European Commission Evaluation Survey Regulation 1223/2009
Регламент щодо косметичних продуктів № 1223/2009 (CPR) застосовується до всіх косметичних продуктів, представлених на ринку ЄС. Основна мета CPR — створити єдину правову базу на всій території ЄС для
(a) захисту здоров'я споживачів шляхом забезпечення того, щоб всі косметичні засоби відповідали суворим вимогам безпеки перед розміщенням на ринку,
(b) забезпечення функціонування внутрішнього ринку косметичних продуктів.
CPR впливає на виробників, імпортерів, дистриб'юторів і споживачів, гарантуючи, що всі косметичні продукти в ЄС безпечні для використання і що правила їх продажу є однаковими у всіх країнах. Зокрема, відповідальна особа, призначена в ЄС, призначається для нагляду за відповідністю продукції, забезпечуючи безпеку продукції та її відповідність нормативним вимогам перед продажем. Крім іншого, продукти повинні бути чітко марковані із зазначенням їх інгредієнтів, інструкцій із застосування та будь-яких необхідних запобіжних заходів. Після виходу на ринок держави-члени (тобто органи нагляду за ринком) контролюють продукти, щоб переконатися, що вони продовжують відповідати необхідним стандартам.
Митні органи також беруть участь у забезпеченні дотримання CPR на зовнішніх кордонах ЄС.
Ця перша оцінка CPR проводиться через 10 років після того, як Регламент став повністю застосовним. Очікується, що вона надасть докази того, як Регламент застосовувався, чи досяг він своїх цілей і чи залишається він придатним для досягнення мети, в тому числі для зеленого та цифрового переходу та зовнішньої і внутрішньої конкурентоспроможності підприємств ЄС у світлі поточних подій (наприклад, онлайн-продажі та оптові3 продажі, цифрове маркування, продукти, що використовуються в професійних умовах, все більш складне та фрагментоване геополітичне та економічне середовище тощо).
Оцінка буде досліджувати, серед іншого, поточну сферу застосування Регламенту, використовувані визначення, застосування підходу загального ризику до інгредієнтів з потенційно вищим ризиком для здоров'я людини та положення про маркування, а також основні тенденції в міжнародній торгівлі та зовнішній конкурентоспроможності промисловості ЄС.
Вона також розгляне, чи є CPR придатним для підтримки та забезпечення міжнародної конвергенції з іншими юрисдикціями. Вона вивчить сфери, що потребують поліпшення, включаючи будь-який невикористаний потенціал для спрощення та зменшення навантаження, і допоможе Комісії визначити, чи потрібно переглянути Регламент.
Оцінка охоплюватиме період з 2013 року (коли CPR почав застосовуватися в повному обсязі) до 2024 року. За цей період було внесено 50 поправок до Додатків до Регламенту, а також 11 виправлень і одна поправка, що змінює статтю 2 CPR.
Оцінка охоплюватиме всі країни ЄС та країни ЄЕЗ. Вона охоплюватиме всі положення CPR, включаючи CPNP Портал повідомлень про косметичну продукцію і буде відповідати п'яти критеріям оцінки, викладеним у керівних принципах кращого регулювання:
• Ефективність: якою мірою Регламент сприяв захисту здоров'я людини, одночасно дозволяючи косметичній продукції вільно циркулювати на єдиному ринку? Якою мірою були досягнуті його конкретні цілі?
• Ефективність: які основні переваги (включаючи економію витрат) і витрати на реалізацію Регламенту?
• Відповідність: чи здатний Регламент задовольнити поточні потреби або він застарів, у тому числі в контексті зелених і цифрових переходів та конкурентоспроможності промисловості ЄС? Чи є його сфера застосування відповідною або її необхідно розширити, щоб також охопити вплив хімічних речовин у косметиці на навколишнє середовище? Чи є поточні правила достатніми для забезпечення безпеки продуктів як для споживачів, так і для професіоналів, у тому числі з урахуванням розвитку онлайн-продажів (включаючи електронну комерцію) або «оптових продажів», при цьому розширюючи знання про безпеку речовин?
• Узгодженість (послідовність): Чи є Регламент внутрішньо узгодженим і чи узгоджується він з іншими хімічними законами, такими як CLP, REACH, миючими засобами, біоцидами та медичними приладами? Чи узгоджується він з іншими відповідними законами, наприклад, правилами ЄС щодо захисту прав споживачів?
• «Додана вартість» ЄС: Чи можна було б досягти цілей Регламенту тільки на національному рівні або необхідне законодавство ЄС щодо косметичних засобів?
Крім того, оцінка збере докази щодо всіх відповідних наукових і технологічних факторів, що впливають на здоров'я людини та навколишнє середовище, а також правові, економічні та інші розробки, пов'язані з косметичною продукцією. Вона запропонує комплексний погляд на поточну ситуацію, надаючи чіткі орієнтири для оцінки змін, прогресу та виниклих проблем.
Комісія буде запитувати зворотний зв'язок від зацікавлених сторін, включаючи компетентні адміністрації та митні органи, підприємства та представників промисловості (включаючи виробників інгредієнтів та косметичної продукції), НУО, окремих осіб/споживачів, споживчі організації та інші. Крім того, відповідно до політики Європейської
Комісії щодо поліпшення регулювання для розробки ініціатив, заснованих на найкращих наявних знаннях.
Комісія також запросить наукових дослідників, а також академічні організації та наукові комітети, що мають досвід у косметиці, для подання відповідної інформації та даних. Комісія особливо зацікавлена в поданнях, які синтезують поточний стан знань у відповідній галузі. Основна мета – зібрати докази (якісні та кількісні) та думки широкого кола зацікавлених сторін щодо ефективності та актуальності Регламенту, а також можливих можливостей для поліпшення на підтримку зеленого, цифрового та сталого єдиного ринку. На додаток до цього заклику до надання доказів, публічні консультації тривалістю 12 тижнів, що проводяться всіма офіційними мовами ЄС, та цільові консультації (наприклад, у формі онлайн-опитування та серії інтерв'ю з основними зацікавленими сторонами, переліченими вище) будуть проводитися під час оцінки з особливою увагою до МСП. План полягає в тому, щоб реалізувати стратегію консультацій у 2025-2026 роках. Цей заклик до надання доказів та публічні консультації будуть доступні на центральній сторінці публічних консультацій Комісії, порталі «Висловіть свою думку».
Консультаційні заходи будуть просуватися у відповідних групах заінтересованих сторін та через інші канали зв'язку Комісії. Фактичний звіт про публічні консультації буде опублікований на сторінці консультацій після їх закриття. До звіту про оцінку буде додано короткий звіт, що підсумовує результати всіх консультаційних заходів.
Метою публічних консультацій є збір інформації про функціонування Регламенту про косметичну продукцію.
Консультації заінтересованих сторін нададуть цінну інформацію як основу для цієї оцінки. Консультації спрямовані на:
• підтвердження тем і питань, що охоплюються оцінкою,
• збір інформації, даних, поглядів, думок і досвіду щодо впровадження Регламенту про косметичну продукцію та ступеня, в якому він досяг своїх цілей,
• збір думок про актуальність Регламенту щодо безпеки косметичної продукції з урахуванням наукових, економічних, соціальних та інших подій.
Усі зацікавлені сторони можуть взяти участь у консультаціях, зокрема: державні адміністрації, національні та регіональні органи (наприклад, органи нагляду за ринком та правоохоронні органи, включаючи митні органи), галузеві та асоціації МСП (на рівні ЄС та/або на національному рівні), асоціації споживачів, академічні кола, наукові комітети, підприємства, включаючи виробників, імпортерів, посередників з дистрибуції (таких як роздрібні торговці, поштові служби та логістичні компанії), постачальників (тобто відповідні компанії, з акцентом на МСП) та НУО (в галузях охорони здоров'я, захисту навколишнього середовища та прав споживачів).
Оцінка буде підкріплена зовнішнім дослідженням. Вона буде базуватися на офіційній інформації та доказах щодо реалізації Регламенту про косметичну продукцію в країнах ЄС. Вона також збере відповідні актуальні дані з країн ЄС, які ще не доступні через існуючі дослідження та загальнодоступні джерела, зокрема статистичні матеріали та дані про будь-яку реалізацію та інші проблеми.
Зокрема, оцінка буде базуватися на відповідних звітах Комісії, оглядах, дослідженнях та інформації, що стосуються законодавства про хімічні речовини та, зокрема, косметику. Паралельно це буде доповнено дослідженнями та даними, зібраними іншими органами та джерелами, такими як Євростат, національні органи нагляду та правозастосування, промисловість, МСП та споживчі асоціації, організації громадянського суспільства, наукові комітети та дослідницькі/академічні організації.
Оцінка також буде використовувати інші джерела, зокрема керівні документи, прийняті Робочою групою з косметичної продукції, і буде посилатися на відповідну роботу, проведену в контексті переглядів REACH і CLP. Крім того, оцінка використовуватиме інформацію та дані, зібрані для цільового перегляду CPR, а також дослідження щодо маркування алергенів ароматизаторів у косметичній продукції. Крім того, в рамках оцінки буде проведено огляд літератури. Інформація з усіх цих джерел буде доповнена відгуками від різних консультаційних заходів, описаних вище.
