Vielu tīrība, kas ir piemērotas izmantošanai materiālos vai izstrādājumos, kuri paredzēti iepakojumam, kas nonāk saskarē ar pārtiku.
Pašlaik Regula (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas iepakojumu, kas paredzēts saskarei ar pārtiku, nosaka, ka vielām, ko izmanto plastmasas slāņu ražošanā plastmasas materiālos un izstrādājumos, jābūt tīras, lai tās atbilstu paredzētajam un paredzamajam materiālu vai izstrādājumu lietojumam. Pieredze liecina, ka, lai nodrošinātu augstu cilvēku veselības aizsardzības līmeni un palīdzētu uzņēmējiem novērtēt materiālu un izstrādājumu atbilstību Regulai (ES) Nr. 10/2011, būtu jādefinē to vielu tīrības jēdziens, kuras izmanto materiālu un izstrādājumu ražošanā, kas ir saskarē ar pārtiku.
Ņemot vērā pašreizējo zinātnisko informāciju un noteikumus par atļauju piešķiršanu vielām, ko izmanto materiālu un izstrādājumu, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, ražošanā, ir lietderīgi noteikt augstu tīrības pakāpi vielām, ko izmanto materiālu un izstrādājumu, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, ražošanā, attiecībā uz to identitāti un, attiecīgā gadījumā, Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumā noteiktajām specifikācijām vai ierobežojumiem.
Novērtējot to vielu nekaitīgumu, kuras paredzēts izmantot plastmasas materiālos, kas nonāk saskarē ar pārtiku, jo lielāka iedarbība uz patērētājiem, vielām no materiāliem vai izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, migrējot uz pārtiku, jo vairāk toksikoloģisko datu būs nepieciešams.
Ja vielas, ko izmanto materiālu vai izstrādājumu, kas nonāk saskarē ar pārtiku, ražošanā, migrācijas līmenis pārtikā ir mazāks par 0,00015 mg vielas/kg pārtikas (0,15 µg/kg), genotoksicitātes risks ir maz ticams un migrācijas toksicitātes testēšana nav nepieciešama, un ja migrācijas līmenis ir lielāks par 0,15 µg/kg, bet mazāks par 0,05 mg/kg, ir nepieciešami tikai genotoksicitātes testēšanas dati.
Lai novērtētu, vai viela, ko izmanto materiālu vai izstrādājumu, kas ir saskarē ar pārtiku, ražošanā, atbilst šiem robežlīmeņiem, ir lietderīgi apsvērt faktorus, kas ietekmē tās koncentrāciju un migrāciju no galaproduktu materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku. Turklāt, ja ir nepieciešams vienas vielas genotoksicitātes novērtējums, jābūt iespējai to aizstāt ar vielu grupas genotoksicitātes novērtējumu, bet tikai saskaņā ar noteiktām prasībām.
