Файл PIF с информацией о косметическом продукте.
Статья 11 устанавливает требования, касающиеся файла информации о косметическом продукте (PIF), а также подробности информации и данных, которые должны содержаться в отношении:
Описание косметического продукта Отчет о безопасности косметической продукции Метод производства и GMP Природа и доказательства действия продукта Тестирование на животных
Информационный листок должен храниться в течение десяти лет с даты размещения на рынке последней партии косметического продукта.
Ответственное лицо должно сделать ПИФ легкодоступным для компетентного органа по указанному адресу в соответствии со статьей 13.
PIF должен быть «живым документом» и должен обновляться по мере необходимости. Например, его следует обновлять при внесении изменений в CPSR, таких, как добавление новых данных испытаний. Если продукт существенно отличается от продукта с таким же названием, ранее размещенного на рынке, обновления может быть недостаточно, и Ответственному лицу придется рассмотреть возможность создания нового PIF. Предприятия Северной Ирландии, где Ответственное лицо заполнило PIF в соответствии с законодательством Северной Ирландии, не должны предпринимать никаких дополнительных действий в отношении Статьи 11 для продажи соответствующего товара из Северной Ирландии в Великобритании. Они должны будут указать адрес, по которому доступен PIF, в соответствии со Статьей 13.