Процес сертифікації для отримання знаку CE

Якщо ЄС запроваджує нові директиви, для виробників настають перехідні періоди. Якщо виробник дотримується вказівок протягом перехідного періоду, продукт повинен мати маркування CЄ. Крім того, у перехідний період для національного ринку продукти все ще можуть виготовлятися відповідно до національних правил. Ці продукти не можуть мати маркування CЄ, і вони не гарантують вільного переміщення товарів у межах ЄС. Усі продукти, які підпадають під дію директиви ЄС щодо продуктів після перехідного періоду, повинні мати знак CЄ. Якщо продукт підпадає під дію кількох директив, для кожної директиви має бути підтверджено відповідність, у цьому відношенні існує підвищена обережність. Якщо виробнику потрібні додаткові продукти для свого продукту, наприклад, захисне спорядження, ці частини повинні відповідати вимогам директиви. З іншого боку, якщо всі частини складного продукту пройшли перевірку на відповідність, а готовий продукт – ні, виробник не має права звертатися за допомогою до своїх постачальників. Виробник несе повну відповідальність за дотримання директив. Крім того, заборонено наносити CЄ знак на продукт без директиви.

Процес сертифікації для отримання знаку CE починається з розгляду якої директиви (директив) відноситься продукт. Для цього потрібно вивчити рекомендації. Наступний крок – з'ясувати, яким вимогам має відповідати продукт відповідно до директиви. Потім визначається, яка процедура оцінки відповідності передбачена у посібниках.

Так звані гармонізовані стандарти відіграють тут особливу роль: коли використовуються гармонізовані стандарти, існує презумпція відповідності для продукту, що розглядається, тобто, в цьому випадку передбачається, що продукт відповідає вимогам відповідної директиви CE. Використовуючи різні модулі, виробник/дистриб'ютор має кілька можливостей довести, що продукт відповідає керівним принципам. У деяких випадках також має бути задіяний нотифікований орган. Тим не менш, у будь-якому випадку необхідно дотримуватися особливих положень застосовних директив. Декларацією про відповідність виробник демонструє дотримання вказівок третім сторонам (клієнтам, владі). Якщо всі вимоги посібника дотримуються, виробник наносить знак CE. Декларація відповідності повинна зберігатись не менше десяти років.

Нанесення виконується виробником або його уповноваженим представником ЄС. Ідентифікаційний номер знаку CЄ викликаних органів із сертифікації / випробувальних лабораторій наноситься під відповідальність самих себе, або виробника, або уповноваженого представника. Знак CE наноситься або на продукт або на прикріплену до нього етикетку. Якщо це неможливо, маркування CE має бути нанесене на упаковку чи супровідні документи.