Регулирование красителей, предназначенных для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами, в Европейском Союзе.
Красители, используемые при производстве материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами в Европейском союзе, не регулируются на уровне ЕС. В настоящее время нет общесоюзной директивы или постановления, конкретно регулирующих такие красители, используемые для пластмасс, бумаги, покрытий и других типов материалов, применяемых в контакте с пищевыми продуктами.
Производители упаковки должны гарантировать, что любые используемые красители или пигменты не окрашивают продукты питания, с которыми они контактируют и что они соответствуют общим требованиям безопасности Рамочного регламента. В рамках общей оценки безопасности готового продукта (упаковка) необходимо установить, что используемые красители соответствуют применимым требованиям.
На уровне ЕС все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, и изделия, содержащие красители, должны соответствовать Рамочному регламенту (ЕС) 1935/2004 с поправками, который является всеобъемлющим законодательством, применяемым ко всем материалам или изделиям, размещенным на рынке.
Статья 3.1 Рамочного регламента устанавливает, что материалы и изделия должны производиться в соответствии с надлежащей производственной практикой, чтобы при нормальных или предсказуемых условиях использования они не передавали свои компоненты в пищу в количествах, которые могут:
а) представлять опасность для здоровья человека, или
б) вызывают неприемлемое изменение состава пищевого продукта, или
в) вызывают ухудшение его органолептических характеристик.
Все цветные материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, обязаны производиться в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 2023/2006 о надлежащей производственной практике, с поправками.
Регламент (ЕС) 10/2011 с поправками конкретно регулирует пластиковые материалы или изделия, предназначенные для размещения на рынке в ЕС. Что касается красителей, используемых в пластмассовых материалах и изделиях, статья 6.2 Регламента по пластмассам гласит, что «красители могут использоваться в производстве пластмассовых слоев в пластмассовых материалах и изделиях в соответствии с национальным законодательством».
Красители, используемые в пластмассовых материалах и изделиях, не подпадают под действие требований Регламента по пластмассам, хотя, если они перечислены в Регламенте по пластмассам (как, например, в случае с сажей), то это будет необходимо продемонстрировать, что они соответствуют применимым ограничениям или спецификациям в рамках оценки безопасности.
Некоторые ограничения, изложенные в Регламенте по пластмассам, могут также косвенно применяться к красителям, используемым в пластиковых материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами, поскольку они устанавливают спецификации чистоты или пределы миграции, относящиеся к определению безопасности использования красителя.
Приложение II к Регламенту по пластмассам устанавливает, что пластмассовые материалы и изделия не должны выделять первичные ароматические амины (ПАА) в обнаруживаемых количествах в пищевые продукты, и предписывает предел обнаружения 0,01 мг кг для всей суммы ПАА. Кроме того, Приложение II Регламента по пластмассам также устанавливает конкретные пределы миграции для бария, кобальта, меди, железа, лития, марганца, цинка, алюминия и никеля в готовых пластиковых материалах или изделиях, которые могут определять цветовую гамму красителя.
Миграцию красителей в пластиковых материалах или изделиях необходимо учитывать при определении того, соблюдаются ли применимые ограничения для этих веществ.
Некоторые государства-члены имеют национальные требования к чистоте красителей, используемых в пластмассовых материалах и изделиях, например, Италия, Нидерланды, Греция, Чешская Республика и Румыния. Как правило, эти требования связаны с присутствием сурьмы, мышьяка, бария, кадмия, хрома и других тяжелых металлов, а также ароматических аминов и некоторых других конкретных органических соединений.
Законодательство Нидерландов также налагает определенные ограничения на миграцию элементов, мигрирующих из конечного окрашенного материала или изделия, контактирующего с пищевыми продуктами.
Требования немного различаются в зависимости от страны. Хотя большинство требований нацелены на красители, используемые при производстве пластмассовых материалов и изделий, стоит напомнить, что это не всегда так. Например, голландские требования к чистоте красителей применяются ко всем материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, и изделиям, содержащим красители, которые размещаются на рынке Нидерландов.
Испания предъявляет требования к чистоте красителей, которые используются в производстве полимерных материалов и изделий.
В Словакии есть требования к чистоте красителей пигментов, используемых при производстве печатных красок, а в Румынии требования к чистоте красителей, используемых при производстве как печатных красок, так и пластика.
Многие государства-члены не имеют национальные требования к красителям, но всегда необходимо гарантировать, что готовый материал или изделие, контактирующее с пищевыми продуктами, содержащими краситель, соответствует требованиям Рамочного регламента (ЕС) 1935/2004, в частности требованиям безопасности.
