Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

Метою нагляду над ринком є забезпечення високого рівня захисту

З огляду на те, що метою нагляду за ринком є забезпечення високого рівня захисту певних суспільних інтересів, інформування громадськості є важливим елементом нагляду за ринком. Тому держави-члени повинні забезпечити відкритість для громадськості та зацікавлених сторін. Вони повинні надавати громадськості будь-яку інформацію, яку вони вважають важливою, для захисту інтересів кінцевих користувачів в Союзі (стаття 17 Регламенту (ЄС) 2019/1020). Це забезпечує більше інформації та обізнаності як для споживачів, так і для економічних операторів. Відповідно до принципу прозорості інформація, доступна владі держав-членів або Комісії щодо ризиків для здоров'я та безпеки, або інших суспільних інтересів, захищених законодавством ЄС про гармонізацію, що створюються продуктами, в принципі повинна бути доступна для громадськості. Це не шкодить обмеженням, необхідним для захисту прав інтелектуальної власності та конфіденційної ділової інформації, для збереження особистих даних, а також для діяльності з моніторингу, розслідування та судового переслідування.

 

Одним із обов'язків органів нагляду за ринком є забезпечення своєчасного оповіщення користувачів на їхній території про небезпеки та ризики, які вони виявили щодо будь-якого продукту. Це призначено для зниження ризику травм або іншого збитку, особливо коли відповідальний економічний оператор не робить цього (статті 16 (3) і 16 (5) Регламенту (ЄС) 2019/1020).

 

Органи з нагляду за ринком також повинні забезпечити, щоб споживачам та іншим зацікавленим сторонам була надана можливість подавати скарги до компетентних органів і щоб ці скарги розглядалися належним чином (стаття 11(7)(a) Регламенту (ЄС) 2019/1020).

 

Регламент (ЄС) 2019/1020 вимагає, щоб держави-члени вживали відповідних заходів, коли економічні оператори не дотримуються застосовних зобов'язань. Регламент передбачає, що органи нагляду за ринком повинні мати право накладати штрафи (стаття 14(4)(i) Регламенту (ЄС) 2019/1020). Держави-члени повинні встановити правила для таких штрафів (стаття 41 Регламенту (ЄС) 2019/1020) відповідно до вимог, включених до гармонізуючого законодавства Союзу та/або до Регламенту (ЄС) 2019/1020. Такі санкції повинні бути ефективними, пропорційними та мати стримуючий ефект. Вони можуть застосовуватися безпосередньо органами нагляду за ринком або через процедури за участю судів, залежно від правової системи кожної держави-члена. Крім того, Регламент (ЄС) 2019/1020 дозволяє державам-членам надавати своїм органам з нагляду за ринком право вимагати відшкодування від відповідного економічного оператора, якщо вони того бажають, витрат на діяльність з нагляду за ринком, яка була здійснена щодо продукту. визнано невідповідним (стаття 15(1) Регламенту (ЄС) 2019/1020).

Оскільки Регламент стосується сукупності витрат на діяльність органів з нагляду за ринком щодо випадків недотримання, тип витрат, які можуть бути відшкодовані, є широким і не обмежується прикладами, передбаченими в статті 15(2). У той же час, як і всі повноваження, органи нагляду за ринком повинні здійснювати це повноваження відповідно до принципу пропорційності, тобто формальна невідповідність, така як маркування CE, яке не було нанесено незмивним чином, як правило, не вимагає великих витрат для виявлення та вжиття подальших заходів.

 

Законодавство Союзу про гармонізацію передбачає два різних інструменти, які дозволяють органам з нагляду за ринком отримувати інформацію про продукт: декларація про відповідність ЄС і технічна документація. Вони повинні бути надані виробником, уповноваженим представником, заснованим в Союзі, або за певних обставин імпортером або постачальником послуг з виконання, заснованим в Союзі.

 

Інші фізичні або юридичні особи, такі як дистриб'ютори, в принципі не зобов'язані надавати їх. Однак очікується, що вони допоможуть органу з нагляду за ринком отримати їх. Крім того, орган з нагляду за ринком може запросити у нотифікованого органу інформацію про проведення оцінки відповідності продукту, що розглядається.

 

Метою регулювання нагляду за ринком є ​​скорочення кількості невідповідної продукції на внутрішньому ринку, посилення нагляду за ринком Регламент 2019/1020 про нагляд за ринком та відповідність продукції

 

Декларація відповідності ЄС повинна бути надана органу з нагляду за ринком без зволікання на запит. Вона повинна супроводжувати продукт, якщо це вимагається конкретним гармонізуючим законодавством Союзу.

 

Технічна документація повинна бути надана органу з нагляду за ринком протягом розумного періоду часу у відповідь на мотивований запит (Стаття R2(9) Додатку I до Рішення № 768/2008). Орган не може запитувати її систематично. Як правило, це може бути запрошено під час перевірок, що проводяться з метою нагляду за ринком, або коли є підстави побоюватися, що продукт не забезпечує рівень захисту, необхідний у всіх відношеннях.

Проте, більш детальна інформація (наприклад, сертифікати та рішення нотифікованого органу) може бути запитана у разі сумнівів щодо відповідності продукту чинному гармонізованому законодавству Союзу (Стаття R2(9) Додатку I до Рішення № 768/2008). Повну технічну документацію слід запитувати тільки в разі явної необхідності, а не, наприклад, коли необхідно перевірити тільки деталь.

 

Цей запит повинен бути оцінений відповідно до принципу пропорційності і, таким чином, з урахуванням необхідності забезпечення здоров'я і безпеки осіб або інших суспільних інтересів, передбачених чинним гармонізованим законодавством Союзу, а також для захисту економічних операторів від непотрібного навантаження. Крім того, неподання документації у відповідь на мотивований запит національного органу з нагляду за ринком у прийнятні терміни є недотриманням і може служити достатньою підставою для сумніву у відповідності продукту основним вимогам застосовного Союзу. гармонізація законодавства.

 

У разі мотивованого запиту виробнику достатньо надати частину технічної документації, що відноситься до заявленої невідповідності і підходить для демонстрації того, чи вирішувалося питання виробником. Тому будь-який запит на переклад технічної документації повинен обмежуватися цими частинами документації. Якщо орган з нагляду за ринком вважає переклад необхідним, він повинен чітко вказати, яка частина документації повинна бути перекладена, і надати для цього розумний час. До перекладу не можуть бути пред'явлені ніякі додаткові умови, такі як вимога перекладача, акредитованого або визнаного державними органами.

 

Національний орган може прийняти мову, яку вони розуміють і яка відрізняється від національної мови (мов). Обрана мова може бути третьою мовою, якщо вона буде прийнята цим органом.

 

Повинна бути забезпечена можливість зробити технічну документацію доступною в Союзі. Однак її не обов'язково зберігати всередині Союзу, якщо інше не передбачено чинним гармонізуючим законодавством Союзу. Вимога про її наявність не означає, що економічний оператор, який несе це зобов'язання, повинен зберігати її самостійно, якщо він може надати її на запит національного органу. Крім того, технічна документація може зберігатися і направлятися органам з нагляду за ринком в паперовій або електронній формі, що дозволяє зробити її доступною протягом періоду часу, що відповідає ризику або недотриманню розглянутих вимог. Держави-члени повинні гарантувати, що кожен, хто отримує інформацію про зміст технічної документації в ході діяльності з нагляду за ринком, зобов'язаний дотримуватися конфіденційності відповідно до принципів, викладених у національному законодавстві.