Eiropas Komisija ir publicējusi grozījumu projektu Kosmētikas līdzekļu regulā attiecībā uz sudrabu. Komisijas regulas projekts, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1223/2009 attiecībā uz sudraba izmantošanu kosmētikas lī
Likuma projektā ierosināts regulēt sudraba saturu kosmētikas līdzekļos, ņemot vērā Patērētāju drošības zinātniskās komitejas (SCCS) pēdējo atzinumu (SCCS/1687/25), kas publicēts 2026. gada 24. aprīlī un kurā izskatītas bažas par sudraba potenciālo ietekmi uz cilvēka veselību. Ņemot vērā, ka iepriekš sudraba saturu regulēja Komisijas Regula (ES) 2026/78, kas stājas spēkā 2026. gada 1. maijā, un ka tajā izklāstītie nosacījumi pilnībā neatspoguļo SCCS jaunāko zinātnisko novērtējumu, ir nepieciešams nekavējoties veikt grozījumus attiecīgajos punktos.
Sudrabs (CAS Nr. 7440-22-4) saskaņā ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2024/2564 ir klasificēts kā 2. kategorijas viela, kurai piemīt kancerogēna, mutagēna un reproduktīvā iedarbība (toksiska reproduktīvajai sistēmai), pamatojoties uz daļiņu izmēru. Klasifikācija attiecas uz masīvo sudrabu (daļiņu diametrs ≥ 1 mm), sudraba pulveri (daļiņu diametrs > 100 nm un < 1 mm) un sudraba nanodaļiņām (daļiņu diametrs > 1 nm un ≤ 100 nm).
Saskaņā ar šo klasifikāciju Komisijas Regula (ES) Nr. 2026/783 grozīja Regulas (ES) Nr. 1223/2009 II pielikumu, iekļaujot kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā sudraba nanodaļiņas (1 nm < daļiņu diametrs ≤ 100 nm) un masīvo sudrabu (daļiņu diametrs ≥ 1 mm). Turklāt III pielikumā tika iekļauts mikronu izmēra sudrabs (sudraba pulveris; 100 nm < daļiņu diametrs < 1 mm) kā viela, kuras lietošana ir ierobežota, savukārt IV pielikuma 142. punkts tika pārskatīts, lai atļautu tās izmantošanu kā krāsvielu tikai noteiktos apstākļos, kurus Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) atzinusi par drošiem.
2025. gada augustā nozares pārstāvji iesniedza jaunus datus, kas apstiprina mikronu izmēra sudraba daļiņu (pulvera veidā) lietošanas drošību noteiktos kosmētikas nolūkos. Pēc šo datu izvērtēšanas SCCS 2026. gada 24. aprīlī pieņēma zinātnisko atzinumu, kurā ietverts vispusīgs drošības novērtējums, pamatojoties uz papildu iedarbības scenārijiem un atjauninātiem toksikoloģiskajiem datiem.
Savā 2026. gada 24. aprīļa atzinumā Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) secināja, ka mikroskopisko sudraba daļiņu lietošana noteiktos apstākļos ir droša patērētājiem, tostarp gadījumos, kad šie apstākļi pārsniedz spēkā esošo Regulas (ES) 2026/783 noteikumu robežas. SCCS konstatēja, ka, tā kā mikroskopiskas sudraba daļiņas (100 nm < daļiņu diametrs < 1 mm) neiesūcas ādā, tās var droši izmantot koncentrācijās līdz 0,2 % noņemamos kosmētikas līdzekļos, 0,3 % nenomazgājamos kosmētikas līdzekļos, 0,2 % iekšķīgi lietojamos līdzekļos un 0,3 % nagu kopšanas līdzekļos. Attiecībā uz bērniem paredzētiem kosmētikas līdzekļiem SCCS apstiprināja, ka šīs pašas maksimālās koncentrācijas ir drošas, izņemot mutes skalošanas līdzekļus, kur maksimālā drošā koncentrācija ir 0,05 %.
Ņemot vērā šos zinātniskos datus, ir lietderīgi veikt grozījumus Regulas (ES) Nr. 1223/2009 III pielikuma 379. punktā un IV pielikuma 142. punktā, lai atspoguļotu jaunākos zinātniskos datus, nodrošinātu augstu cilvēka veselības aizsardzības līmeni un izvairītos no nevajadzīgiem ierobežojumiem vielas lietošanai, kuras drošība ir pierādīta. Tā kā ar Regulu (ES) Nr. 2026/783 noteiktie ierobežojumi stājas spēkā 2026. gada 1. maijā, bet pilnībā neatspoguļo SCCS jaunāko drošības novērtējumu, šie noteikumi ir nekavējoties jāpārskata.
Lai nodrošinātu iekšējā tirgus netraucētu darbību un novērstu nepamatotus ierobežojumus vai izņemšanu no apgrozības kosmētikas līdzekļiem, kas satur mikroskopiskas sudraba daļiņas, kuras saskaņā ar SCCS atjaunināto novērtējumu tiek uzskatītas par drošām, šai regulai ir jāstājas spēkā steidzami. Ņemot vērā tā mērķi — saskaņot normatīvo bāzi ar jaunākajiem zinātniskajiem datiem, vienlaikus atvieglojot atsevišķus ierobežojumus, — šai regulai jāstājas spēkā tās publicēšanas dienā un jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku no 2026. gada 1. maija, tādējādi nodrošinot netraucētu piemērošanu kopā ar Regulu (ES) 2026/783.
Lai iegūtu sīkāku informāciju par produktu atbilstību ES prasībām un par kosmētikas līdzekļu atbilstību šīm prasībām, lūdzu, sazinieties tieši ar mūsu speciālistiem.
