Уповноважений представник, відповідальність.
У Європейському Союзі поступово посилюються правила щодо доказу відповідності вимогам, Директиви замінюються Регламентами, в яких точно визначено спільну відповідальність уповноважених представників і виробників. Опубліковані та вступили в дію Регламент 2016/425 Персональне захисне обладнання, 2016/426 Прилади, що спалюють газоподібні види палива, 2016/424 Cableway installations, опубліковані та вступають в дію Регламенти Medical Device 2017/745 і In Vitro Diagnostic 2017/746.
Виробники, що не входять до ЄС, мають право призначити європейського уповноваженого представника в Європейському Союзі, а за деякими Регламентами зобов'язані це зробити. Відповідно до нових положень, уповноважений представник ЄС відповідатиме за перевірку того, що виробник і його відповідна організація розробили Декларацію відповідності та технічну документацію ЄС, в якій було проведено відповідну процедуру оцінки відповідності, з подальшим нанесенням СЕ маркування. Уповноважений представник має право виконувати обов'язки відповідальної особи за документацію, що підтверджує відповідність вимогам, як вимагає Регламент 2019/1020.
Європейський уповноважений представник несе юридичну відповідальність, спільно і окремо, з виробником за дефектні пристрої, розміщені на ринку ЄС.
Основними цілями Європейського союзу на внутрішньому ринку є захист споживачів і забезпечення безпеки продуктів. Дуже часто продукти, призначені для ринку ЄС, неправильно маркуються або взагалі відсутні необхідне обов'язкове маркування та додаткове, яке визначає конкретна європейська Директива, Регламент або узгоджений стандарт. Основний знак, необхідний для позначення безпечності продукту в Європі - знак CE - і широкий спектр інших маркувань, які існують для різних категорій продуктів.
Державам-членам Союзу не дозволяється обмежувати розміщення і використання продуктів з маркуванням СЕ, якщо немає доказів недотримання, що виправдовують таке обмеження.
У багатьох випадках Директиви ЄС, які встановлюють специфічні вимоги до типу продукції, також накладають зобов'язання підтримувати набір технічної документації, що описує продукт, про який ідеться, містить інформацію про дизайн, виготовлення та експлуатацію продукту та докладно описує процедури, що слідують під час досягнення висновку про відповідність продукту.
