Map WEB

Eiropas Komisija ir apturējusi darbu pie pasākuma, kas paredz harmonizēt regulējumu attiecībā uz drukātajiem materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtikas produktiem (FCM) Eiropas Savienībā, un ir apturējusi darbu līdz kopējās efektivitātes un aktualitātes novērtējuma pabeigšanai.

 

Šveice joprojām ir vienīgā valsts Eiropā, kuras nacionālie tiesību akti konkrēti regulē tipogrāfijas krāsas.

Saskaņā ar tiesību aktiem par pārtikas produktiem krāsām ir jāatbilst Regulas (EK) Nr. 1935/2004 un GMP Regulas (EK) Nr. 2023/2006 prasībām.

 

Regula, kas regulē visas ES tirgū laistās food contact materials, cita starpā nosaka vispārīgas drošības prasības un norāda, ka pārtikas saskares materiāli jāražo saskaņā ar GMP, lai tās nepārnestu savas sastāvdaļas pārtikas produktos tādā daudzumā, kas var apdraudēt cilvēku veselību vai izraisīt nepieņemamas izmaiņas pārtikas sastāvā vai tās organoleptiskajās īpašībās.

GMP attiecas uz visiem FCM visos ražošanas posmos, izņemot izejvielu ražošanu, un nosaka vispārējus noteikumus, tostarp kvalitātes nodrošināšanas un kontroles sistēmu izveidi, kā arī šo sistēmu atbilstošu dokumentāciju.

 

Lai gan ES nav noteikta saskaņota likumdošana, kas konkrēti regulētu drukas krāsu izmantošanu kā FCM kategoriju, daži noteikumi ietekmē krāsu izmantošanu. Prasības drukas krāsām ir iekļautas Direktīvā par reģenerētas celulozes plēvi 2007/42/EK. Konkrēti, 5. pants aizliedz kontaktu starp reģenerētas celulozes plēves drukātajām virsmām un pārtikas produktiem.

 

Drukas krāsu sastāvdaļas neietilpst plastmasas regulas 10/2011 pozitīvā saraksta prasību darbības jomā, taču šis likums netieši nosaka prasības drukas krāsām, jo tiek piemēroti īpaši migrācijas robežlielumi (SML) plastmasas regulas sarakstā iekļautajām sastāvdaļām.

Nosakot, vai tiek ievēroti piemērojamie ierobežojumi saskaņā ar Regulu par plastmasu, ir jāņem vērā gan plastmasas pamatnes, gan drukas krāsas sastāvdaļu migrācija.

 

Svarīgi ir tas, ka savstarpējās atzīšanas princips ļauj laist pārtikas saskares materiāli tirgū ES dalībvalstī, ja tā pirmoreiz likumīgi ražota vai pārdota citā dalībvalstī, pat ja produkti pilnībā neatbilst īpašajām tehniskajām prasībām galamērķa valstī. Tas attiecas uz tipogrāfijas krāsām, jo dažas dalībvalstis, piemēram, Nīderlande, nosaka tīrības prasības, kas attiecas uz krāsvielām tipogrāfijas krāsās, lai gan pašas tās nereglamentē tipogrāfijas krāsas. Nīderlandē krāsvielu tīrības prasību ievērošana ir obligāta.

Ja krāsvielas ir likumīgi ražotas ārpus Nīderlandes izmantošanai tipogrāfijas krāsās, kuras pēc tam tiks laistas Nīderlandes tirgū, savstarpējā atzīšana var atļaut šādu krāsvielu izmantošanu, pat ja atbilstība Nīderlandes tīrības specifikācijām nav noteikta. Šveice nav ES dalībvalsts, bet ir vienīgā valsts Eiropā, kurā pašlaik ir spēkā tiesību akti, kas regulē krāsu izmantošanu pārtikas produktu iepakojuma apdrukāšanai. Šveices noteikums ir kļuvis par de facto svarīgu standartu, pēc kura daudzi uzņēmumi novērtē drukas krāsas ES, ja nav saskaņotu tiesību aktu.

 

Šveices likums par drukas krāsām neattiecas uz:

drukas krāsām, kas nonāk tiešā saskarē ar pārtikas produktiem;

ja krāsas vielu pārnese uz pārtiku ir „neiespējama” (piemēram, drukas krāsas uz alumīnija bundžas ārējās puses).

Pozitīvais saraksts ar sastāvdaļām, kuras saskaņā ar Regulu drīkst izmantot tipogrāfijas krāsās, sastāv no vielām, kas uzskaitītas 2. pielikumā (Plastmasas) un 10. pielikumā (Tipogrāfijas krāsas), kurā ir pozitīvie saraksti ar saistvielām (monomēriem), krāsvielu un pigmentu, šķīdinātāju (ieskaitot enerģētiskās sacietēšanas monomerus), piedevu (ieskaitot palīgvielas polimēru ražošanai, bet neietverot vielas, kas tiek izmantotas pigmentu ražošanā, un neietverot palīgvielas) pozitīvo sarakstu.

Vielas, uz kurām attiecas pozitīvā saraksta prasība un kuras ir apzināti radītas, lai izveidotu nanoformas, jānorāda kā tādas nanoformās, savukārt krāsvielas un pigmenti, kas satur nanodaļiņas, drīkst izmantot tikai tad, ja nenotiek nanodaļiņu migrācija pārtikas produktos.

 

Pozitīvie saraksti 10. pielikumā ir sadalīti A daļā (novērtētās vielas) un B daļā (nenovērtētās vielas). Nevērtētās vielas drīkst izmantot tikai tad, ja tās nenokļūst pārtikā, ja to noteikšanas robeža ir 0,01 mg/kg, un tās nav kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvi toksiskas (CMR). Tomēr vielas, uz kurām attiecas pozitīvā saraksta prasība, ir jāuzskaita vai nu A daļā, vai B daļā (vai 2. pielikumā), pirms tās var izmantot tipogrāfijas krāsās, kas paredzētas lietošanai un/vai pārdošanai Šveicē.

Šveices krāsu regula konkrēti nepieprasa uzņēmējiem iesniegt atbilstības deklarāciju (DoC) par tipogrāfijas krāsām, DoC ir nepieciešama saskaņā ar Šveices likumdošanu attiecībā uz drukātajiem materiāliem un izstrādājumiem no reģenerētas celulozes, drukātu plēvi no reģenerētas celulozes un drukātu aktīvo un viedo iepakojumu.

Šveices un Vācijas iestādes ir sadarbojušās un turpina neoficiāli sadarboties jautājumos par tipogrāfijas krāsām pat pēc tam, kad Vācija paziņoja, ka tās projekta noteikumi ir “atlikti”. Attiecībā uz Šveices tipogrāfijas krāsu pozitīvā saraksta atjauninājumiem (vai pozitīvā saraksta projektu Vācijas gadījumā), ja uzņēmējs vēlas iekļaut komponentu Šveices tipogrāfijas krāsu regulas A daļas (novērtētās vielas) sarakstos, lūgums jāiesniedz vienlaikus Šveices Federālajai pārtikas drošības un veterinārajai pārvaldei (FSVO) un Vācijas Riska novērtēšanas institūtam (BfR).

ES neturpinās darbu pie projekta par pasākumiem attiecībā uz drukātajām FCM, kamēr tā nebūs pabeigusi ES tiesību aktu novērtēšanu attiecībā uz saskari ar pārtikas produktiem plašākā nozīmē.

Pašreiz un tuvākajā nākotnē Šveices drukas krāsu regula ir visaptverošākais nacionālais tiesību akts Eiropā, kas regulē vielas, kuras paredzētas izmantošanai drukas krāsās, kas nav paredzētas tiešam saskarei ar pārtikas produktiem. Lai gan pašlaik tas ir vienīgais šāda veida tiesiskais standarts Eiropā, Šveices regula tieši attiecas tikai uz uzņēmumiem, kas pārdod savus produktus Šveicē, lai gan to bieži izmanto kā noderīgu atsauces dokumentu citi uzņēmēji, kas darbojas ārpus valsts, jo īpaši ES, lai pierādītu atbilstību 3. panta drošības prasībām.

Neskatoties uz to, ka EK ir strādājusi pie projekta par pasākumiem attiecībā uz drukātajiem FCM, šis darbs tagad ir atlikts, un nav skaidrs, kad/vai tas tiks pabeigts.