РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2023/1627 от 10 августа 2023 г. внесение поправок в Приложение I к Регламенту (ЕС) No 10/2011 в отношении разрешения на использова
РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2023/1627 от 10 августа 2023 г. внесение поправок в Приложение I к Регламенту (ЕС) No 10/2011 в отношении разрешения на использование вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилата (FCM No 1079)
Регламент Комиссии (ЕС) No 10/2011 устанавливает особые правила в отношении пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. В частности, Приложение I к этому Регламенту устанавливает список разрешенных для Союза веществ, которые могут преднамеренно использоваться при производстве пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
11 декабря 2019 г. Европейское управление по безопасности пищевых продуктов («Орган») приняло положительное научное заключение (3) об использовании вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилат («DEHCH», номер CAS No 84731-70-4, ФСМ No 1079), в качестве добавки (пластификатора) в поливинилхлорид (ПВХ) в количестве до 25 % по массе при контакте с водными, кислыми и слабоалкогольными пищевыми продуктами для длительного хранения при комнатной температуре или ниже (охлажденные и замороженные). Кроме того, на основе научного исследования, предоставленного Органу, Орган пришел к выводу, что это вещество не вызывает озабоченности в отношении генотоксичности, и отметил, что никаких побочных эффектов не наблюдалось вплоть до самой высокой испытанной дозы 1000 мг/кг массы тела (м.т.) на человека. день в исследованиях токсичности повторных доз. Однако, учитывая неопределенность возможности накопления вещества в организме человека, был сделан вывод о том, что миграция вещества не должна превышать 0,05 мг/кг пищи, а вещество следует использовать только в поливинилхлориде при контакте с пищевыми продуктами, для которых имитаторы А (10 % этанола) и В (3 % уксусной кислоты) назначают при комнатной температуре или ниже.
Поэтому целесообразно разрешить использование вещества бис(2-этилгексил)циклогексан-1,4-дикарбоксилат.
В Регламент (ЕС) No 10/2011 следует внести соответствующие поправки.
Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют мнению Постоянного комитета по растениям, животным, продуктам питания и кормам.
16-я поправка к Регламенту ЕС 10/2011 о пластиковых FCM вступила в силу
16- я поправка к Регламенту ЕС 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта, была опубликована 11 июля 2023 года в Официальном журнале ЕС.
Этот Регламент ЕС 2023/1442 вносит поправки в список разрешенных веществ в Приложении I к ЕС 10/2011. В частности, он изменяет SML (удельный предел миграции) для пяти фталатов (BBP, DBP, DEHP, DIDP и DINP). Удельные пределы миграции (SML) для этих веществ были снижены следующим образом:
ДЭГФ от 1,5 мг/кг до 0,6 мг/кг
ДБФ от 0,3 мг/кг до 0,12 мг/кг
ББП от 30 мг/кг до 6 мг/кг
Сумма DiNP и DiDP от 9 мг/кг до 1,8 мг/кг
Этот новый регламент еще больше отменяет разрешенное использование салициловой кислоты (FCM No 121) и необработанных древесных порошков и волокон (FCM No 96). Кроме того, он добавляет следующие пять новых разрешенных веществ в список ЕС:
Трис(2-этилгексил)бензол-1,2,4-трикарбоксилат (CAS No 3319-31-1) с SML 1 мг/кг
Димер (триэтаноламин перхлорат, натриевая соль) (номер CAS 156157-97-0) с общим SML 0,05 мг/кг, выраженным как сумма триэтаноламина и гидрохлоридного соединения, выраженного как триэтаноламин, и дополнительным общим SML 0,002 мг/кг, выраженного как перхлорат
N,N-Бис(2-гидроксиэтил) стеариламин, частично этерифицированный насыщенными жирными кислотами C16/C18 (MCDA No 1081) с общим SML 1,2 мг/кг, выраженным как третичный амин
Смеси эфиров фосфорной кислоты и 2-гидроксиэтилметакрилата (CAS No 52628-03-2) с SML 0,05 мг/кг
Бензофенон 3,3',4,4'-тетракарбоновый диангидрид (BTDA) (CAS No 2421-28-5), с SML 0,05 мг/кг
Новое положение вступило в силу 1 августа 2023 года.
В соответствии с этим новым регламентом предусмотрены переходные положения. В частности, пластиковые материалы и изделия, которые соответствуют положениям Регламента (ЕС) No 10/2011, применимым до 1 августа 2023 года, и которые были впервые размещены на рынке до 1 февраля 2025 года, могут оставаться на рынке до тех пор, пока не будут исчерпаны запасы. Кроме того, пластиковые материалы и изделия, изготовленные с использованием салициловой кислоты или муки или необработанных древесных волокон из определенной породы древесины, могут продолжать размещаться на рынке впервые после 1 февраля 2025 года при условии, что запрос на разрешение был подан в компетентный орган до 1 августа 2024 года.
