ES Regula 2023/1230/ES par mašīnbūvi nosaka, kad modifikācija tiek uzskatīta par būtisku.

Pašlaik būtisku izmaiņu kritēriji lielā mērā ir nacionāli, tāpēc slieksnis izmaiņām, kas tiek uzskatītas par „būtiskām”, dažādās valstīs ir noteikts atšķirīgi.

Ja mašīna ir fiziski vai digitāli modificēta tādā veidā, kas nav paredzēts vai plānots ražotāja, un kas ietekmē drošību, radot jaunu apdraudējumu vai palielinot esošo risku, modifikācija ir uzskatāma par būtisku, ja tā prasa ievērojamas jaunas aizsardzības pasākumus.

Remontdarbi un profilaktiskie darbi, kas neietekmē iekārtas atbilstību pamatprasībām drošības jomā, nav uzskatāmi par būtiskām izmaiņām.

Lai nodrošinātu šādu izstrādājumu atbilstību attiecīgajām pamatprasībām, personai, kas veic būtiskas izmaiņas, ir jāveic jauna atbilstības novērtēšana, pirms modificētais izstrādājums tiek laists tirgū vai nodots ekspluatācijā.

Lai izvairītos no nevajadzīgas un nesamērīgas slodzes, personai, kas veic būtiskas izmaiņas, nav jābūt pienākumam atkārtot testus un sagatavot jaunu dokumentāciju iekārtām vai līdzīgiem izstrādājumiem, kas ir daļa no mašīnas mezgla un nav skarti ar izmaiņām.

Veicot izmaiņas iekārtā vai iekārtu kombinācijā, ir jāņem vērā būtisku izmaiņu jēdziens. Modernizācijas un modifikācijas darbi nav ietverti Direktīvā 2006/42/EK, bet situācija mainās, ja izmaiņas tiek uzskatītas par tik būtiskām, ka iekārta kļūst par jaunu. Persona, kas veic būtiskas izmaiņas, kļūst par jaunu iekārtas ražotāju. Šādā gadījumā persona, kas veic izmaiņas, ir jāveic visi pasākumi, kas noteikti Direktīvā par mašīnbūvi, lai laistu jauno iekārtu tirgū.

Būtisku izmaiņu identificēšana ir svarīga, jo bieži vien ir ļoti grūti ekspluatēt vecu mašīnu kā jaunu, ja jūs neesat tās sākotnējais ražotājs. Ir grūti sagatavot atbilstošu tehnisko dokumentāciju mašīnai bez oriģinālajiem projektēšanas dokumentiem, un pēc tam nav iespējams pārbaudīt, piemēram, vai ir ievērotas kvalitātes kontroles prasības. Būtisku izmaiņu kritērijs nedrīkst būt pārāk zems, jo mašīnas modifikācija parasti palielina tās drošību.

Pašlaik kritēriji būtisku izmaiņu noteikšanai zināmā mērā ir nacionāla rakstura.

Saskaņā ar noteikumiem par būtiskām izmaiņām uzskata izmaiņas, kas nav bijušas paredzētas vai plānotas ražotāja un kas rada jaunu apdraudējumu vai palielina esošo risku iekārtā tādā veidā, ka:

• Mašīnai ir jāpievieno aizsargbarjeras vai drošības ierīces, kuru darbībai nepieciešamas izmaiņas drošību nodrošinošajā vadības sistēmā.

• Mašīnas stabilitāte vai mehāniskā izturība jānodrošina ar papildu aizsardzību.

Ir noteikti praktiski ierobežojumi, jo īpaši attiecībā uz to, kas tiek uzskatīts par vadības sistēmas izmaiņu. Dažas izmaiņas vai papildinājumi gandrīz vienmēr ir nepieciešami, pieslēdzot jaunu drošības ierīci. Saprātīgs ierobežojums būtu situācija, kad esošā vadības sistēma, kas saistīta ar drošību, nespēj pietiekami labi veikt drošības funkciju, bet ir nepieciešams to integrēt sistēmā. Šādā gadījumā, ja, piemēram, drošības loģika ir gatava jaunas drošības ierīces pieslēgšanai vai drošības ierīci var vienkārši pieslēgt avārijas apstādināšanas ķēdei, izmaiņas nebūs būtiskas. Papildu aizsardzības pasākumi stabilitātes vai mehāniskās izturības nodrošināšanai var ietvert mehānisko komponentu pārprojektēšanu un ieviešanu vai drošības ierīču pievienošanu to nodrošināšanai.

Regulā ir norādīts, ka, veicot būtiskas izmaiņas iekārtas sastāvā, ja riska novērtējums liecina, ka šo izmaiņu sekas neietekmēs pārējo iekārtu, persona, kas veikusi izmaiņas, uzņemas ražotāja atbildību tikai par šo iekārtu. Tas neatšķiras no pašreizējās procedūras.