Mašīnas, kas paredzētas lietošanai ar pārtiku, kosmētikas vai farmācijas produktiem.
Mašīnas, kas paredzētas lietošanai ar pārtikas, kosmētikas vai farmaceitiskajiem produktiem, jākonstruē un jāražo tā, lai izslēgtu jebkādu infekcijas, slimības vai piesārņojuma risku, ievērojot šādas prasības:
materiāli, kas nonāk saskarē vai ir paredzēti saskarei ar pārtikas, kosmētikas vai farmaceitiskajiem produktiem, jāatbilst attiecīgo normatīvo aktu prasībām, kas reglamentē pārtikas, kosmētikas vai farmaceitiskos produktus. Mašīnas jāprojektē un jāizgatavo tā, lai šos materiālus varētu tīrīt pirms katras lietošanas reizes;
visām virsmām, kas nonāk saskarē ar pārtikas produktiem, kosmētiku vai farmaceitiskajiem produktiem, izņemot vienreizlietojamo detaļu virsmas, jābūt gludām, bez malām un plīsumiem, kur var uzkrāties organiskas vielas, tām jābūt viegli tīrāmām un dezinficējamām, ja iespējams, pēc viegli noņemamu detaļu noņemšanas iekšējo virsmu izliekuma rādiusam jābūt tādam, lai to varētu tīrīt.
Jānovērš jebkādu vielu vai dzīvo organismu (īpaši kukaiņu) iekļūšana vai jebkādu organisko vielu uzkrāšanās, kuras nav iespējams notīrīt.
Nekādas veselībai bīstamas palīgvielas, tostarp izmantotie smērvielas, nedrīkst nonākt saskarē ar pārtikas produktiem, kosmētiku vai farmaceitiskajiem produktiem (vajadzības gadījumā jābūt iespējai pārbaudīt, vai iekārta pastāvīgi atbilst šai prasībai).
Mašīnu, kas paredzētas lietošanai ar pārtikas, kosmētikas vai farmaceitiskajiem produktiem, instrukcijās jānorāda ieteicamie tīrīšanas, dezinfekcijas un skalošanas līdzekļi ne tikai viegli pieejamās vietās, bet arī vietās, kas nav pieejamas.
Mašīnas, kas paredzētas lietošanai ar pārtikas, kosmētikas vai farmaceitiskajiem produktiem, var būt pakļautas Regulas 1935/2004 prasībām par materiāliem un izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtikas produktiem.
Ja tirgus uzraudzības iestādes konstatē, ka CE marķējums neatbilst šo noteikumu prasībām, ražotājam vai tā pilnvarotajam pārstāvim ir pienākums nodrošināt šā pārkāpuma novēršanu.
Ja neatbilstība netiek novērsta, tirgus uzraudzības iestādes veic visus nepieciešamos pasākumus, lai ierobežotu vai aizliegtu attiecīgā aprīkojuma laišanu tirgū vai izņemtu to no tirgus.
Ja uz mašīnu attiecas arī citi normatīvie akti, iekārtas atbilstība jāapliecina saskaņā ar attiecīgo normatīvo aktu prasībām un, uzliekot iekārtai CE marķējumu, kas apliecina, ka ir ievērotas visu attiecīgo normatīvo aktu prasības.
