Документація, що підтверджує відповідність вимогам комплектуючих, що контактують із харчовими продуктами, які застосовуються в обладнанні.

Відповідна документація, що демонструє, що матеріали та вироби, які контактують з харчовими продуктами і підпадають під дію Регламентів, відповідають вимогам, що застосовуються до них, повинна бути доступна у кожного оператора ланцюга поставок. Вона повинна бути складена як «підтверджуюча документація» і надана компетентним органам на запит, без невиправданої затримки.

Підтверджуюча документація являє собою запис, зокрема:

• використовувана речовина (речовини) та відповідна оцінка ризику (включаючи посилання на відповідне законодавство або рекомендації), застосовані процеси, реакції;

• безпека речовин, що вивільняються, включаючи домішки та продукти реакції і деградації, і докази відповідності застосовним вимогам, підкріплені даними або іншими адекватними обґрунтуваннями, беручи до уваги рівень викиду або міграції в найсуворіших умовах використання;

• якщо це застосовно, умови та результати тестування міграції/випуску, тобто опис застосовуваних методів та інша відповідна інформація, розрахунки (включаючи моделювання), описи токсикологічних випробувань та дані, а також обґрунтування, використане для висновку.

Супровідна документація може бути конфіденційною, проте захист інформації в документації не повинен ставити під загрозу безпеку матеріалів і виробів, що контактують з харчовими продуктами, і не повинен перешкоджати бізнес-оператору розкривати інформацію про безпеку, пов'язану з випущеними речовинами та умовами використання в декларації про відповідність.

Декларація про відповідність означає, що виробник комплектуючих і матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, бере на себе відповідальність за придатність для контакту з харчовими продуктами, включаючи безпеку всіх випущених речовин або, коли це застосовно, явно інформує виробника обладнання про роботу щодо забезпечення відповідності, яку необхідно виконати.