Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1223/2009 par metil-N-metilantranilāta izmantošanu kosmētikas līdzekļos.
Viela metil-N-metilantranilāts (M-N-MA) (CAS Nr. 85-91-6) ir aromatizējoša sastāvdaļa, ko izmanto dažādos kosmētikas līdzekļos, tostarp izsmalcinātos smaržos, šampūnos, ziepēs un citos tualetes piederumos. M-N-MA pašlaik nav pakļauts nekādiem aizliegumiem vai ierobežojumiem saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 1223/2009.
Zinātniskais komiteja patērētāju drošībai (SCCS) savā atzinumā, kas pieņemts plenārsēdē 2011. gada 13.–14. decembrī, secināja, ka MN-MA lietošana koncentrācijā līdz 0,2 % mazgājamos produktos ir pieļaujama. Tas arī norādīja, ka M-N-MA ir fototoksisks, kas, pēc tā domām, ir toksikoloģisks galarezultāts, kas rada bažas. Lai gan MN-MA koncentrācijā līdz 0,1 % var būt drošs lietošanai daudzos nenomazgājamos kosmētikas produktos, SCCS konstatēja, ka nevar izslēgt risku, lietojot šo vielu saules aizsardzības līdzekļos vai produktos vai saules kopšanas produktos (ieskaitot aromatizētājus), kas paredzēti lietošanai vietās, kas pakļautas gaismas iedarbībai. Turklāt SCCS secināja, ka, tā kā M-N-MA ir tendence nitrozēties, to nedrīkst lietot kopā ar nitrozējošiem aģentiem, un nitrozamīnu saturs nedrīkst pārsniegt 50 μg/kg.
Pēc tam SCCS zinātniskajā padomē 2020. gada 16. oktobrī par SCCS atzinumu par M-N-MA (4) secināja, ka M-N-MA nedrīkst lietot saules aizsardzības līdzekļos un produktos, kas paredzēti lietošanai dabiskā vai mākslīgā ultravioleta starojumā. Attiecībā uz citiem kosmētikas produktiem SCCS uzskatīja, ka M-N-MA lietošana koncentrācijā līdz 0,1 % neizskalojamos produktos un 0,2 % izskalojamos produktos ir droša.
Ņemot vērā SCCS atzinumus un zinātniskās rekomendācijas, pastāv potenciāls risks cilvēka veselībai, kas saistīts ar MN-MA lietošanu saules aizsardzības līdzekļos un produktos, kas paredzēti lietošanai dabiskā vai mākslīgā ultravioleta starojumā, kā arī citos kosmētikas līdzekļos, kuros vielas koncentrācija pārsniedz 0,1 % neizskalojamiem līdzekļiem un 0,2 % izskalojamiem līdzekļiem. Tāpēc šāda M-N-MA lietošana ir jāaizliedz.
Tāpēc Regula (ES) Nr. 1223/2009 ir jāgroza atbilstoši.
Nozarei ir jāpiešķir saprātīgs termiņš, lai izņemtu no tirgus kosmētikas produktus, kas neatbilst jaunajām prasībām.
Šajā regulā paredzētie pasākumi atbilst Pastāvīgās komitejas kosmētikas līdzekļu jautājumos atzinumam.
Regulas (ES) Nr. 1223/2009 III pielikums ir grozīts saskaņā ar regulas pielikumu.
Šis regulas stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula ir saistoša visā tās apjomā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Kosmētikas līdzekļu saderība ar mazu bērnu ādu.
Laba saderība ar ādu ir būtiska nozīme produktiem, kas paredzēti lietošanai zīdaiņiem un maziem bērniem. Kosmētikas līdzekļu ražotājiem ir pienākums izstrādāt īpaši maigus produktus jutīgai bērnu ādai. Izejvielas jāizvēlas ar atbilstošu rūpību. Lai noteiktu ādas un gļotādu kairinājuma potenciālu, jau izstrādes posmā tiek veikti dažādi in vitro pētījumi.
Pēc receptūras netoksiskuma apstiprināšanas gatavais kosmētikas produkts tiek pakļauts turpmākiem kompleksiem pētījumiem, lai galīgi pārbaudītu lokālo saderību lietošanas vietā (piemēram, uz sejas, acu zonā vai matiem). Lai pārbaudītu tirgus produkta saderību ar ādu, tiek izmantoti plākstera testi uz (ja piemērojams, skarificētas) pieaugušo ādas. Ja piemērojams, saderību ar acīm var noteikt arī īpašos testos ar cilvēkiem oftalmoloģiskā kontrolē. Turklāt klīniskos pētījumus var veikt ar bērniem dermatoloģiskā un pediatra uzraudzībā. Šajā gadījumā īpaša uzmanība tiek pievērsta arī subjektīvajam produkta īpašību novērtējumam, ko veic vecāki un medicīnas speciālisti.
Produkcijai jāatbilst Regulas 1223/2011 par kosmētikas līdzekļiem prasībām.
