Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

В промышленной робототехнике понятие машинного оборудования применяется к робототехнике.

Основным нормативным актом Европейского сообщества, касающимся безопасности роботов, является Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC. Робот попадает в сферу применения Машин, поскольку он состоит из «связанных частей или компонентов, по крайней мере, одна из которых движется» и приводится в действие системой привода.  Монтаж, необходимый интеграторам для обеспечения безопасности, обеспечивается производителем роботов и рассматриваться как «законченное» оборудование, оно должно быть спроектировано или интегрировано для конкретного применения.

В промышленной робототехнике понятие машинного оборудования применяется к робототехнике.

Регламент ЕС по медицинскому оборудованию 2017/745 применяется к реабилитации и многому другому, как правило, к деятельности, связанной со здравоохранением.

Сертификация медицинского оборудования строго основана на «Использование по назначению» и действительно только для этого «использования по назначению», для которого должны быть получены клинические данные.

В соответствии с Директивой по машинному оборудованию, обычный робот без своего конкретного приложения не может быть сертифицирован. Стоит отметить, что для роботизированного медицинского устройства также необходимо соблюдать Директиву по машинному оборудованию. Другие директивы могут применяться в зависимости от области использования, такие как Директива о электромагнитной совместимости и Директива по радиооборудованию.

Директива по машинному оборудованию устанавливает «Основные требования к здоровью и безопасности, относящиеся к проектированию и изготовлению машин». Выполнение этих требований основано на «итеративном процессе оценки риска и снижения риска», на который можно положиться стандарт ISO 12100 (тип A).

Директива способствует интеграции безопасности на всех этапах проектирования, отдавая приоритет неотъемлемым безопасность.

 

Согласно Директиве по машинному оборудованию, промышленные роботы - это в основном неполные машины. Таким образом, робот поставляется не с декларацией соответствия ЕС, а с декларацией инкорпорации. Этим производитель робота удостоверяет, что робот соответствует Директиве по машинному оборудованию, насколько это возможно, но покупатель по-прежнему должен выполнить полную процедуру CE.

Как следует оценивать производственные линии / производственные линии?

 

Производственные линии и производственные линии представляют собой набор машин в соответствии с Директивой по машинному оборудованию. Это множество машин, которые имеют общий контроль и подлежат совместной оценке с точки зрения безопасности. Последнее может иметь место, например, когда несколько машин имеют общую зону защиты. Полная процедура оценки соответствия также должна быть проведена для всех машин.

 

Каждая роботизированная ячейка или роботизированная система должна быть снабжена декларацией соответствия ЕС и маркировкой CE, когда она становится доступной на рынке и, если они законченная машина.

Наиболее важные директивы ЕС для промышленных робототехнических систем:

Директива по машинному оборудованию

Директива по низковольтному оборудованию

Директива по электромагнитной совместимости

Радио Директива

 

Кроме того, промышленные робототехнические системы могут подпадать под действие других директив ЕС, в том числе Директива по оборудованию, работающему под давлением, или Директива по сосудам под давлением.

 

Применимые директивы ЕС должны быть перечислены в декларации соответствия ЕС.

 

Чтобы производители могли более легко продемонстрировать соответствие основным требованиям и чтобы их можно было проверить, по поручению Европейской комиссии разрабатываются стандарты, «цель которых - предотвратить риски, которые могут возникнуть в результате проектирование и изготовление машин», так называемые гармонизированные стандарты.

В особых случаях применения, таких как потенциально взрывоопасная среда, также следует учитывать Директиву ATEX 2014/34 / EU. Если безопасность машин определяется безопасным расстоянием, то следует применять EN 13857 для предотвращения попадания в опасные зоны верхними / нижними конечностями или применять сенсорные устройства в качестве решения. Также могут применяться другие стандарты на оборудование, такие как EN ISO 12100, ISO 13849-1 и другие.

 

CEN, CENELEC и ETSI являются тремя основными европейскими организациями по стандартизации и единолично уполномочены издавать стандарты, предусмотренные директивами ЕС. CENELEC отвечает за стандартизацию в электротехнической области, ETSI за стандартизацию в области телекоммуникаций и CEN за стандартизацию во всех других технических областях.

ISO, IEC и ITU являются международными партнерами европейских организаций по стандартизации. IEC отвечает за стандартизацию в электротехнической области, ITU за стандартизацию в области телекоммуникаций и ISO за стандартизацию во всех других технических областях.

 

Между ISO и CEN (Венское соглашение) и между IEC и CENELEC (Дрезденское соглашение) заключены соглашения о проведении работ по стандартизации, если это возможно, только на международном уровне. Стандарты, разработанные таким образом, затем включаются в европейский набор стандартов. Это гарантирует соответствие требованиям европейских и международных стандартов.

 

Гармонизированные стандарты - это стандарты, которые разрабатываются европейскими организациями по стандартизации от имени Европейской комиссии. Они определяют основные требования директив ЕС. Приложение ZA гармонизированного стандарта определяет, какие разделы соответствующего стандарта соответствуют основным требованиям директивы ЕС.

 

Ссылки на гармонизированные стандарты публикуются в Официальном журнале ЕС вместе с датой начала презумпции соответствия и, если применимо, переходными периодами. Как только он публикуется в Официальном журнале ЕС, применяется так называемая презумпция соответствия. Это означает, что при применении стандарта можно предположить, что основные требования соответствующей директивы соблюдены. Несмотря на высокую ценность гармонизированных стандартов, их применение остается добровольным. Если производитель машин не применяет гармонизированные стандарты или применяет их только частично, помимо оценки рисков, он должен указать в технической документации шаги, которые были предприняты для обеспечения соблюдения основных требований по охране здоровья и безопасности.

 

Гармонизированные стандарты также должны быть включены в национальные стандарты.

 

При анализе рисков идентифицируется и измеряется риск машины. Он включает определение пределов машины, идентификацию опасностей и оценку рисков.    Определение пределов станка: сначала записываются общие рамочные условия и машинные данные. Сюда входит название продукта, тип и год изготовления, структура продукта, функции продукта или этапы жизненного цикла продукта (транспортировка, хранение, установка, ввод в эксплуатацию и т. Д.). Определяется предполагаемое использование и регистрируется предсказуемое неправильное использование.    Идентификация опасности: Затем все приложение робота исследуется на предмет возможных рисков. Возможные опасности варьируются от машины к машине. В случае коботов следует особенно учитывать риск ударов и раздавливания. В зависимости от используемого рабочего органа и обрабатываемой детали необходимо также учитывать опасности, связанные с контактом с опасными веществами или ожогами.   

Оценка риска должна доказать, что мощность кобота не представляет опасности.

После выявления возможных рисков необходимо оценить последствия и вероятность их возникновения. Это зависит от соответствующего приложения. Рабочий, который весь день выполняет задачи по сборке с роботом, подвержен более высокой вероятности происшествия, чем сотрудник, не имеющий прямого контакта с роботом.

Надлежащая оценка рисков определяет, как люди, машины и роботы должны взаимодействовать друг с другом в различных режимах работы. Таким образом, можно определить все потенциальные точки, в которых человек вступает в контакт с роботом. Исходя из этого, можно определить уровень риска и снизить риск с помощью соответствующих мер.

 

ISO / TS 15066 содержит рекомендации по проектированию рабочих пространств для совместной работы и выполнению оценки рисков для совместных роботизированных приложений. Он дополняет стандарты ISO 10218-1 и ISO 10218-2. Кроме того, предоставляется рекомендуемый метод для выполнения оценки рисков на основе задач, который может использоваться для удовлетворения требований стандарта.

Большинство методов оценки рисков предназначены для предотвращения физического контакта людей с роботами и машинами. Тем не менее, при разработке совместных роботизированных приложений по-прежнему важно соблюдать жизненный цикл функциональной безопасности. Жизненный цикл, определенный в ISO 12100 и ANSI B11: 0, предусматривает проведение оценки риска в качестве первого шага. За этим следует определение функциональных характеристик с использованием правильных защитных устройств, и, наконец, система должна быть проверена и подтверждена посредством испытаний. Соблюдение жизненного цикла безопасности играет решающую роль, когда люди и машины работают вместе.