Додатки V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради з косметичних продуктів

Беручи до уваги Регламент (ЄС) № 1223/2009 Європейського парламенту та Ради від 30 листопада 2009 року про косметичні продукти та, зокрема, його статтю 31(1), прийнято Регламент (ЄС) 2022/1181 від 8 липня 2022 року про внесення поправок до преамбули Додатка V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 щодо косметичних продуктів

Речовина формальдегід (CAS No 50-00-0, EC No 200-001-8) була класифікована як канцероген (Категорія 1B) і шкірний сенсибілізатор (Категорія 1) в Частині 3 Додатка VI до Регламенту (EC) No. 1272/2008. Згідно зі статтею 15 Регламенту (ЄС) № 1223/2009, речовини, класифіковані як канцерогенні категорії 1B в цьому Додатку, повинні бути заборонені до використання в косметичних продуктах. Таким чином, використання формальдегіду як такого було заборонено в косметичних продуктах і в даний час зазначено в статті 1577 Додатку II до Регламенту (ЄС) № 1223/2009.

Додаток V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 містить перелік речовин, дозволених для використання в косметичних продуктах як консерванти. Деякі з цих консервантів поступово виділяють формальдегід, щоб виконувати консервуючу функцію в кінцевому косметичному продукті (так звані вивільнювачі формальдегіду). Виділювачі формальдегіду використовуються як в незмивних, так і в змивних косметичних засобах.

З метою інформування споживачів, чутливих до формальдегіду, про присутність формальдегіду, який може викликати алергічну реакцію, в пункті 2 преамбули Додатка V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 зазначено, що всі готові продукти, що містять речовини, перелічені в цьому Додатку і виділяють формальдегід, повинні бути марковані спеціальним попередженням «містить формальдегід», якщо концентрація формальдегіду в готовому виробі перевищує 0,05 %.

SCCS у своєму науковому комітеті від 7 травня 2021 року дійшов висновку, що існуючий поріг у 0,05 % (500 частин на мільйон) недостатньо захищає споживачів, чутливих до формальдегіду. SCCS також дійшов висновку, що для захисту переважної більшості цих споживачів поточний поріг вимоги до маркування повинен бути знижений до 0,001 % (10 частин на мільйон), що повинно застосовуватися до загального вивільнюваного формальдегіду, незалежно від того, чи містить продукт один або кілька формальдегідів. більше вивільняє(ють) формальдегід.

Потенційний ризик для здоров'я людини, пов'язаний з використанням деяких речовин, що виділяють формальдегід, в готових косметичних засобах, виправдовує більш низький поріг щодо вимоги маркувати такі продукти спеціальним попередженням «містить формальдегід», ніж той, який застосовується в даний час. Цей поріг слід зменшити.

Галузі має бути надано розумний період часу для адаптації до нових вимог шляхом внесення необхідних коригувань до маркування, а також до рецептур виробів. Економічним суб'єктам повинен бути наданий розумний період часу для вилучення з ринку косметичної продукції, яка не відповідає новим вимогам і яка була розміщена на ринку до набрання чинності новим положенням про маркування. Таким чином, з огляду на відносно низький ризик, пов'язаний з речовинами, що вивільняють формальдегід, і велику кількість косметичних продуктів, перехідний період повинен становити 24 і 48 місяців відповідно.

ПРИЙНЯВ ЦЕ ПОЛОЖЕННЯ:

Стаття 1

Пункт 2 Преамбули Додатка V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 замінюється наступним:

Вся готова продукція, що містить речовини, перераховані в цьому Додатку і виділяють формальдегід, повинна мати маркування з попередженням «виділяє формальдегід», якщо загальна концентрація формальдегіду, що виділяється в готовій продукції, перевищує 0,001 % (10 частин на мільйон), незалежно від того, чи містить готова продукція одну або кілька речовин, що виділяють формальдегід.

Однак всі готові вироби, що містять речовини, зазначені в першому підпункті, які відповідають Регламенту (ЄС) № 1223/2009, що застосовується на 30.07.2022 р., можуть бути розміщені на ринку Союзу до 31.07.2024 р. і доступні до 31.07.2026 р.

Регламент є обов'язковим і має пряме застосування в усіх державах-членах