Производитель несет ответственность за соответствие продукции
Маркировка СЕ является обязательной для определенных товарных групп в Европейской экономической зоне (ЕАОС). ЕАОС состоит из 28 государств-членов ЕС плюс страны ЕАСТ Исландия, Норвегия, Лихтенштейн и Швейцария. Изготовитель продуктов, производимых в ЕАОС и импортер товаров, изготовленных в других странах, должен обеспечить соответствие маркированных CE продуктов гармонизированным стандартам.
Электрические и электронные изделия, продаваемые на европейском рынке, должны иметь маркировку СЕ. Применение маркировки CE требует соответствия различным европейским директивам в зависимости от типа продукта. Обычно применяемые директивы ЕС включают EMC, электробезопасность (LVD), Директива о радиооборудовании (RED), которая заменила Радио и телекоммуникации (R&TTE), машинная директива и медицинские устройства.
Маркировка CE означает, что продукт соответствует всем директивам ЕС, которые применяются к нему. Соответствие продукции должно означать нанесение маркировки CE на каждый продукт. Каждый продукт должен быть способен продемонстрировать соответствие, которое обычно достигается путем тестирования на соответствие соответствующим согласованным стандартам.
Для соответствия требованиям EMC необходимо соблюдать соответствующие стандарты, относящиеся к продукту и путем испытаний (тестирование) доказать соответствие требованиям Европейского Союза.
Гармонизированное законодательство Европейского союза применяется ко всем формам продажи. Продукты, предлагаемые в каталоге, с помощью электронной коммерции или обычной продажи, должны соответствовать законодательству, которое относится к продуктам, предназначенным для размещения или вводу в эксплуатацию на рынке ЕС.
В соответствии с условиями некоторых конкретных Директив ЕС, компоненты, запасные части или узлы можно рассматривать как готовую продукцию.
В случаях, когда продукция при вводе в эксплуатацию на территории Европейского союза претерпел изменения или пострадал после его введения в эксплуатацию, изменения или ремонт, повлекли существенные изменения по отношению к первоначальному образцу, то следует рассматривать его в качестве нового продукта. Это должно быть оценено с точки зрения соответствия необходимым требованиям по безопасности в каждом конкретном случае. Должна быть применена к продукту соответствующая процедура оценки. В частности, если риски изменились и увеличились их уровни, то модифицированный продукт следует рассматривать как новый продукт, который должен соответствовать всем необходимым требованиям по безопасности.
Аккредитованный европейский орган имеет право потребовать от лица, которое модифицировало продукт, принять соответствующие меры по оценке соответствия, в случае необходимости и приостановить действие сертификата, выданного им ранее или отменить его, если продукт больше не отвечает требования. Аккредитованные европейские органы имеют обязанность информировать надзорные власти о всех ЕС сертификатах соответствия, которые были отклонены, ограничены, действие которых было приостановлено или которые были отозваны из-за несоответствий, связанных с безопасностью.
Модифицированный продукт, который продается под именем или торговой маркой, отличной от оригинального производителя следует рассматривать как новый продукт, который подлежит оценке соответствия, продукт должен пройти полную оценку соответствия, технический файл должен быть обновлен, поскольку переделка затрагивает требования действующего законодательства. Нет необходимости повторять испытания и подготавливать новую документацию по аспектам, не затронутых модернизацией, при условии, что производитель имеет копии исходных тестов по различным аспектам.
Продукты, которые были отремонтированы или заменены без изменения оригинального исполнения, назначение или типа, не следует рассматривать как новые продукты в соответствии с гармонизацией права Союза. Поэтому нет необходимости подвергаться продукт оценке соответствия.
Производитель всегда несет ответственность за соответствие продукции с действующими законодательными требованиями. В связи с этим, оператор, который размещает продукт на рынке под своим именем или торговой маркой, автоматически становится производителем, согласно законодательства ЕС. Поэтому он несет полную ответственность за оценку соответствия (проектирования и производства) продукта, даже если продукт разработан, произведен и оценен другим лицом и должен иметь всю документацию и все сертификаты, необходимые для демонстрации соответствия продукции требованиям.
Таможенные органы и надзорные власти за рынком имеют полномочия проверить продукты, поступающие из третьих стран, чтобы запретить размещение на внутреннем рынке продукции не соответствующей требованиям.
