Чистота веществ, подходящих для использования в материалах или изделиях для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами.

В настоящее время Регламент (ЕС) № 10/2011 о пластиковой упаковке, предназначенной для контакта с пищевыми продуктами устанавливает, что вещества, используемые при производстве пластиковых слоев в пластиковых материалах и изделиях, должны иметь чистоту, подходящую для предполагаемого и прогнозируемого использования материалов или изделий. Опыт показывает, что для обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека и оказания помощи операторам бизнеса в оценке соответствия материалов и изделий Регламенту (ЕС) № 10/2011 следует определить понятие чистоты веществ, используемых при производстве материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.

Учитывая текущую научную информацию и нормативные положения по разрешению веществ, используемых при производстве материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, целесообразно определить высокую степень чистоты для веществ, используемых при производстве материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, в отношении их идентичности и, в зависимости от обстоятельств, спецификаций или ограничений, изложенных в Приложении I к Регламенту (ЕС) № 10/2011.

При оценке безопасности вещества, которые будут использоваться в пластиковых материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, чем выше воздействие на потребителей посредством миграции веществ из материалов или изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, в пищевые продукты, тем больше токсикологических данных потребуется.

Если вещество, используемое при производстве материалов или изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, имеет уровень миграции в пищевые продукты ниже 0,00015 мг вещества/кг пищи (0,15 мкг/кг), риск генотоксичности маловероятен, и не требуется никаких испытаний токсичности мигрирующего вещества, и что если уровень миграции составляет более 0,15 мкг/кг, но менее 0,05 мг/кг, необходимы только данные по испытаниям на генотоксичность.