Сертифікація в Європейському Союзі обладнання вживаного.
Відновлена або змінена (модифікована) техніка (машини та механізми), призначена для розміщення на внутрішньому ринку країн-членів Європейського Союзу, також повинна відповідати вимогам Директиви 2006/42/EC (машини та механізми) щодо безпеки при застосуванні.
Ступінь змін, внесених в оригінальний виріб, може призвести до нових правових зобов'язань власника, користувача або особи, яка здійснює такі зміни. У деяких випадках, коли виріб зазнав трансформації і істотно перебудований, то виріб доведеться вважати новою технікою і вона підлягає оцінці на відповідність вимогам гармонізованого законодавства ЄС, з подальшим нанесенням СЕ маркування (знак СЕ) на продукцію (відповідно до вимог Директиви по машинному обладнанню), навіть якщо спочатку (до модифікації), на даний продукт був нанесений знак СЕ (CE Mark).
У всіх випадках, якщо були внесені істотні зміни, наприклад значне збільшення ризиків, вводяться нові методи управління машиною, в тому числі заміна ручного управління на комп'ютерне управління, то такий виріб розглядається як «нова» машина і необхідно провести оцінку відповідності (CE Marking).
Відновлена або змінена техніка повинна бути безпечною при використанні, повністю відповідати вимогам ЄС.
У випадках, якщо при модифікації при складанні включені нові вузли, що відрізняються від оригінальної (попередньої) збірки, виріб піддається в обов'язковому порядку додатковим дослідженням на відповідність вимогам безпеки і виріб вважається новим.
У деяких випадках, нові машини пропонуються імпортерами або дистриб'юторами, які потім змінюють будь-які механізми на прохання клієнта до введення в експлуатацію в перший раз і модифікація була істотною (наприклад, зміна функції або збільшення продуктивності машин і механізмів), і ці зміни не передбачені або не узгоджені з виробником, маркування CE стає недійсним. Якщо зміни були передбачені або узгоджені з виробником і це відображено в технічній документації та декларації про відповідність, оригінальне маркування СЕ залишається в силі.
При незначних змінах, зокрема при необхідності включення машини в складальну лінію, якщо ці незначні зміни були передбачені і дозволені виробниками всіх відповідних частин складальної лінії, СЕ маркування зберігається.
Маркування CE було введено в 1985 році резолюцією Ради ЄС і було призначене для усунення технічних бар'єрів у торгівлі всередині ЄС. Знак CE гармонізує правила і технічні стандарти в окремих державах-членах, а результати випробувань і сертифікації взаємно визнаються загальними керівними принципами в ЄС. Знак CE не є сертифікатом якості або походження, але є адміністративним знаком, який не призначений для покупців або споживачів. Він тільки інформує компетентні органи про наявність доказів відповідності. Таким чином, знак CE можна охарактеризувати як «технічний паспорт» продукту, який підприємець прикріплює під свою відповідальність.
Якщо продукти виробляються відповідно до європейських директив, влада припускає, що основні законодавчі вимоги щодо здоров'я, навколишнього середовища та захисту споживачів, а також безпеки були дотримані. Успішне завершення процедури оцінки відповідності дає вам право поставити знак CE.
Якщо ЄС вводить нові директиви, для виробників настають перехідні періоди. Якщо виробник дотримується інструкцій протягом перехідного періоду, продукт повинен мати маркування CE. Крім того, в перехідний період для національного ринку продукти все ще можуть виготовлятися відповідно до національних правил. Ці продукти не можуть мати маркування CE, і вони не гарантують вільне переміщення товарів в межах ЄС. Всі продукти, що підпадають під дію директиви ЄС щодо продуктів після перехідного періоду, повинні мати знак CE. Якщо продукт підпадає під дію декількох директив, для кожної директиви має бути надано підтвердження відповідності, в цьому відношенні існує підвищена обережність. Якщо виробнику потрібні додаткові продукти для свого продукту, наприклад, захисне спорядження, ці частини також повинні відповідати вимогам директиви. З іншого боку, якщо всі частини складного продукту пройшли перевірку на відповідність, а готовий продукт - ні, виробник не має права звертатися за допомогою до своїх постачальників. Виробник несе повну відповідальність за дотримання директив. Крім того, заборонено наносити знак CE на продукт без директиви.
Процес сертифікації для отримання знака CE починається з розгляду, до якої директиви (директив) відноситься продукт. Для цього необхідно вивчити рекомендації. Наступний крок - з'ясувати, яким вимогам повинен відповідати продукт відповідно до директиви. Потім визначається, яка процедура оцінки відповідності передбачена в керівництвах.
Так звані гармонізовані стандарти відіграють тут особливу роль: коли використовуються гармонізовані стандарти, існує презумпція відповідності для розглянутого продукту, тобто, в цьому випадку передбачається, що продукт відповідає вимогам відповідної директиви CE. Використовуючи різні модулі, виробник / дистриб'ютор має кілька можливостей довести, що продукт відповідає керівним принципам. У деяких випадках також повинен бути задіяний нотифікований орган. Проте, в будь-якому випадку необхідно дотримуватися особливих положень застосовних директив. Декларацією про відповідність виробник демонструє дотримання вказівок третім сторонам (клієнтам, владі). Якщо всі вимоги керівництва дотримані, виробник наносить знак CE. Декларація відповідності повинна зберігатися не менше десяти років.
Нанесення виконується виробником або його уповноваженим представником в ЄС. Ідентифікаційний номер знака CE викликаних органів з сертифікації / випробувальних лабораторій наноситься під відповідальність або самих себе, або виробника, або уповноваженого представника. Знак CE наноситься або на продукт, або на прикріплену до нього етикетку. Якщо це неможливо, маркування CE повинно бути нанесено на упаковку або супровідні документи.
