Косметическая продукция, Европейский союз, Гипоаллергенные заявления.

Приложение IV косметического Регламента охватывает гипоаллергенные заявления и устанавливает, что такие заявления могут использоваться только в тех случаях, когда косметический продукт был разработан для минимизации его аллергенного потенциала.

Ответственное лицо должно иметь подтверждающие доказательства:

• которые являются научно обоснованными;

• статистически надежными;

• могут включать данные пострегистрационного надзора;

• оценка косметики должна постоянно обновляться в свете новых данных.

Следует полностью избегать наличия известных аллергенов, включая те, которые:

• идентифицированы как сенсибилизаторы SCCS;

• идентифицированы как кожные сенсибилизаторы другими официальными комитетами по оценке рисков;

• классифицированы как кожные сенсибилизаторы категории 1A или 1B в соответствии с CLP;

• идентифицированы компанией на основе жалоб потребителей;

• общепризнанные как сенсибилизаторы в научной литературе; или

• для которых отсутствуют соответствующие данные об их сенсибилизирующем потенциале.

Это очень высокий барьер, и это будет означать, что компании будет трудно обосновать гипоаллергенное заявление, но использование этого заявления не является обязательным, это выбор фирмы.

Кроме того, документ настаивает на том, что использование гипоаллергенного заявления не гарантирует полного отсутствия сенсибилизации, и поэтому продукт не должен создавать впечатление, что он это делает. Компании должны рассмотреть, понимают ли потребители заявление, и при необходимости предоставить дополнительную информацию.

Документ также ссылается на Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) «Меморандум об использовании человеческих данных при оценке риска сенсибилизации кожи».