Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Безопасность косметических продуктов, предназначенных для младенцев.

Косметический продукт - продукт, который соответствует определению, данному в Регламенте (ЕС) № 1223/2009 от 30 ноября 2009 года о косметических продуктах.

 

Косметический ингредиент - любое натуральное или синтетическое вещество или смесь, выбранные и намеренно добавленные в состав продукта.

Безопасность косметических продуктов, предназначенных для младенцев.

Младенец - ребенок в возрасте до трех лет.

 

Положения этой резолюции относятся ко всем косметическим продуктам, размещенным на рынке в одном или нескольких государствах-участниках Конвенции, которые предназначены или, как можно разумно ожидать, будут применяться к младенцам в косметических целях.

 

Косметический продукт, предназначенный для использования на младенцах, должен быть безопасным для его или ее здоровья, когда он используется в нормальных и предсказуемых условиях, принимая во внимание физиологические характеристики, область применения и специфическое для младенца поведение, которое может увеличить воздействие определенных веществ или к их токсическим эффектам.

Продукт должен соответствовать основным требованиям к косметическим ингредиентам и готовым косметическим продуктам, в частности, Регламенту (ЕС) № 1223/2009, и должен соответствовать общим принципам, изложенным в Примечаниях к руководству по тестированию косметических ингредиентов и их оценке безопасности. (SCCS).

Внешний вид косметического продукта, предназначенного для младенцев, и, в частности, его форма, запах, цвет, внешний вид, упаковка, маркировка, объем или размер, не должны угрожать их здоровью и безопасности из-за того, что его путают с пищевыми продуктами.

Косметический продукт должен содержать не более строгого минимального количества ингредиентов; не должны присутствовать следующие вещества (включая примеси):

- вещества с канцерогенными или мутагенными свойствами или вещества, токсичные для репродукции (CMR),

- вещества с эндокринно-разрушающей активностью,

- вещества, которые являются кандидатами на включение в Приложение XIV Регламента (ЕС) № 1907/2006 (REACH),

- вещества, являющиеся сильнодействующими аллергенами.

 

Вещества, используемые для замены указанных выше веществ, должны соответствовать тем же критериям безопасности, которые описаны здесь.

 

Следует оценить непреднамеренное присутствие примесей или их следов, происходящих из сырья, упаковочных материалов, производственного процесса или в результате химических изменений или взаимодействий в готовом продукте.

 

Консерванты следует использовать в самых низких эффективных концентрациях.

 

Максимально допустимая концентрация, указанная в руководящем документе для определенных ингредиентов, таких как терпены, не должна превышаться.

 

Контейнер и упаковка косметического продукта должны обеспечивать соответствующую защиту для обеспечения физико-химической стабильности и предотвращения микробиологического загрязнения во время хранения, распределения и использования. Используемые материалы должны быть инертными и не должны выделять токсичные вещества в продукт.

 

При оценке риска сценарий воздействия должен учитывать долгосрочную токсичность и, насколько это возможно, кумулятивное ежедневное воздействие одних и тех же ингредиентов из разных источников.

 

На основе токсикологических данных или при отсутствии достаточных данных следует применять дополнительные факторы неопределенности, пропорциональные степени потенциального риска, если есть разумные основания предполагать более высокую чувствительность младенца к данному веществу.

Специальная оценка безопасности косметических продуктов для младенцев

Специальная оценка безопасности косметических продуктов для младенцев должна быть задокументирована в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) № 1223/2009 и сделана доступной для компетентных надзорных органов.

 

Следует задокументировать достаточные данные о профиле токсичности каждого ингредиента, особенно данные, представленные в научной литературе.

 

Инструкции по применению и общие меры предосторожности на этикетке должны быть достаточно четкими, чтобы гарантировать безопасное использование продукта и, в частности, избежать неправильного использования.

 

Для поддержки выполнения положений этой резолюции Комитет экспертов по косметическим продуктам (P-SC-COS) подготовил руководящий документ, одобренный Комитетом по защите здоровья потребителей (CD-P-SC).

 

В резолюции и руководящем документе, который ее дополняет, термин «младенец» используется для обозначения всех детей в возрасте до трех лет.

 

Заинтересованные государства: Австрия, Бельгия, Босния и Герцеговина, Болгария, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Франция, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта. , Черногория, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Сербия, Словацкая Республика, Словения, Испания, Швеция, Швейцария, «бывшая югославская Республика Македония», Турция и Великобритания.