Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem V pielikums
Ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem, jo īpaši tās 31. panta 1. punktu, pieņemts Regula (ES) 2022/1181, ar ko groza preambulu V pielikumam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
Viela formaldehīds (CAS Nr. 50-00-0, EC Nr. 200-001-8) ir klasificēta kā kancerogēna viela (1.B kategorija) un ādas sensibilizators (1. kategorija) Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļā. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1223/2009 15. pantu vielas, kas šajā pielikumā klasificētas kā 1.B kategorijas kancerogēnas vielas, ir aizliegtas izmantošanai kosmētikas līdzekļos. Tādējādi formaldehīda kā tāda izmantošana kosmētikas līdzekļos ir aizliegta un pašlaik ir norādīta Regulas (ES) Nr. 1223/2009 II pielikuma 1577. punktā.
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumā ir sniegts saraksts ar vielām, kuras ir atļauts izmantot kosmētikas līdzekļos kā konservanti. Daži no šiem konservantiem pakāpeniski atbrīvo formaldehīdu, lai pildītu konservējošo funkciju galīgajā kosmētikas līdzeklī (tā saucamie formaldehīdu atbrīvojošie konservanti). Formaldehīda izdalītāji tiek izmantoti gan nenomazgājamos, gan nomazgājamos kosmētikas līdzekļos.
Lai informētu patērētājus, kuri ir jutīgi pret formaldehīdu, par formaldehīda klātbūtni, kas var izraisīt alerģisku reakciju, Regulas (ES) Nr. 1223/2009 V pielikuma preambulas 2. punktā ir norādīts, ka visi gatavi produkti, kas satur šajā pielikumā uzskaitītās vielas, kas izdala formaldehīdu, ir jāmarķē. (ES) Nr. 1223/2009 preambulas 2. punktā ir norādīts, ka visiem gatavajiem produktiem, kas satur šajā pielikumā uzskaitītās vielas un izdala formaldehīdu, jābūt marķētiem ar īpašu brīdinājumu „satur formaldehīdu”, ja formaldehīda koncentrācija gatavajā produktā pārsniedz 0,05 %.
SCCS savā 2021. gada 7. maija zinātniskajā padomē secināja, ka esošā robežvērtība 0,05 % (500 daļas uz miljonu) nepietiekami aizsargā patērētājus, kuri ir jutīgi pret formaldehīdu. SCCS arī secināja, ka, lai aizsargātu lielāko daļu šo patērētāju, pašreizējā marķēšanas prasību robežvērtība jāsamazina līdz 0,001 % (10 daļām uz miljonu), kas jāpiemēro kopējam formaldehīda izdalījumam neatkarīgi no tā, vai produkts satur vienu vai vairākus formaldehīdus. vairāk formaldehīda.
Potenciālais risks cilvēka veselībai, kas saistīts ar dažu formaldehīdu izdalījošu vielu izmantošanu gatavos kosmētikas līdzekļos, pamato zemāku slieksni marķēšanas prasībai attiecībā uz šādiem produktiem ar īpašu brīdinājumu „satur formaldehīdu” nekā pašlaik piemērojamais slieksnis. Šī robežvērtība ir jāsamazina.
Nozarei ir jādod pietiekams laiks, lai tā varētu pielāgoties jaunajām prasībām, veicot nepieciešamos grozījumus marķējumā un produktu sastāvā. Ekonomikas dalībniekiem jāpiešķir saprātīgs termiņš, lai izņemtu no tirgus kosmētikas līdzekļus, kas neatbilst jaunajām prasībām un kas tika laisti tirgū pirms jauno marķēšanas noteikumu stāšanās spēkā. Tādējādi, ņemot vērā salīdzinoši zemo risku, kas saistīts ar formaldehīdu atbrīvojošām vielām, un lielo kosmētikas produktu daudzumu, pārejas periods ir 24 un 48 mēneši.
PIEŅĒMA ŠO NOTEIKUMU:
1. pants
Regulas (ES) Nr. 1223/2009 V pielikuma preambulas 2. punkts tiek aizstāts ar šādu tekstu:
Visiem gatavajiem izstrādājumiem, kas satur šajā pielikumā uzskaitītās vielas un kas izdala formaldehīdu, jābūt marķētiem ar brīdinājumu „izdala formaldehīdu”, ja kopējā formaldehīda koncentrācija gatavajos izstrādājumos pārsniedz 0,001 % (10 daļas uz miljonu), neatkarīgi no tā, vai gatavā produkcija satur vienu vai vairākas vielas, kas izdala formaldehīdu.
Tomēr visi gatavie izstrādājumi, kas satur pirmajā apakšpunktā minētās vielas un atbilst Regulas (ES) Nr. 1223/2009, kas piemērojams no 2022. gada 30. jūlija, var laist apgrozībā Savienībā līdz 2024. gada 31. jūlijam un tie ir pieejami līdz 2026. gada 31. jūlijam.
Regula ir saistoša un tieši piemērojama visās dalībvalstīs
