Європейська сертифікація CE

Докази відповідності продукції вимогам Директив Нового підходу Європейського Союзу, з правом нанесення маркування СЄ (CE Marking), варіюють, залежно від самого виробу, Директиви або Директиви, під які підпадає продукція, гармонізованих стандартів ЄС. Схему сертифікації з правом нанесення знака СЄ можна розбити на кілька етапів:

-визначення під яку Директиву ЄС або Директиви ЄС підпадає на продукт і чи є вимога про нанесення знака СЄ обов'язковою на даний продукт;

-Визначити, чи існують гармонізовані європейські стандарти (Harmonised Standards), які застосовуються до продукта, у випадках, коли відсутні гармонізовані стандарти на продукт, маркування СЄ неможлива, продукт підпадає лише під національні стандарти конкретної європейської країни. Європейські стандарти розробляються, коли є значна промисловість, ринок чи суспільна потреба у цих стандартах. Гармонізовані стандарти приймаються відповідно до ст. 10 Регламенту (ЄС) № 1025/2012 щодо застосування гармонізації законодавства Європейського Союзу. Дотримання гармонізованих стандартів забезпечує презумпцію відповідності до відповідних вимог гармонізованого законодавства. Виробники, інші суб'єкти господарювання або органи з оцінки відповідності можуть використовувати гармонізовані стандарти, щоб продемонструвати, що продукти, послуги або процеси відповідають вимогам відповідного законодавства Європейського Союзу. Застосування гармонізованих стандартів є добровільним. Виробники, інші суб'єкти господарювання або органи з оцінки відповідності можуть вільно вибрати будь-яке інше технічне рішення, яке забезпечує дотримання обов'язкових юридичних вимог.

-переконайтеся, що продукт (виріб) відповідає основним вимогам Директиви або кільком Директивам Європейського Союзу і слід мати на увазі, що кожна Директива Нового та Глобального підходів Європейського Союзу має кілька різних способів демонстрації відповідності, залежно від класифікації продукту та його передбачуваного використання;

-визначити необхідність участі у доказі відповідності уповноваженого органу (Notified Body), оскільки є продукти, де участь уповноваженого органу обов'язково;

-підготувати необхідну документацію на вимогу Директиви;

-провести дослідження, за допомогою яких визначається відповідність;

-підготувати Декларацію Відповідності та всі необхідні докази;

-визначити, чи існують будь-які додаткові вимоги, що стосуються продукції, залежно від країни постачання;

-нанести маркування СЄ, у разі відповідності гармонізованим вимогам Європейського Союзу, на продукт чи упаковку.

У разі розміщення на внутрішньому ринку країн-членів Європейського Союзу продукції, що підпадає під дію Директив ЄС, що визначають нанесення знака СЄ, без доказів відповідності та відсутності СЄ маркування, продукція видаляється з ринку.

Гармонізація законодавства Європейського Союзу поширюється на деякі європейські території в обсязі, необхідному для забезпечення виконання домовленостей, передбачених у Договорі про приєднання держав-членів.

Угоди про Європейський економічний простір встановлюються між Європейським Союзом та Ісландією, Ліхтенштейном та Норвегією. Угода розширює внутрішній ринок для цих трьох країн ЄАВТ, відомих як ЄАВТ країн, що беруть участь у ЄЕП.

Законодавство Союзу застосовується до Гваделупи, Французькій Гвіані, Мартініці, Реюньйону, Сен-Мартен, Азорські острови, Мадейрі та Канарські острови.

Не поширюються на Фарерські острови, Гренландію і тих заморських країн і територій, що мають особливі відносини зі Сполученим Королівством, такі як Гібралтар.

Не поширюється на Нова Каледонія, Французька Полінезія, Французькі Південні та Антарктичні землі, Кайманові острови, Фолклендські острови, Південна Георгія та Південні Сандвічеві острови, Британські Віргінські острови та Бермудські острови.

Двостороння торгівля товарами між ЄС та трьома країнами Монако, Сан-Марино та Андорри, сприяє угоді про Митний союз - Монако має митний союз із Францією та є частиною митної території ЄС, у той час як Сан-Марино та Андорра мають Митний союз із ЄС. Цілком потрапляють під гармонізовані вимоги ЄС.

Маркування СЄ означає, що продукт може бути законно проданий у всіх державах-членах Європейської економічної зони. Кожна держава-член повинна приймати продукцію, зазначену CE, без будь-яких додаткових випробувань або схвалення щодо вимог, що охоплюються новими директивами. Маркування CE означає, що виробник підтверджує, що продукт відповідає вимогам усіх нових директив, які застосовуються до продукта. Це також означає, що виробник підтверджує, що продукт був оцінений відповідно до однієї з запропонованих процедур, і він виконує обов'язкові вимоги. Маркування CE має дві цілі. Одна з них полягає в тому, щоб вказати органам нагляду за ринком країн-членів ЄАОС, що продукція, розміщена на ринке, відповідає всім обов'язковим вимогам відповідних директив. По-друге, щоб забезпечити споживачам впевненість у тому, що продукти з маркуванням CE забезпечують високий рівень захисту щодо небезпек для здоров'я, безпеки та навколишнього середовища