Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Автоматизированные производственные линии оценка соответствия, СЕ маркировка

Автоматизированные производственные линии должны иметь маркировку СЕ, как и машины в отдельности, когда отдельные машины, составляющие линию, могут функционировать самостоятельно, должны иметь маркировку СЕ.

Автоматизированные производственные линии - Интегрированные производственные системы (IMS), включают две или более промышленных машин, которые могут работать независимо друг от друга, и предназначены для изготовления, обработки, перемещение или упаковки отдельных частей или узлов, связанные в общую систему и имеющие общее управление для скоординированный производственных процессов.

Как и во всем, где есть элемент интерпретации, не всегда ясно, каков путь к соответствию требованиям.

Узлы оборудования должны иметь маркировку СЕ как единое целое, когда отдельные машины соединены для выполнения общей функции.

Машины должны быть соединены таким образом, что система управления является общей для составляющих машин. Если машины работают независимо, то данный продукт не считается производственной линией и не может маркироваться единым знаком СЕ.

 

Законченная автоматизированная производственная система, содержащая многочисленные отдельные машины, узлы машин и другое оборудование, с общей системой управления, рассматривается, согласно европейских требований, как единое целое и подлежит оценки соответствия.

 

Любые риски, возникающие между различными элементами, должны быть покрыты инструкциями по установке.

В обязательном порядке проводится оценка риска для определения и подтверждения того, что адекватные средства применяются для обеспечения безопасности. Опасности и связанные с ними риски должны определены в первую очередь. Необходимо минимизированы риски и определить, являются ли остаточные риски на приемлемом уровне. Фаза идентификации опасности является наиболее важной фазой оценки риска, так как если риск не определен, то он не находится под контролем и представляет повышенную опасность.

Оценка риска, как правило, производится сотрудником, который имеет право принять решение о мерах по снижению риска.

Если вы собираетесь пометить знаком СЕ линию, состоящую из машин с маркировкой СЕ, в ваш Технический файл будут включены все декларации для отдельных машин.

Не новые машины, могут иметь европейское соответствие, и, если они включены в новую линию, придется оценивать линию более тщательно, чем, возможно, будет, если это все новые машины. Вы также можете не иметь (или не иметь в своем распоряжении) соответствующей документации для более старых машин, которая может оставить потенциальные пробелы в вашем техническом файле, что затруднит удовлетворительное завершение процесса.

Следует помнить, что CE + CE ≠ CE

Для машин и, в частности, для автоматизированных производственных линий, в основном существует три директивы CE, которые необходимо выполнить, чтобы получить маркировку CE.

 

Директива по машиностроению (2006/42/EC)

 

Для автоматизированных производственных систем Директива по машинному оборудованию предусматривает, что все машины или установки, которые поставляются на рынок и установлены, используются и обслуживаются надлежащим образом, не должны оказывать вредного воздействия на безопасность и здоровье людей, использующих их.

 

Директива по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)

 

Директива об электромагнитной совместимости требует, чтобы электрическое и электронное оборудование соответствовало ее условиям. Любая машина, должна соответствовать Директиве EMC для получения маркировки CE. Существуют два основных требования к машинам для соответствия Директиве по ЭМС:

 

Оборудование не должно становиться источником электромагнитных помех.

Оборудование не должно быть уязвимым для неисправности от других внешних источников электромагнетизма.

 

Эта директива CE гарантирует, что рассматриваемая машина и другие машины вокруг нее могут работать в оптимальных и безопасных электромагнитных условиях.

 

Директива по низковольтному оборудованию (2014/35/EU)

 

В связи с появлением в индустрии автоматизированных линий новых технологий, определенные модели должны соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию в отношении CE. Все машины, работающие с номинальным напряжением постоянного тока от 75 В до 1500 В и переменного тока от 50 до 1000 В, должны соответствовать спецификациям для любой страны, расположенной в Европейском экономическом пространстве.

 

Ответственность за маркировку СЕ ложится на «производителя», который будет системным интегратором, линейным строителем или конечным пользователем, независимо от того, производила ли эта компания отдельные машины. Производитель берет на себя ответственность за всю машину, которая включает в себя все компоненты. Производитель машины должен сам принять решение о выборе компонентов.

Функциональная безопасность связана с системами управления и защитными устройствами. Каждая функция безопасности должна быть определена и классифицирована в соответствии с риском и отношением к системе управления.