Ответственное лицо Responsible person за продукцию, размещаемую на рынке Союза.
Согласно требований Регламента 2019/1020 о надзоре за рынком и Регламента 2023/988 по общей безопасности продукции, любой продукт, произведенный за пределами ЕС, потребует назначения ответственного лица, расположенного на территории Европейского союза. Продажа без Responsible person станет незаконной, а продукты должны быть маркированы контактной информацией Ответственного лица. Эта маркировка может быть нанесена на продукт, его упаковку или сопроводительный документ.
С помощью данных законодательных акта Европейский союз стремится усилить надзор за рынком, обеспечить безопасность продукции и соблюдение нормативных требований на всем рынке Европейского Союза. Большинство положений регламентов направлены на совершенствование процедур и возможностей властей по надзору за рынком ЕС.
Наличие в Союзе квалифицированного Ответственного лица для обеспечения соблюдения правил и безопасности продукции для здоровья населения является обязательным и специалисты нашей компании готовы оказать помощь производителям, расположенным вне территории ЕС.
Общий регламент ЕС по безопасности продукции (GPSR) (Регламент (ЕС) 2023/988) официально опубликован в Официальном журнале Европейского Союза. GPSR заменяет действовавшую 20 лет Общую директиву по безопасности продукции (GPSD), существенно изменяя требования безопасности к общим продуктам, продаваемым на рынке ЕС, которые в целом не подпадают под действие согласованных правил (например, продукты без маркировки CE).
Соображения безопасности для продуктов, которые не контролируются другими правилами, также могут подпадать под требования GPSR. Например, химические и биологические риски, связанные с материалами и изделиями, контактирующими с пищевыми продуктами, рассматриваются в рамочном Регламенте (ЕС) No 1935/2004; однако физические риски, связанные с этими материалами и изделиями, сами по себе не рассматриваются, и поэтому теперь их можно считать подпадающими под действие настоящего GPSR.
Производители, импортеры и дистрибьюторы должны быть бдительны в отношении новых требований, которые могут применяться к различным продуктам, которые они размещают на рынке ЕС, таких как требования в отношении физических рисков упаковки или безопасности рекламных материалов и аксессуаров.
Некоторые ключевые изменения в рамках GPSR включают следующее:
Все продукты, размещаемые на рынке ЕС, которые подпадают под GPSR, должны иметь «внутренний анализ рисков» и обновленный технический файл, «содержащий как минимум общее описание продукта и его основных характеристик, имеющих значение для оценки его безопасности». В техническом документе могут также потребоваться некоторые из следующих элементов (в зависимости от рисков, связанных с продуктом):
Анализ рисков и меры контроля рисков, включая отчеты о любых проведенных испытаниях.
Список стандартов или разделов стандартов, которые соблюдаются.
Рассмотрение рисков кибербезопасности.
Риск непреднамеренного использования продукта в качестве еды или игрушки из-за его внешнего вида.
Взаимодействие с другими продуктами.
Документирование действующих процедур для обеспечения постоянного соответствия продукции.
Отслеживание продукции посредством маркировки или идентификации.
Компании, которые не являются экономическими операторами в ЕС, должны назначить ответственное лицо в ЕС для импорта продукции.
Требования GPSR распространяются на «бывшие в употреблении продукты или продукты, отремонтированные, восстановленные или переработанные, которые повторно попадают в цепочку поставок в ходе коммерческой деятельности».
Повышенные требования к отслеживаемости могут применяться к определенным продуктам, группам или категориям продуктов и соответствующим цепочкам поставок, которые «могут представлять серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей».
Производители, имеющие основания полагать, что продукт, который они имеют на рынке, опасен, должны принять немедленные корректирующие меры/действия, проинформировать потребителей и информировать органы надзора за рынком.
Ряд изменений в правилах безопасности продукции на рынке ЕС может наложить значительные новые требования на производителей, импортеров и дистрибьюторов.
