Modificētas mašīnas un iekārtas, ražošanas līnijas.
Mašīnas un ražošanas līnijas tiek projektētas, ražotas, uzstādītas, nodotas ekspluatācijā un, visbeidzot, marķētas ar CE zīmi, ko piešķir ražotājs. Katru reizi, kad nepieciešama modifikācija, darba devējs lūdz oriģinālo ražotāju veikt modifikāciju, lai oriģinālā CE marķējuma derīgums paliktu spēkā.
Diezgan bieži ražošanas līnija ar CE marķējumu tiek pakļauta vairākām modifikācijām, ko veic dažādas organizācijas, tāpēc sākotnējais ražotājs reti uzskatītu savu CE marķējumu par derīgu. Problēma ir tāda, ka lietotājs nevar izmantot iekārtu, jo tai vairs nav CE marķējuma un nav garantijas, ka tā joprojām ir droša.
Lai ieviestu modifikāciju ražošanas procesā, persona, kas veica modifikāciju, ir pienākums veikt riska novērtējumu, lai identificētu iespējamos riskus ekspluatācijai vai apkalpojošajam personālam. Analīze var tikt veikta, atsaucoties uz C tipa standartiem, kā arī B tipa standartiem, piemēram, EN 60204-1 un IEC 62061 – Mašīnu drošība – Drošības kontroles sistēmu funkcionālā drošība.
Persona, kas ir veikusi produkta modifikāciju, saskaņā ar likuma definīciju kļūst par ražotāju un pēc atbilstības novērtēšanas uzliek CE marķējumu, t.i., lietotājs var marķēt ar CE zīmi ražošanas līniju, ko uzstādījuši dažādi ražotāji. Viņam ir tiesības marķēt ar CE zīmi modificētu ražošanas līniju.
ES Regula par mašīnām un iekārtām 2023/1230 apstiprina šo pieeju, 3. pants nosaka, ka ražotājs ražo produktus, uz kuriem attiecas šī regula, un nodod šos produktus ekspluatācijā paša lietošanai, tātad arī modificētos.
Persona, kas veikusi modifikāciju, šajā gadījumā lietotājs, var marķēt CE iekārtu vai ražošanas līniju, ja tai ir kompetence veikt padziļinātu riska novērtējumu, kas pēc iespējas balstās uz direktīvas (regulas) par mašīnām saskaņotajiem standartiem, ja tā ir veikusi atbilstošu riska analīzi.
Ja ražošanas līnija ir liela un sarežģīta, modificētā daļa var neietekmēt citas mašīnas daļas. Šādā gadījumā ir jāpārvērtē tikai modificētās daļas un sistēmas vai tās, kas varētu būt ietekmētas. Citas daļas, kas nav ietekmētas, nav jānovērtē atkārtoti, bet novērtējums par to, kas nav ietekmēts, ir jāiekļauj tehniskajā dokumentācijā.
