Продукт, утворений шляхом об'єднання двох або більше одиниць обладнання
Продукт, утворений шляхом об'єднання двох або більше одиниць обладнання разом з компонентами, якщо необхідно, і разом з іншими частинами в міру необхідності, які електрично і механічно взаємопов'язані для створення повної функціональної збірки, повинні розглядатися як продукт, що підпадає під дію Директиви 2014/34/ЄС. Цей комбінований продукт або збірка повинні бути розміщені на ринку або введені в експлуатацію відповідальною особою (яка потім буде виробником цієї збірки) як єдиний функціональний блок.
Такі збірки можуть бути не готові до використання, але вимагають правильної установки. Інструкції (Додаток II, 1.0.6.) Повинні враховувати це таким чином, щоб дотримання Директиви 2014/34/ЄС забезпечувалося без будь-якої додаткової оцінки відповідності, якщо установник правильно дотримувався інструкцій.
Однак, якщо виробник збірки об'єднує деталі без маркування СЕ в збірці (оскільки вони є частинами, виготовленими ним самим або частинами, які він отримав від свого постачальника з урахуванням подальшої обробки самостійно) або компонентів, що не супроводжуються письмовою атестацією відповідності, він не повинен припускати відповідності цих частин, і його оцінка відповідності збірки повинна покривати ці частини в міру необхідності.
Оцінка власного ризику виробника не обов'язково виключає використання повідомлених органів у застосовній процедурі (процедурах) оцінки відповідності.
З метою пояснення концепції «збірки» в розумінні Директиви як приклад може бути використана комбінація насоса / електродвигуна, призначена для використання в потенційно вибухонебезпечних середовищах.
Для цілей Директиви 2014/34/ЄС обладнання та захисні системи, призначені для використання у потенційно вибухонебезпечних середовищах насос спліт-трубчастого двигуна є єдиним елементом обладнання щодо небезпеки займання, тобто насос і електродвигун не можна розглядати окремо для цілей оцінки ризику (ів) вибуху. У цьому випадку одиниця в цілому повинна пройти процедуру оцінки відповідності електрообладнання. Те саме стосується, наприклад, електричного вентилятора, де вентилятор є невід'ємною частиною двигуна.
a) У деяких випадках насос і електродвигун можуть розглядатися окремо, хоча вони утворюють функціональну одиницю. Якщо в цьому випадку немає додаткової небезпеки займання в результаті складання насоса і двигуна, цей функціональний блок в цілому не буде представляти собою єдиний елемент обладнання, який підпадає під дію Директиви 2014/34/ЄС. Потім його слід розглядати як комбінацію «окремих предметів обладнання» з точки зору вибухозахисту. Тому в цьому випадку виробник насоса і електродвигуна повинен надати декларацію відповідності ЄС по кожному з цих предметів.
b) Виробник може, тим не менш, вибрати для подачі насоса і двигуна, як описано в пункті 2. а) з однією декларацією відповідності ЄС для збірки в цілому. У цьому випадку потрібне додаткове роз'яснення щодо зобов'язання асемблера, в якому використовуються тільки продукти, сумісні з ATEX (наприклад, обладнання та автономні захисні системи). Тут ясно, що асемблеру необхідно провести оцінку ризику займання, щоб переконатися, що характер включення і збірки не змінив характеристики вибуху продукту щодо основних вимог безпеки і безпеки Директиви. Якщо асемблер якимось чином не знає, як провести таку оцінку, слід шукати і брати до уваги технічні рекомендації. Це може мати місце, наприклад, якщо виробнику механічного обладнання необхідно підключити різні частини електрообладнання ATEX разом як частину складання. Як тільки асемблер успішно виконав таку оцінку і ніякий додатковий ризик займання не був ідентифікований, загальна угода полягає в тому, що він потім складає технічний файл, прикріплює маркування CE і x відповідно до Додатка II 1.0. 5 Директиви до збірки із зазначенням передбачуваного використання, підписує декларацію відповідності ЄС, що охоплює всю збірку із зазначенням технічних вимог / стандартів, що застосовуються (наприклад, для електричного з'єднання) та інструкцій з безпечного використання. Тому асемблер несе повну відповідальність за збірку. Ця процедура не вимагає участі нотифікованого органу.
c) Якщо в результаті складання насоса і двигуна виникає додаткова небезпека загоряння або якщо один елемент ще не повністю відповідає Директиві, складання повинно пройти повну процедуру оцінки відповідності, що відповідає категорії.
Декларація відповідності ЄС, а також інструкції з використання повинні стосуватися складання в цілому. Вона повинна бути чіткою (наприклад, шляхом включення переліку всіх частин та/або переліку даних, пов'язаних з безпекою), які є/є комбінацією (ами), що утворює (-ють) складання. Виробник бере на себе відповідальність за дотримання Директиви і тому повинен відповідно до Додатка II 1.0.6 давати чіткі інструкції по збірці / установці / експлуатації / обслуговуванню і т.д. в інструкціях з експлуатації.
Комбіновані продукти (збірки) з різними конфігураціями
У цьому випадку виробник визначив цілий ряд різних деталей, утворюючи «модульну систему». Або він, або користувач / установник вибирає і об'єднує деталі з цього діапазону, щоб сформувати збірку, яка обслуговує конкретне завдання.
Прикладом може служити модульна система для вогнестійкого перемикача і управління, що складається з ряду вибухонепроникних корпусів різного розміру, ряду перемикачів, клем, автоматичних вимикачів і т. д.
Хоча в цьому випадку деталі не обов'язково об'єднуються виробником збірки і розміщуються на ринку у вигляді єдиного функціонального блоку, виробник несе відповідальність за відповідність збірки, якщо деталі вибрані з певного діапазону і вибрані та об'єднані відповідно до його інструкцій.
