Європейська комісія опублікувала проект поправок до Регламенту про косметичні засоби щодо срібла. Проект регламенту Комісії, що вносить п
У проєкті закону пропонується регулювати вміст срібла в косметичних продуктах з урахуванням останнього висновку (SCCS/1687/25) Наукового комітету з безпеки споживачів (SCCS), опублікованого 24 квітня 2026 року, в якому розглядаються побоювання, пов’язані з його потенційним впливом на здоров’я людини. З огляду на те, що раніше вміст срібла регулювався Регламентом Комісії (ЄС) 2026/78, який набирає чинності з 1 травня 2026 року, і що викладені в ньому умови не в повній мірі відображають останню наукову оцінку SCCS, необхідно негайно внести зміни до відповідних пунктів.
Срібло (CAS № 7440-22-4) класифіковано відповідно до Делегованого регламенту Комісії (ЄС) 2024/2564 як речовина категорії 2, що має канцерогенну, мутагенну та репродуктивну дію (токсичну для репродуктивної системи), на основі розміру частинок. Класифікація застосовується до масивного срібла (діаметр частинок ≥ 1 мм), порошку срібла (діаметр частинок > 100 нм і < 1 мм) та наночастинок срібла (діаметр частинок > 1 нм і ≤ 100 нм).
Відповідно до цієї класифікації, Регламент Комісії (ЄС) 2026/783 вніс поправки до Додатка II до Регламенту (ЄС) № 1223/2009, додавши до переліку заборонених речовин у косметичних продуктах наночастинки срібла (1 нм < діаметр частинок ≤ 100 нм) та масивне срібло (діаметр частинок ≥ 1 мм). Крім того, до Додатка III було включено срібло мікронного розміру (порошок срібла; 100 нм < діаметр частинок < 1 мм) як речовину, використання якої обмежено, а пункт 142 Додатка IV було переглянуто, щоб дозволити його використання як барвника лише за певних умов, визнаних безпечними Науковим комітетом з безпеки споживачів (SCCS).
У серпні 2025 року представники галузі надали нові дані, що підтверджують безпеку використання мікрочастинок срібла (у вигляді порошку) у деяких косметичних цілях. Після оцінки цих даних SCCS 24 квітня 2026 року ухвалила науковий висновок, що містить всебічну оцінку безпеки, засновану на додаткових сценаріях впливу та оновлених токсикологічних даних.
У своєму висновку від 24 квітня 2026 року Науковий комітет з безпеки споживачів (SCCS) дійшов висновку, що використання мікроскопічних частинок срібла за певних умов є безпечним для споживачів, у тому числі в тих випадках, коли ці умови виходять за межі чинних положень Регламенту (ЄС) 2026/783. SCCS встановив, що, оскільки мікроскопічні частинки срібла (100 нм < діаметр частинок < 1 мм) не проникають у шкіру, їх можна безпечно використовувати в концентраціях до 0,2 % у змивних косметичних засобах, 0,3 % у незмивних косметичних засобах, 0,2 % у засобах для внутрішнього застосування та 0,3 % у засобах для нігтів. Щодо косметичних засобів, призначених для дітей, SCCS підтвердив, що ті самі граничні концентрації є безпечними, за винятком ополіскувачів для рота, де максимальна безпечна концентрація становить 0,05 %.
У світлі цих наукових даних доцільно внести зміни до пунктів 379 Додатка III та 142 Додатка IV до Регламенту (ЄС) № 1223/2009, щоб відобразити останні наукові дані, забезпечити високий рівень захисту здоров’я людини та уникнути непотрібних обмежень щодо використання речовини, безпека якої доведена. Оскільки обмеження, введені Регламентом (ЄС) 2026/783, набирають чинності з 1 травня 2026 року, але не в повній мірі відображають останню оцінку безпеки SCCS, ці положення слід негайно переглянути.
Для забезпечення безперебійного функціонування внутрішнього ринку та запобігання необґрунтованим обмеженням або вилученню з обігу косметичних засобів, що містять мікроскопічні частинки срібла, які вважаються безпечними відповідно до оновленої оцінки SCCS, цей Регламент має набрати чинності в терміновому порядку. З огляду на його мету — привести нормативно-правову базу у відповідність до останніх наукових даних, одночасно послабивши деякі обмеження, він повинен набрати чинності в день його опублікування та застосовуватися ретроактивно з 1 травня 2026 року, забезпечуючи тим самим безперешкодне застосування поряд з Регламентом (ЄС) 2026/783.
Для отримання більш детальної інформації щодо відповідності продукції вимогам ЄС та щодо відповідності косметичних засобів цим вимогам, будь ласка, зверніться безпосередньо до наших фахівців.
