ЕС сертификат соответствия, маркировка СЕ, Директива 2006/42/EC, Оценка соответствия оборудования, риски, Декларация соответствия ЕС
Европейская сертификация продукции.
Оценка риска машины — это процесс, который сопровождает этапы планирования и проектирования. Он определяет все опасности, которые представляет машина, и оценивает и оценивает связанные с ней риски для пользователя машины или окружающей среды. Целью определения, анализа и оценки рисков является минимизация риска. Без оценки риска декларация о соответствии на машину не выдается и не может быть снабжена маркировкой CE.
Это делает проверяемую оценку риска обязательным условием для размещения машины на рынке в Европейской экономической зоне.
Оценка риска не выполняется только после того, как машина была настроена, собрана и подключена или находится в тестовом режиме, а начинается на ранних этапах планирования и разработки. Оценка риска начинается с первых эскизов проекта или даже до них и доступности спецификаций. Ее следует понимать как процесс, который сопровождает процесс проектирования с момента возникновения первоначальной идеи.
Согласно Директиве по машинам, производитель машин или его уполномоченный представитель несет ответственность за проведение оценки рисков. Они должны обеспечить наличие достаточного персонала и ресурсов для проведения оценки рисков надлежащим и тщательным образом. Оценка рисков — это сложный процесс, требующий достаточной экспертизы, которая обычно доступна только проектировщикам и разработчикам. Поэтому оценка рисков обычно не входит в обязанности технических писателей, хотя они могут быть включены в документацию по оценке рисков.
Директива 2006/42/EC определяет отдельные шаги для оценки и снижение риска в Приложении I, первыми шагами являются анализ риска, за которым следует оценка риска. Если эта оценка риска показывает, что риск неприемлем, т. е. не был достаточно снижен, то необходимо начать снижение риска.
Какие опасности необходимо учитывать при оценке рисков, а также как следует оценивать и определять риски, описано в стандарте EN ISO 12100. Целью этого процесса является снижение рисков и, таким образом, предотвращение несчастных случаев, травм, ущерба окружающей среде и других нежелательных событий в течение жизненного цикла машины.
Важно понимать, что оценка риска — это не одноразовый процесс, который окончательно завершается в определенный момент времени. Это связано с тем, что каждый раз, когда машина модернизируется, модифицируется или расширяется новыми или более мощными функциями, оценка риска должна быть скорректирована и обновлена снова.
Проведение оценки рисков должно быть документировано, составление технического файла обязательно. Техническая документация, подтверждающая соответствие требованиям, должна находится на территории ЕС. Если производитель расположен вне ЕС, назначается ответственное лицо по хранению технического файла, требование Регламента 2019/1020.