Регламент 2023/1230 щодо машин і механізмів замінює Директиву щодо машин і механізмів з 20 січня 2027 року.

Європейська директива щодо машин і механізмів вимагає проведення аналізу ризиків для кожної машини перед її випуском на ринок. Конвергенція інформаційних технологій і технологій, а також швидкий розвиток технологій призвели до необхідності перегляду Директиви щодо машин і механізмів. Результатом став новий Регламент щодо машин і механізмів, який замінить Директиву щодо машин і механізмів в якості правової основи. Він містить додаткові вимоги до аналізу ризиків. Крім загальної процедури аналізу ризиків, в ньому представлені різні процеси оцінки ризиків, особливості яких пояснюються нижче.

Відповідно до Директиви ЄС щодо машин і механізмів 2006/42/EC виробник обладнання не має права випускати на ринок обладнання, яке становить небезпеку. Для отримання письмового підтвердження виробник проводить оцінку відповідності вимогам CE, яка включає аналіз ризиків. Обладнання може мати маркування CE тільки в тому випадку, якщо процес оцінки повністю завершений, а аналіз ризиків підтверджує його безпеку.

Директива щодо машин і механізмів описує процес аналізу ризиків в загальних рисах, хоча в додатку до неї перераховані можливі небезпеки, які необхідно враховувати при аналізі. Більш точний опис процесу аналізу ризиків можна знайти в стандарті ISO 12100 «Оцінка та зниження ризиків». Він визначає ітеративний процес, в якому спочатку виявляються, оцінюються та аналізуються небезпеки. Якщо в ході аналізу виявляються неприйнятні небезпеки, їх необхідно мінімізувати. Процедура зниження небезпек розділена на три рівні; необхідно дотримуватися послідовності цих рівнів.

Перший рівень відноситься до конструктивних заходів. Це означає, що машина повинна бути спроектована з урахуванням безпеки, і якщо це неможливо, виробник може застосувати технічні заходи. До них відносяться, наприклад, огорожі, або електрочутливі захисні пристрої, такі як світлові завіси безпеки. Обидва варіанти гарантують, що оператор не зможе наблизитися до небезпечних зон. Організаційні заходи можуть бути застосовані, якщо ні технічні, ні конструктивні заходи неможливі. Прикладом може служити інструктаж співробітників.

Якщо вжиті заходи щодо зниження ризику реалізовані, ітераційний процес починається заново. Це дозволяє виявити інші небезпеки, які не були повністю усунені прийнятими заходами або викликані ними. Ітераційний процес завершується, коли всі небезпеки будуть в достатній мірі мінімізовані.

Регламент 2023/1230  щодо машин і механізмів замінює Директиву щодо машин і механізмів з 20 січня 2027 року. Перегляд Директиви щодо машин і механізмів був обумовлений технічним прогресом. У Регламенті щодо машин і механізмів детально викладені вимоги до безпеки машин, що виникають у таких сферах:

·         Об'єднання машин у мережу

·         Цифровізація та більш складні технології управління

·         Нові технології, такі як ШІ або роботи-партнери

·         У Додатку III «Вимоги безпеки до проектування та виготовлення машин» Регламенту щодо машин розглядаються небезпеки, які не перелічені явно в Директиві щодо машин. У наступних розділах описуються основні зміни в аналізі ризиків.