Kosmētikas līdzekļu hipoalerģiskas norādes.
Regula 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
Kosmētikas regulas IV pielikums attiecas uz hipoalerģiskām norādēm un nosaka, ka šādas norādes drīkst izmantot tikai gadījumos, kad kosmētikas līdzeklis ir izstrādāts, lai samazinātu tā alerģisko potenciālu.
Atbildīgajai personai jābūt apstiprinošiem pierādījumiem:
• kas ir zinātniski pamatoti;
• statistiski uzticami;
• var ietvert pēcreģistrācijas uzraudzības datus;
• kosmētikas novērtējums ir pastāvīgi jāatjaunina, ņemot vērā jaunus datus. Ir pilnībā jāizvairās no zināmu alergēnu klātbūtnes, tostarp tādu, kas:
• ir identificēti kā SCCS sensibilizatori;
• ir identificēti kā ādas sensibilizatori citu oficiālu riska novērtēšanas komiteju riska novērtēšanas komitejas;
• klasificēti kā 1A vai 1B kategorijas ādas sensibilizatori saskaņā ar CLP;
• identificēti uzņēmumā, pamatojoties uz patērētāju sūdzībām;
• vispārēji atzīti par sensibilizatoriem zinātniskajā literatūrā; vai
• par kuriem nav atbilstošu datu par to sensibilizējošo potenciālu.
Tas ir ļoti augsts šķērslis, un tas nozīmē, ka uzņēmumam būs grūti pamatot hipoalerģiskas īpašības apgalvojumu, bet šāda apgalvojuma izmantošana nav obligāta, tā ir uzņēmuma izvēle.
Turklāt dokuments uzsver, ka hipoalerģiskas īpašības apgalvojuma izmantošana negarantē pilnīgu sensibilizācijas neesamību, un tādēļ produktam nedrīkst radīt iespaidu, ka tas tā ir. Uzņēmumiem jāapsver, vai patērētāji saprot apgalvojumu, un nepieciešamības gadījumā jāsniedz papildu informācija.
Dokuments atsaucas arī uz Zinātnisko komiteju patērētāju drošības jautājumos (SCCS) „Memorandu par cilvēku datu izmantošanu ādas sensibilizācijas riska novērtēšanā”.