Уполномоченный Представитель, ответственность.

ЕС сертификация продукции.

В Европейском Союзе постепенно ужесточаются правила по доказательству соответствия требованиям, Директивы заменяются Регламентами, в которых точно определена совместная ответственность уполномоченных представителей и изготовителей. Опубликованы и вступили в действие Регламент 2016/425 Personal protective equipment, 2016/426 Appliances burning gaseous fuels, 2016/424 Cableway installations, опубликованы и вступают в действие с переходным периодом Регламенты Medical Device 2017/745 и In Vitro Diagnostic 2017/746. 

Изготовители, не входящие в ЕС, имеют право назначить европейского уполномоченного представителя в Европейском Союзе, а по некоторым Регламентам обязаны это сделать. В соответствии с новыми положениями, уполномоченный представитель ЕС будет отвечать за проверку того, что изготовитель и его соответствующая организация разработали Декларацию соответствия и техническую документацию ЕС, в которой была проведена соответствующая процедура оценки соответствия, с последующим нанесением СЕ маркировки. Уполномоченный представитель имеет право выполнять обязанности ответственного лица за документацию, подтверждающую соответствие требованиям, как требует Регламент 2019/1020.

Самое главное, что Европейский уполномоченный представитель несет юридическую ответственность, совместно и по отдельности, с производителем за дефектные устройства, размещенные на рынке ЕС, если продукция не соответствуют требованиям конкретного Регламента. В случае подписание уполномоченным представителем ЕС Декларации соответствия, он несет полную ответственность.

Основными целями Европейского союза на внутреннем рынке являются защита потребителей и обеспечение безопасности продуктов. Очень часто продукты, предназначенные для рынка ЕС неправильно маркируются или вообще отсутствуют необходимые обязательные маркировки и дополнительные, которые определяет конкретная европейская Директива, Регламент или согласованный стандарт. Основной знак, необходимый для обозначения безопасности продукта в Европе - знак CE - и широкий спектр других маркировок, которые существуют для разных категорий продуктов.

Маркировка СЕ не является единственным методом идентификации, что эти продукты соответствуют соответствующему законодательству Европейского союза. Существует ряд других признаков, которые могут потребоваться (или могут быть добровольными) в зависимости от характера рассматриваемого продукта.

«CE» - это аббревиатура французской фразы «Conformité Européene» (буквально «европейское соответствие»). Знак СЕ помещается на продукты, продаваемые в ЕС, чтобы заявить о том, что продукт соответствует всем применимым положениям соответствующих Директив, Регламентов и что он подвергся соответствующим процедурам оценки соответствия.

Государствам-членам Союза не разрешается ограничивать размещение и использование продуктов с маркировкой СЕ, если нет доказательств несоблюдения, оправдывающих такое ограничение.

Во многих случаях Директивы ЕС, которые устанавливают специфические требования к типу продукции, также налагают обязательство поддерживать набор технической документации, которая описывает продукт, о котором идет речь, содержит информацию о дизайне, изготовлении и эксплуатации продукта и подробно описывает процедуры, которые следует при достижении вывода о соответствии продукта.

На практике механизмы, применяемые для обеспечения соблюдения маркировки СЕ (надзор за рынком), различаются между государствами-членами.

Законодательство ЕС также требует широкого спектра других марок либо для конкретных продуктов, либо для выполнения определенной роли, включая информирование потребителей о рисках.

Широкий ассортимент продуктов, требующих специальных марок, включает электронное оборудование, игрушки, косметику и текстиль. Важно, чтобы производители обеспечивали соблюдение любых знаков, которые они должны использовать.