Друковані фарби контакт із харчовими продуктами
Європейська комісія призупинила свою роботу над заходом, що пропонує гармонізувати регулювання друкованих матеріалів, які контактують з харчовими продуктами (FCM) в Європейському союзі, і призупинила свою роботу до завершення оцінки загальної ефективності та актуальності.
Швейцарія залишається єдиною країною в Європі, національне законодавство якої конкретно регулює друкарські фарби.
Відповідно до законодавства, що стосується харчових продуктів, фарби повинні юридично відповідати регламенту (ЄС) № 1935/2004 та Регламенту GMP (ЄС) № 2023/2006.
Постанова, яка регулює всі матеріали, що контактують з харчовими продуктами, що розміщуються на ринку ЄС, встановлює, серед іншого, загальні вимоги безпеки і вказує, що матеріали, що контактують з харчовими продуктами повинні вироблятися відповідно до GMP, щоб вони не переносили свої складові в продукти харчування в кількостях, які можуть ставити під загрозу здоров'я людини або викликають неприйнятну зміну складу їжі або її органолептичних властивостей.
GMP застосовується до всіх FCM на всіх етапах виробництва, за винятком виробництва вихідних речовин, і встановлює загальні правила, включаючи створення систем забезпечення якості та контролю якості, а також відповідну документацію цих систем.
Хоча в ЄС не встановлено гармонізоване законодавство, яке конкретно регулює використання друкарських фарб як категорії FCM, деякі правила впливають на використання фарб. Вимоги до фарб для друку включені в Директиву про плівку з регенерованої целюлози 2007/42 / EC. Зокрема, стаття 5 забороняє контакт між друкованими поверхнями регенерованої целюлозної плівки та харчовими продуктами.
Компоненти друкарських фарб не підпадають під дію вимог позитивного списку Регламенту щодо пластмас 10/2011, цей закон побічно встановлює вимоги до друкарських фарб, оскільки застосовуються особливі межі міграції (SML) для компонентів у списку положення щодо пластмас.
При визначенні того, чи дотримуються застосовні обмеження відповідно до Регламенту щодо пластмас, необхідно враховувати міграцію компонентів як з пластикової основи, так і з друкарської фарби.
Важливо те, що принцип взаємного визнання дозволяє розміщувати матеріали, що контактують з харчовими продуктамина ринку в державі-члені ЄС при першому законному виробництві або продажу в іншій державі-члені, навіть якщо продукти не повністю відповідають особливим технічним вимогам в країні призначення. Це стосується друкарських фарб, оскільки деякі держави-члени, такі як Нідерланди, встановлюють вимоги до чистоти, що застосовуються до барвників у друкарських фарбах, хоча самі по собі вони не регулюють друкарські фарби. Дотримання вимог до чистоти барвників у Нідерландах є обов'язковим.
Якщо барвники законно виробляються за межами Нідерландів для використання в друкарських фарбах, які згодом будуть розміщені на голландському ринку, то взаємне визнання може дозволити використання таких барвників, навіть якщо відповідність голландським специфікаціям чистоти не встановлена. Швейцарія не є членом ЄС, але є єдиною країною в Європі, в якій в даний час діє законодавство, що регулює використання фарб для друку на упаковці харчових продуктів. Постанова Швейцарії стала де-факто важливим стандартом, за яким багато компаній оцінюють друкарські фарби в ЄС за відсутності гармонізованого законодавства.
Закон про швейцарські фарби для друку не застосовується:
до друкарських фарб, що безпосередньо контактують з харчовими продуктами;
якщо перенесення речовин фарби в їжу «неможливе» (наприклад, у випадку друкарських фарб на зовнішній стороні алюмінієвої банки).
Позитивний список компонентів, які можуть використовуватися в друкарських фарбах відповідно до Регламенту, складається з речовин, перерахованих у Додатку 2 (Пластмаси) та Додатку 10 (Друкарські фарби), який складається з позитивних списків сполучних (мономерів), барвників і пігментів, розчинників (включаючи мономери енергетичного затвердіння), добавок (включаючи допоміжні речовини для виробництва полімерів, але не включає речовини, що використовуються при приготуванні пігментів, і не включає допоміжні речовини).
Речовини, що підпадають під вимогу позитивного списку, які навмисно створені для створення наноформ, повинні бути вказані як такі в наноформах, в той час як барвники та пігменти, що містять наночастинки, можуть використовуватися тільки в тому випадку, якщо не відбувається міграції наночастинок в харчові продукти.
Речовини, що підпадають під вимогу позитивного списку, які навмисно створені для створення наноформ, мають бути вказані як такі в наноформах, тоді як барвники і пігменти, що містять наночастки, можуть використовуватися тільки у тому випадку, якщо не відбувається міграції наночасток в харчові продукти.
Позитивні списки в Додатку 10 підрозділяються на Частину A (оцінені речовини) і Частина B (неоцінені речовини). Неоцінені речовини можуть використовуватися тільки у тому випадку, якщо не відбувається попадання в їжу при межі виявлення 0,01 мг / кг, і вони не є канцерогенними, мутагенними або токсичними для репродукції (CMR). Проте речовини, що підпадають під вимогу позитивного списку, мають бути перераховані або в Частині A, або в Частині B (чи в Додатку 2), перш ніж вони можуть бути використані в друкарських фарбах, призначених для використання і / або продажі в Швейцарії.
Постанова про швейцарські фарби конкретно не вимагає від бізнес-операторів надання Декларації про відповідність, DoC потрібно відповідно до законодавства Швейцарії для друкарських матеріалів і виробів з регенерованої целюлози, надрукованої плівки з регенерованої целюлози і надрукованої активної і інтелектуальної упаковки.
Швейцарська і німецька влада була і продовжують неофіційно співпрацювати з питань друкарських фарб навіть після оголошення німцями про те, що його проект постанови "відкладений". Що стосується оновлень позитивного списку швейцарських друкарських фарб (чи чернетки позитивного списку у разі Німеччини), якщо бізнес-оператор хоче включити компонент в списки Частини А (оцінені речовини) Постанови про швейцарські друкарські фарби, петиція необхідно подавати паралельно в Швейцарське федеральне управління по безпеці харчових продуктів і ветеринарії (FSVO) і Німецький інститут оцінки ризиків (BfR).
ЄС не проводитиме подальшу роботу над проектом міри по друкарським FCM до тих пір, поки він не завершить оцінку законодавства ЄС, що стосується контакту з харчовими продуктами, в ширшому
