Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Сертификация в Европейском Союзе оборудования бывшем в употреблении.

Восстановленная или измененная (модифицированная) техника (машины и механизмы), предназначенная для размещения на внутреннем рынке стран членов Европейского Союза, так же должна соответствовать требованиям Директивы 2006/42/EC (машины и механизмы) по безопасности при применении.

Степень изменений, внесенных в оригинальное изделие, может привести к новым правовым обязательствам владельца, пользователя или лица, осуществляющего такие изменения. В некоторых случаях, когда изделие подверглось трансформации и существенно перестроена, то изделие придется считаться новой техникой и она подлежат оценке соответствия требованиям гармонизированного законодательства ЕС, с последующим нанесением СЕ маркировки (знак СЕ) на продукцию (в соответствии с требованиями Директивы по машинному оборудованию), даже если изначально (до модификации), на данный продукт был нанесен знак СЕ (CE Mark).

Во всех случаях, если были внесены существенные изменения, например значительное увеличение рисков, вводятся новые методы управления машиной, в том числе замена ручного управления на компьютерное управление, то такое изделие рассматривается как "новая" машина и необходимо провести оценку соответствия (CE Marking).

Восстановленная или измененная техника должна быть безопасной при использовании, полностью отвечающих требованиям ЕС.

В случаях, если при модификации при сборке включены новые узлы, отличающиеся от оригинальной (предыдущей) сборки, изделие подвергается в обязательном порядке дополнительным исследованиям на соответствие требованиям безопасности и изделие считается новым.

EN – это аббревиатура и уникальное обозначение стандартов, которые издаются Европейским комитетом по стандартизации

В некоторых случаях, новые машины предлагаются импортерами или дистрибьюторами, которые затем изменяют какие любо механизмы по просьбе клиента до введения в эксплуатацию в первый раз и модификация была существенной (например, изменение функции или увеличения производительности машин и механизмов), и эти изменения не предусмотрены или не согласованы с изготовителем, маркировка CE становится недействительной. Если изменения были предвидены или согласованы с изготовителем и это отражено в технической документации и декларации о соответствии, оригинальная маркировка СЕ остается в силе.

При незначительных изменениях, в частности  при необходимости включения машины в сборочную линию, если эти незначительные изменения были предусмотрены и разрешены производителями всех соответствующих частей сборочной линии, СЕ маркировка сохраняется.

Маркировка CE была введена в 1985 году резолюцией Совета ЕС и была предназначена для устранения технических барьеров в торговле внутри ЕС. Знак CE гармонизирует правила и технические стандарты в отдельных государствах-членах, а результаты испытаний и сертификации взаимно признаются общими руководящими принципами в ЕС. Знак CE не является сертификатом качества или происхождения, но является административным знаком, который не предназначен для покупателей или потребителей. Он только информирует компетентные органы о наличии доказательства соответствия. Таким образом, знак CE можно охарактеризовать как «технический паспорт» продукта, который предприниматель прикрепляет под свою ответственность.

Если продукты производятся в соответствии с европейскими директивами, власти предполагают, что основные законодательные требования в отношении здоровья, окружающей среды и защиты потребителей, а также безопасности были соблюдены. Успешное завершение процедуры оценки соответствия дает вам право поставить знак CE.

Если ЕС вводит новые директивы, для производителей наступают переходные периоды. Если производитель соблюдает инструкции в течение переходного периода, продукт должен иметь маркировку CE. Кроме того, в переходный период для национального рынка продукты все еще могут изготавливаться в соответствии с национальными правилами. Эти продукты не могут иметь маркировку CE, и они не гарантируют свободное перемещение товаров в пределах ЕС. Все продукты, подпадающие под действие директивы ЕС по продуктам после переходного периода, должны иметь знак CE. Если продукт подпадает под действие нескольких директив, для каждой директивы должно быть предоставлено подтверждение соответствия, в этом отношении существует повышенная осторожность. Если производителю требуются дополнительные продукты для своего продукта, например, защитное снаряжение, эти части также должны соответствовать требованиям директивы. С другой стороны, если все части сложного продукта прошли проверку на соответствие, а готовый продукт - нет, производитель не имеет права обращаться за помощью к своим поставщикам. Производитель несет полную ответственность за соблюдение директив. Кроме того, запрещено наносить знак CE на продукт без директивы.

Процесс сертификации для получения знака CE начинается с рассмотрения, к какой директиве (директивам) относится продукт. Для этого необходимо изучить рекомендации. Следующий шаг - выяснить, каким требованиям должен соответствовать продукт в соответствии с директивой. Затем определяется, какая процедура оценки соответствия предусмотрена в руководствах.

Так называемые гармонизированные стандарты играют здесь особую роль: когда используются гармонизированные стандарты, существует презумпция соответствия для рассматриваемого продукта, т.е., в этом случае предполагается, что продукт соответствует требованиям соответствующей директивы CE. Используя разные модули, производитель / дистрибьютор имеет несколько возможностей доказать, что продукт соответствует руководящим принципам. В некоторых случаях также должен быть задействован нотифицированный орган. Тем не менее, в любом случае необходимо соблюдать особые положения применимых директив. Декларацией о соответствии производитель демонстрирует соблюдение указаний третьим сторонам (клиентам, властям). Если все требования руководства соблюдены, производитель наносит знак CE. Декларация соответствия должна храниться не менее десяти лет.

Нанесение выполняется производителем или его уполномоченным представителем в ЕС. Идентификационный номер знака CE вызываемых органов по сертификации / испытательных лабораторий наносится под ответственность либо самих себя, либо производителя, либо уполномоченного представителя. Знак CE наносится либо на продукт, либо на прикрепленную к нему этикетку. Если это невозможно, маркировка CE должна быть нанесена на упаковку или сопроводительные документы.