Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

EN ISO 12100:2010 - Безопасность машин, снижение и оценка рисков

Стандарт ISO 12100:2010 - Безопасность машин  Safety of machinery — General principles for design — Risk Assessment and Risk Reduction

При проектировании машины проектировщик должен учитывать не только производительность машины, но и безопасность оператора. Директива по машиностроению 2006/42/EC требует, чтобы производители машин и их уполномоченные представители выполняли основные и особые требования, содержащиеся в гармонизированных стандартах на машины. Обязательство проводить оценку риска для оборудования вытекает непосредственно из основных требований Директивы по машиностроению.

 

Директива гласит, что производитель или его уполномоченный представитель должен провести процесс оценки риска для машины. В процессе анализа и оценки рисков можно использовать стандарт, согласованный с директивой по оборудованию EN ISO 12100 Безопасность машин. Общие принципы проектирования. Оценка рисков и снижение рисков. Этот стандарт описывает, как оценивать риски, возникающие в результате работы на машине, и предоставляет общую стратегию использования защитного оборудования для машин. Согласно его положениям, меры безопасности должны приниматься во внимание как разработчиком на этапе проектирования и изготовления машины, так и ее пользователем на стадии работы с машиной.

 

Машина должна быть спроектирована и изготовлена  с учетом результатов оценки риска. Без этого процесса невозможно наносить CE маркировку на машину и размещать ее на рынке на законных основаниях. В соответствии с Директивой и стандартом EN ISO 12100: 2010 снижение риска должно осуществляться в три этапа:

Самым важным является устранение или максимально возможное снижение опасности на этапе проектирования машины путем проектирования их конструкции таким образом, чтобы они были максимально безопасными внутри (например, размещение опасных частей машины в недоступных местах).

 

Применение технических защитных мер и / или дополнительных защитных мер. В случае, когда опасности не могут быть устранены на этапе проектирования, следует применять соответствующие дополнительные меры безопасности (например, крышки, защитные устройства, демпфирование вибрации).

 

Информация об использовании. Если, несмотря на вышеупомянутые меры безопасности, машина по-прежнему представляет угрозу для пользователя (это так называемый остаточный риск), то необходимо тщательно информировать и предупреждать операторов машины. Предупреждения и информация о безопасности должны быть размещены на машине и в инструкции по эксплуатации машины. Это может включать, например, ношение индивидуальной защиты оператором машины, предупредительную (звуковую и оптическую) сигнализацию. Информация об опасностях обычно размещается на машинах в виде пиктограмм или символов. Эта категория защиты также включает предупреждение, содержащееся в руководстве оператора, которое запрещает использование машин лицами, не достигшими 18-летнего возраста, или лицами, не имеющими соответствующей компетенции.

 

Выполнение оценки риска для машины на практике является длительным и трудным процессом. Это должно быть сделано компетентными лицами, участвующими в проектировании, изготовлении и использовании машины. Кроме того, нормативные акты требуют, чтобы оценка риска обновлялась по мере необходимости. Необходимость обновления может быть вызвана обнаружением новых угроз во время использования машины, которые не могли быть идентифицированы во время предыдущего анализа. Оценка риска также обновляется после аварии, вызванной работой на машине.

 

Процесс определения опасностей, связанных с работой на оборудовании, и оценки рисков для этих опасностей является юридическим требованием, вытекающим из Директивы по машиностроению 2006/42/EC, и необходимым для нанесения маркировки CE на машину. Хорошо проведенная оценка риска повышает безопасность операторов и сторонних наблюдателей, которые могут пострадать в случае отказа машины.

 

Проведение оценки риска является ключевым элементом для обеспечения безопасности машины, поэтому она обязательна, когда машина получает маркировку СЕ. Оценка риска в соответствии с Директивой по машиностроению 2006/42/ЕС состоит из следующих этапов:

На первом этапе должны быть определены ограничения по использованию, месту и времени использования машины, по назначению (предполагаемое использование) и предполагаемое неправильное использование (например, что произойдет, если машина используется ненадлежащим образом). Указываются различные типы работы машины - где машина будет использоваться (промышленная, домашняя) и кем она может эксплуатироваться.

Принимая во внимание ограничения по пространству и времени, например, диапазон движения оператора, интерфейс оператора с машиной, рекомендуемое время между проверками машины и срок его службы. Производитель должен предусмотреть любые ограничения на машину.

 

Как только ограничения машины установлены, следующий шаг в оценке риска должен идентифицировать опасности. В соответствии с EN ISO 12100, опасности должны быть определены на всех этапах «жизненного цикла» машины, от производства, транспортировки и сборки до демонтажа и утилизации. Только после выявления угроз можно будет предпринять действия для устранения угроз или снижения риска.

Угрозы могут затрагивать разные области, поэтому следует проанализировать каждую из следующих групп угроз:

·        механическая,

·        электрическая,

·        тепловая

·        вызванная шумом,

·        вызванная вибрацией,

·        связанные с излучением,

·        связанные с материалами и веществами, присутствующими в машине.

 

Перечисленный список угроз не является полным. Если производитель или уполномоченный представитель заявляет, что машина представляет другие опасности, он должен также учитывать их при оценке риска машин.

 

Риск определяется для каждой ранее выявленной угрозы. Уровень риска зависит от следующего:

·        Серьезность повреждения, которое может понести оператор машины или посторонний.

·        Вероятность возникновения этого ущерба.

 

Определение необходимости снижения риска должно проводиться независимо для каждой выявленной опасности. На основании ранее оцененного риска определяется, нужны ли профилактические меры в машине или для оператора. Порог, который определяет необходимость мер безопасности, устанавливается лицом, проводящим оценку риска. Риск, который не может быть устранен на стадии проектирования и производства (несмотря на принятые превентивные меры), называется остаточным риском. Информация об этом должна быть включена в документацию машины.

 

Снижение риска может быть достигнуто путем устранения опасностей или уменьшения каждого из двух элементов риска (серьезность и вероятность возникновения). Чтобы снизить риск, нужно следовать «трехступенчатому методу», а именно:

·        Внедрить безопасные решения,

·        Применять технические защитные меры и / или дополнительные защитные меры,

·        Включите информацию о безопасном использовании в инструкции по эксплуатации.

 

Документация по оценке риска должна содержать следующие элементы:

·        Точные машинные данные

·        Руководство по использованию машины (максимальная нагрузка и т. д.),

·        Все выявленные угрозы,

Информация, используемая при оценке риска:

·        Используемые данные и их источники (истории аварий и т. д.),

·        Неопределенность в отношении используемых данных и их влияние на результат оценки риска,

·        Описание применяемых защитных мер,

·        Информация об остаточном риске,

·        документы, полученные во время (в результате) оценки риска,

·        Результат оценки риска.

Документация по оценке риска является частью документации машины, которая должна быть подготовлена, когда машина получает маркировку CE. Производитель не обязан передавать его пользователям машины, но должен хранить его с декларацией соответствия машины в течение 10 лет.

Краткое описание отдельных этапов оценки риска показывает, насколько трудоемким является процесс. Чтобы машина была безопасной, необходимо тщательно проанализировать каждый шаг, представленный выше. Тщательно проведенная оценка риска защищает производителя машины от последствий, которые могут повлиять на него в случае аварии с его машиной. Однако следует помнить, что вся оценка рисков проводится в первую очередь для всех нас - пользователей машин - людей, которые ежедневно используют различные устройства.

 

Общие рекомендации по оценке рисков на отдельных этапах процесса оценки рисков, могут предоставить наши эксперты, имеющие в данной сфере большой опыт.

 

При заинтересованности, можем предоставить на вашу машиностроительную продукцию расчет рисков. Работа выполняется на договорной основе.