деятельность которого не влияет на свойства безопасности продукта». Директива требует, чтобы дистрибьюторы помогали обеспечивать соблюдение требований безопасности и участвовали в мониторинге безопасности продукции.

 

Дистрибьюторы должны действовать с должной осторожностью, чтобы обеспечить соблюдение применимых требований, не поставляя продукты, которые не соответствуют этим требованиям.

Дистрибьюторы также должны участвовать в мониторинге безопасности изделий на рынке.

 

Директива также налагает определенные обязательства на производителей и дистрибьюторов совместно. Изготовители и дистрибьюторы обязаны сообщать властям, когда продукт представляет собой риск, и сотрудничать с надзорными органами.

 

Когда производители и дистрибьюторы «знают или должны знать на основе имеющейся у них информации и как профессионалы, что продукт представляет для пользователя риски, несовместимые с требованиями безопасности», они должны сообщить об этом компетентным органам и предоставить подробную информацию о действиях, предпринятых для предотвращения риска.

 

В Приложении I говорится, что при возникновении «серьезного риска» информация, требуемая от производителей или дистрибьюторов, должна содержать следующее:

информация, позволяющая точно идентифицировать рассматриваемый продукт или партию продуктов;

полное описание риска, связанного с рассматриваемыми продуктами;

всю доступную информацию, имеющую отношение к отслеживанию продукта;

описание действий, предпринятых для предотвращения рисков для потребителей.

Сертификация продукции

В Приложение I (3) «Серьезный риск» определяется как риск, требующий быстрого вмешательства властей.

Информация, составляющая профессиональную тайну, не будет доступна общественности, если ее раскрытие не требуется для защиты здоровья и безопасности потребителей, однако профессиональная тайна не помешает распространению информации среди самих компетентных органов. 

 

Директива обязывает изготовителей и дистрибьюторов по запросу сотрудничать с надзорными органами в действиях, предпринимаемых для предотвращения рисков, связанных с рассматриваемыми продуктами. Процедуры такого сотрудничества, включая процедуры диалога с заинтересованными производителями и дистрибьюторами по вопросам, связанным с безопасностью продукции, устанавливаются компетентными органами.

 

Подобно производителям и дистрибьюторам, государства-члены также сталкиваются с расширенными обязательствами в соответствии с Директивой. Как правило, государства-члены должны гарантировать, что производители и дистрибьюторы соблюдают свои обязательства, чтобы продукты, размещенные на рынке, были безопасными.

Для достижения этой цели государства-члены обязаны назначить компетентные органы для мониторинга соблюдения, разработки штрафов за нарушения, принятия соответствующих мер и обеспечения надзора за рынком.

 

Государства-члены несут ответственность либо за назначение существующего органа, либо за создание нового регулирующего органа, наделенного полномочиями обеспечивать соблюдение мер, описанных в Директиве.

Государства-члены должны «определять задачи, полномочия, организацию и механизмы сотрудничества» уполномоченных органов, должны информировать Комиссию, и, в свою очередь, Комиссия будет передавать такую информацию другим государствам-членам.

Хотя предпочтение отдается добровольным действиям, государства-члены через компетентные органы должны принимать меры, когда меры производителей и дистрибьюторов недостаточны. Компетентные органы имеют право предпринимать следующие действия:

 

Для всей продукции: организовать и провести соответствующие проверки на всех этапах производственной и сбытовой цепочки, потребовать необходимую информацию от соответствующих сторон и принять меры оставлять продукты и подвергать их проверкам на безопасность;

 

В отношении продуктов, которые могут представлять риск при определенных условиях или для определенных лиц: для того, чтобы заказать надлежащие предупреждения и сделать сбыт продукции подчиненным предварительным условиям;

 

Власти имеют право временно запретить поставку продукта на время проведения соответствующих проверок безопасности;

 

Для опасного продукта: запретить его маркетинг и принять меры, обеспечивающие соблюдение запрета;

 

Меры, принимаемые властями в соответствии со статьей 8, должны быть соразмерны серьезности риска и должны быть адресованы производителям, дистрибьюторам и любому другому лицу, необходимому для избежания возникающих рисков.

 

Государства-члены также должны гарантировать, что программы мониторинга вводятся соответствующими органами для поддержания соответствующего уровня согласованности и безопасности продукции.

Программы надзора для конкретных секторов обязаны разрабатываться, периодически пересматриваться и проверяться на предмет их эффективности.

Органы власти, осуществляющие программы надзора, должны обладать соответствующим уровнем научных и технических знаний и обязаны быть в курсе любых соответствующих научных и / или технических разработок.

Представители общественности также обязаны иметь возможность подавать жалобы в отношении безопасности продукции и надзора. Эти жалобы должны быть рассмотрены соответствующим образом.

СЕ маркировка