Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Соглашение об оценке соответствия

Соглашения об оценке соответствия и приемке промышленной продукции (ACAA)

Подготовительная работа ACAA ведется во всех южно-средиземноморских странах-партнерах в течение ряда лет. Для Израиля первая ACAA по фармацевтическим продуктам вступила в силу 19 января 2013 года. Другие страны-партнеры продвинулись в подготовке к переговорам по соглашению ACAA в своем собственном темпе, с различными уровнями прогресса.

В декабре 2016 года на ежегодном совещании Европейско-средиземноморской рабочей группы по стандартам, техническим регламентам и оценке соответствия Комиссия предложила подумать о том, как можно улучшить процесс, чтобы он лучше подходил странам-партнерам.

Обсуждение было продолжено в марте 2017 года на заседании Рабочей группы по евро-средиземноморскому промышленному сотрудничеству и продолжено на двусторонних встречах.

Большинство стран-партнеров указали на сложность процесса ACAA и проблемы достижения полного согласования законодательства, включая меняющийся характер европейского регулирования и трудности в развитии необходимой качественной инфраструктуры и административного потенциала для поддержания его реализации.

В результате этих обсуждений выясняется, что некоторые страны-партнеры больше не могут рассматривать ACAA, которая основана на полном согласовании, в качестве конечной цели и, в любом случае, в качестве наиболее адаптированного варианта для удовлетворения их потребностей. Тем не менее, они, возможно, все же пожелают продолжить процесс внутренней реформы регулирования, включая элементы законодательного согласования с законодательством ЕС, относящиеся к приоритетным секторам, и повышения их качественной инфраструктуры в поддержку секторов с экспортным потенциалом. В этом случае такие усилия могут быть адекватно поддержаны технической помощью и структурированным диалогом на уровне экспертов с ЕС, и будут реализованы только определенные элементы. Это должно быть подробно обсуждено со странами-партнерами и осуществляться в тесном сотрудничестве между каждой отдельной страной-партнером и Комиссией, что делает процесс более структурированным и индивидуальным.

Анализ пробелов и дорожная карта оставшихся действий должны помочь завершить подготовительную работу, проделанную до настоящего времени.

В секторах и конкретных продуктах, где законодательство гармонизировано на уровне ЕС, цель состоит в том, чтобы завершить согласование с моделью горизонтального и отраслевого законодательства Европейского союза, включая принятие стандартов для приоритетных секторов и продуктов, и модернизировать инфраструктуру качества в областях аккредитации, стандартизации (включая стандартизацию ИКТ для содействия общеевропейской средиземноморской торговле), оценка соответствия, метрологии, безопасности продукции и надзора за рынком. Когда подготовительная работа будет завершена, станет возможным договориться и заключить ACAA в приоритетных секторах с каждой страной-партнером.

Вступление в силу этого двустороннего соглашения облегчит торговлю промышленными товарами между ЕС и каждой страной-партнером, признавая эквивалентность законодательства сторон в охватываемых секторах. Затем соглашение будет распространено на те государства ЕАСТ, которые подписали Соглашение о Европейском экономическом пространстве (ЕЭП). Принятие общих структур регулирования в долгосрочной перспективе также будет способствовать созданию зоны свободной торговли ЕС / Средиземноморья для промышленных товаров.

Странам-партнерам рекомендуется подтвердить свои цели в отношении согласования законодательной и качественной инфраструктуры с ЕС, конкретными интересующими секторами, которые могут измениться между тем, и пересмотреть свои отраслевые приоритеты, если это необходимо.

Следующие шаги в этом процессе должны состоять в том, чтобы провести четкую оценку прогресса, достигнутого в каждой стране-партнере, включая анализ пробелов, определяющий оставшиеся действия, которые необходимо выполнить для достижения полного согласования (когда это является целью страны-партнера).

На этой основе должна быть разработана дорожная карта для структурирования и фокусировки процесса в соответствии с индивидуальным подходом.

Для стран-партнеров на начальном подготовительном этапе должна быть разработана подробная рабочая программа. Техническая помощь ЕС с помощью уже существующих инструментов может использоваться для оказания помощи странам-партнерам в их размышлениях о приоритетных секторах и проведении инвентаризации. Он будет содержать список действий, которые необходимо предпринять для подготовки к ACAA, и график выполнения этих задач. В нем будут четко определены обязанности различных заинтересованных сторон в этом процессе.

Комиссия продолжит оценку горизонтальных и отраслевых законодательных проектов, представленных странами-партнерами. Тексты, учитывающие комментарии, будут отправляться в Комиссию до тех пор, пока соответствие с acquis communautaire не будет подтверждено в письменной форме. Обновленный список горизонтальных настроек, которые будут приведены в соответствие, будет отправлен странам-партнерам. Список отраслевых приобретений устанавливается в зависимости от выбранных секторов и будет передан стране-партнеру.

Отраслевые эксперты Комиссии будут работать с экспертами из стран-партнеров, чтобы оценить, являются ли горизонтальные и отраслевые законодательные проекты достаточными для достижения полного соответствия acquis communautaire, в соответствии с выбранными секторами. Это может включать личные встречи между отраслевыми экспертами Комиссии и экспертами из стран-партнеров.

Страны-партнеры должны продолжать укреплять органы по аккредитации, стандартизации, оценке соответствия, метрологии, безопасности продукции и надзору за рынком, следуя моделям ЕС и при технической поддержке.

Органы по стандартизации в странах-партнерах будут иметь соответствующий статус в европейских органах (таких как Европейский комитет по стандартизации - CEN, Европейский комитет по электротехнической стандартизации - CENELEC и Европейский институт стандартов электросвязи - ETSI), совместимый с выполнением ACAA как возможная конечная цель.

Они примут согласованные и другие ссылочные стандарты, поддерживающие законодательство ЕС, и устранят несовместимые национальные стандарты в приоритетных секторах. Они будут участвовать в работе этих органов.

Органы по аккредитации стран-партнеров будут иметь статус, предусмотренный Европейской организацией по аккредитации (EA) для стран, имеющих право на политику ACAA. Им придется участвовать в его работе и подписывать двусторонние соглашения в областях, предусмотренных европейским законодательством, для принятия в приоритетных секторах. Тем не менее, страны-партнеры могут по-прежнему выбирать использование услуг органа по аккредитации государства-члена ЕС для аккредитации своих будущих уполномоченных органов, если в конкретной области экономически нецелесообразно и не целесообразно иметь национальный орган по аккредитации или предоставлять определенные услуги по аккредитации.

Страны-партнеры должны иметь правовую базу, а также действующий механизм, который позволит назначать органы по оценке соответствия (после подписания ACAA стать уведомленными органами). Желательно, чтобы эти органы по оценке соответствия были аккредитованы национальным органом по аккредитации, подписавшим двустороннее соглашение о европейской аккредитации, или органом по аккредитации государства-члена на условиях, указанных выше.

Метрологические агентства стран-партнеров должны будут участвовать в работе европейских метрологических органов (EURAMET и WELMEC).

Странам-партнерам придется реорганизовать свою систему надзора за рынком на основе модели ЕС, в том числе по безопасности потребительских товаров.

Техническая помощь тщательно подготовлена с учетом конкретных потребностей каждой страны-партнера. Также важно планировать будущие проекты на более позднем этапе для поддержки каждой страны-партнера в их прогрессе, с тем чтобы они могли накопить необходимые ноу-хау для полученного приобретенного материала. Кроме того, по просьбе стран-партнеров опыт стран-членов ЕС предоставляется с использованием семинаров, исследований и визитов экспертов, финансируемых инструментом TAIEX, что способствует принятию законодательства ЕС, укреплению институционального потенциала и передаче лучших практики.

 

В случае необходимости эксперты Комиссии могут поехать в страны-партнеры, чтобы поддержать и направить прогресс стран-партнеров в транспонировании соответствующих acquis и создании правоохранительной инфраструктуры. Целью этих миссий также будет планирование технической помощи, необходимой для поддержания темпов прогресса, определение следующих шагов и перспектив переговоров и определение любых дополнительных приоритетных секторов.

Для стран-партнеров, которые могут больше не рассматривать ACAA, основанную на полном согласовании, в качестве конечной цели, но все же хотели бы продолжить процесс внутренней реформы регулирования на основе законодательства ЕС, промежуточные этапы этого процесса все равно будут быть актуальными в зависимости от их конечной цели (большее или меньшее приближение законодательства).

Средиземноморские страны-партнеры, с помощью Комиссии (ГД по внутреннему рынку, промышленности, предпринимательству и МСП, ГД по торговле, ГД по здоровью и безопасности пищевых продуктов, ГД по переговорам о соседстве и расширении, ГД по вопросам юстиции и потребителей и, при необходимости, другие ГД), ЕС Делегации и Европейская служба внешних действий (EEAS).

Национальные заинтересованные стороны должны быть вовлечены в деятельность. Проекты технической помощи, осуществляемые в странах-партнерах, должны стать основой для накопления опыта и ноу-хау, следуя примеру ЕС. Страны-партнеры будут иметь возможность во время учебных визитов и учебных семинаров ознакомиться с лучшими практиками ЕС, а также могут обменяться опытом о том, как принять европейскую систему.