Що таке підтверджуючі документи та їх відмінність від декларації про відповідність?

У Регламенті (ЄС) № 10/2011 про пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, «підтверджуючі документи» у значенні статті 16 описуються як «відповідна документація», яка повинна використовуватися для підтвердження відповідності регулюючим органам у разі необхідності. Їх часто також називають «довідковими документами».

Ця документація може включати умови проведення випробувань, результати випробувань, розрахунки та інші обґрунтування, що підтверджують відповідність.

На відміну від декларації про відповідність, ці підтверджуючі документи залишаються у виробника і не є частиною переданої декларації про відповідність. Вони служать виключно для обґрунтування внутрішнього підтвердження відповідності виробника і надання доказів дотримання чинних законодавчих вимог компетентним органам за запитом.

Навіть якщо правила обмежують зовнішній огляд цих конкретних документів (супровідних документів і документації GMP) органами влади, доцільно в окремих випадках надавати клієнтам доступ на їх запит і досягати двосторонніх угод про певний ступінь розкриття інформації, беручи до уваги будь-які угоди про конфіденційність і відповідний захист ноу-хау компанії.

Приклади:

Підтверджуючі документи / відповідна документація / докази

- Інформація з попередніх етапів / від постачальників («підтвердження відповідності»)

- Рецептури / дані про процес / документація GMP

- Результати випробувань / також результати випробувань сторонніх організацій

- Розрахунки

- Підтвердження сторонніх організацій

- Аналітичні звіти сторонніх організацій

- Оцінка ризиків