Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Существенные требования к продукции в Европейском союзе.

Гармонизированное законодательство Европейского союза применяется в том случае, если продукты, представленные на рынке или введенные в эксплуатацию, используются по назначению. Использование по назначению означает либо использование, для которого предназначен продукт, в соответствии с информацией, предоставленной лицом, размещающим его на рынке, либо обычное использование, определяемое конструкцией и конструкцией продукта.

 

Обычно такие продукты готовы к использованию или требуют только корректировок, которые могут быть выполнены с учетом их предполагаемого использования. Продукты «готовы к использованию», если их можно использовать по назначению, без добавления дополнительных частей. Продукты также считаются готовыми к использованию, если все детали, из которых они собираются, размещены на рынке только одним человеком, или их нужно только установить или подключить, или они размещены на рынке без частей, которые обычно приобретается отдельно и вводится для использования по назначению.

 

Производители обязаны соответствовать уровню защиты для пользователей продуктов, который соответствует использованию, которое производитель предписывает для продукта в информации о продукте. Это особенно актуально в случаях, когда возможно неправильное применение продукта.

 

Что касается деятельности по надзору за рынком, органы по надзору за рынком обязаны проверять соответствие продукта:

 

- в соответствии с его назначением (как определено изготовителем) и

 

- в условиях использования, которые могут быть разумно предусмотрены, то есть когда такое использование может быть результатом законного и легко предсказуемого поведения человека.

Производители должны учитывать условия применения продукта, которые могут быть разумно предусмотрены до размещения на рынке.

 

Производители должны выходить за рамки того, что они считают предполагаемым использованием продукта, и ставить себя на место обычного пользователя конкретного продукта, и предусматривать, каким образом они будут разумно рассматривать возможность использования продукта.

 

Также важно, чтобы органы по надзору за рынком учитывали, что не все риски могут быть предотвращены с помощью дизайна продукта. Надзор и помощь предполагаемых пользователей должны рассматриваться как часть условий, которые могут быть разумно предусмотрены. Например, некоторые профессиональные станки предназначены для использования средними квалифицированными и обученными работниками под наблюдением их работодателя; ответственность производителя не может быть взята на себя, если такие станки арендованы дистрибьютором или сторонним поставщиком услуг для использования неквалифицированными и неподготовленными потребителями.

 

Большая часть гармонизированного законодательства Европейского союза сводит законодательную гармонизацию к ряду основных требований, представляющих общественный интерес. Эти требования касаются защиты здоровья и безопасности пользователей (обычно потребителей и работников), но могут также охватывать другие фундаментальные требования (например, защита имущества, ограниченных ресурсов или окружающей среды).

 

Основные требования предназначены для обеспечения высокого уровня защиты. Они либо возникают в результате определенных опасностей, связанных с продуктом (например, физическая и механическая стойкость, воспламеняемость, химические, электрические или биологические свойства, гигиена, радиоактивность, точность), либо относятся к продукту или его характеристикам (например, положения, касающиеся материалов, конструкции). конструкцию, производственный процесс, инструкции, составленные производителем), или установить основную цель защиты (например, с помощью иллюстративного перечня). Несколько Директив ЕС могут быть применимы к одному и тому же продукту одновременно, поскольку основные требования различных актов Союза должны применяться одновременно, чтобы продукт соответствовал необходимым требованиям Европейского союза.

 

 

Основные требования должны применяться в зависимости от опасности, присущей данному продукту. Поэтому производители должны провести анализ рисков, чтобы сначала выявить все возможные риски, которые может представлять изделие, и определить основные требования, применимые к продукту. Анализ должен быть документирован и включен в техническую документацию (технический файл). При применении только части согласованного стандарта или он не охватывает все применимые существенные требования, то способ, которым рассматриваются применимые существенные требования, не охватываемые им, должен быть задокументирован.

 

Основные требования определяют результаты, которые должны быть достигнуты, или опасности, с которыми необходимо иметь дело, но не определяют технические решения для этого. Точное техническое решение может быть обеспечено стандартом или другими техническими спецификациями или разработано в соответствии с общими инженерными или научными знаниями, изложенными в технической и научной литературе по усмотрению изготовителя. Такая гибкость позволяет производителям выбирать способ удовлетворения требований. Гармонизированное законодательство ЕС, основанное на основных требованиях, не требует регулярной адаптации к техническому прогрессу, поскольку оценка того, были ли выполнены требования или нет, основана на состоянии технического ноу-хау на момент выпуска продукта на рынок.