Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

EC Certificate of Conformity (Compliance) ЄС Сертифікат Відповідності

Типовий іспит ЄС Випробування типу ЄС - це процедура, за допомогою якої нотифікований орган визначає і засвідчує, що репрезентативний зразок машини, зазначеної в Додатку IV (далі іменованої «тип»), відповідає положенням даної директиви.

Виробник або його уповноважений представник зобов'язані підготувати технічну документацію, зазначену в Додатку VII, Частина A, для кожного типу.

Виробник або його уповноважений представник подає заявку на перевірку типу ЄС для кожного типу в нотифікований орган за своїм вибором. Заява повинна містити наступне: Назва та адреса виробника і, якщо це застосовно, його уповноваженого представника, письмова заява про те, що така ж заявка не подавалася в будь-який інший орган, технічна документація. Крім того, заявник надає уповноваженому органу прототип. Уповноважений орган може запросити додаткові прототипи, якщо вони знадобляться йому для виконання програми випробувань.

Уповноважений орган перевіряє технічну документацію, перевіряє, чи був тип виготовлений відповідно до них, і визначає, які компоненти спроектовані відповідно до положень стандартів, зазначених у параграфі 2 статті 7, а які ні;

Провести або виконати необхідні дослідження, вимірювання та випробування, щоб визначити, чи відповідають обрані рішення основним вимогам цієї Директиви щодо здоров'я та безпеки, якщо стандарти, зазначені в статті 7 (2), не були застосовані;

У разі застосування узгоджених стандартів відповідно до параграфа 2 статті 7 проводить необхідні перевірки, вимірювання та випробування або проводить їх, щоб визначити, чи були ці стандарти застосовані правильно;

Узгодьте із заявником місце, в якому буде проводитися перевірка того, чи був виготовлений прототип відповідно до перевірених технічних документів, а також необхідні випробування, вимірювання та випробування.

Якщо тип відповідає положенням цієї директиви, нотифікований орган видає заявнику сертифікат випробування типу ЄС. Сертифікат містить назву та адресу виробника і його уповноваженого представника, інформацію, необхідну для ідентифікації схваленого типу, результати випробувань і вимоги до дійсності сертифіката. Виробник і уповноважений орган зберігають копію цього сертифіката, технічний файл і всі супутні важливі документи протягом 15 років після видачі сертифіката.

Якщо тип не відповідає положенням даної директиви, Notified Body відмовить заявнику у видачі сертифіката перевірки типу ЄС і детально пояснить причину цього. Він інформує заявника, інші нотифіковані органи та державу-члена, яка їх повідомила. Повинна бути передбачена процедура заперечення.

Заявник повинен інформувати нотифікований орган, у розпорядженні якого знаходиться технічна документація для сертифіката перевірки типу ЄС, про всі зміни, внесені до затвердженого типу. Нотифікований орган перевіряє зміни, а потім підтверджує дійсність існуючого сертифіката перевірки типу ЄС або видає новий сертифікат, якщо зміни можуть поставити під загрозу відповідність типу основним вимогам здоров'я і безпеки або його придатність для передбачуваного використання.

Комісія, держави-члени та інші уповноважені органи можуть на запит отримати копію сертифіката перевірки типу ЄС. У обґрунтованих випадках Комісія та держави-члени можуть на запит отримати копію технічної документації та результатів випробувань, проведених нотифікованим органом.

Документи та кореспонденція, що відносяться до процедур перевірки типу ЄС, повинні бути складені офіційною мовою Співтовариства держави-члена, в якій знаходиться Notified Body, або будь-якою іншою офіційною мовою Співтовариства, прийнятою нотифікованим органом.

Термін дії сертифіката відповідності вимогам ЄС:

Уповноважений орган повинен постійно стежити за тим, щоб сертифікат перевірки типу ЄС залишався в силі. Він інформує виробника про всі важливі зміни, які можуть вплинути на термін дії сертифіката. Notified Body відкликає сертифікати, які більше не є дійсними.

Виробник відповідної машини постійно зобов'язаний стежити за тим, щоб машина відповідала останньому слову техніки.

Виробник відноситься до названих Перевіряйте термін дії сертифіката перевірки типу ЄС кожні п'ять років. Якщо Notified Body визначає, що сертифікат залишається в силі, беручи до уваги стан справ, він продовжує сертифікат ще на п'ять років. Виробник і уповноважений орган зберігають копію сертифіката, технічної документації та всіх пов'язаних важливих документів протягом 15 років після видачі сертифіката.

Якщо термін дії сертифіката перевірки типу ЄС не продовжено, виробник більше не може розміщувати дану машину на ринку.