Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

ДСТУ EN ISO 12100 Безпечність машин. Загальні принципи проектування. Оцінювання ризиків та зменшення ризиків

Стандарт ISO 12100:2010 - Безпека машин Safety of machinery - General principles for design - Risk Assessment and Risk Reduction

 

Під час проєктування машини проєктувальник має враховувати не тільки продуктивність машини, а й безпеку оператора. Директива з машинобудування 2006/42/EC вимагає, щоб виробники машин та їхні уповноважені представники виконували основні та особливі вимоги, що містяться в гармонізованих стандартах на машини. Зобов'язання проводити оцінку ризику для обладнання випливає безпосередньо з основних вимог Директиви з машинобудування.

 

Директива говорить, що виробник або його уповноважений представник повинен провести процес оцінки ризику для машини. У процесі аналізу та оцінки ризиків можна використовувати стандарт, узгоджений з директивою щодо обладнання EN ISO 12100 Безпека машин. Загальні принципи проектування. Оцінювання ризиків і зниження ризиків. Цей стандарт описує, як оцінювати ризики, що виникають унаслідок роботи на машині, і надає загальну стратегію використання захисного обладнання для машин. Згідно з його положеннями, заходи безпеки повинні братися до уваги як розробником на етапі проектування та виготовлення машини, так і її користувачем на стадії роботи з машиною.

 

Машина має бути спроектована і виготовлена з урахуванням результатів оцінки ризику. Без цього процесу неможливо наносити CE маркування на машину і розміщувати її на ринку на законних підставах. Відповідно до Директиви та стандарту EN ISO 12100:2010 зниження ризику має здійснюватися в три етапи:

 

Найважливішим є усунення або максимально можливе зниження небезпеки на етапі проектування машини шляхом проектування їхньої конструкції таким чином, щоб вони були максимально безпечними всередині (наприклад, розміщення небезпечних частин машини в недоступних місцях).

 

Застосування технічних захисних заходів та/або додаткових захисних заходів. У разі, коли небезпеки не можуть бути усунуті на етапі проектування, слід застосовувати відповідні додаткові заходи безпеки (наприклад, кришки, захисні пристрої, демпфірування вібрації).

 

Інформація про використання. Якщо, незважаючи на вищезазначені заходи безпеки, машина, як і раніше, становить загрозу для користувача (це так званий залишковий ризик), то необхідно ретельно інформувати і попереджати операторів машини. Попередження та інформація про безпеку мають бути розміщені на машині та в інструкції з експлуатації машини. Це може включати, наприклад, носіння індивідуального захисту оператором машини, попереджувальну (звукову та оптичну) сигналізацію. Інформація про небезпеки зазвичай розміщується на машинах у вигляді піктограм або символів. Ця категорія захисту також включає попередження, що міститься в інструкції для оператора, яке забороняє використання машин особами, які не досягли 18-річного віку, або особами, які не мають відповідної компетенції.

 

Виконання оцінки ризику для машини на практиці є тривалим і важким процесом. Це має бути зроблено компетентними особами, які беруть участь у проєктуванні, виготовленні та використанні машини. Крім того, нормативні акти вимагають, щоб оцінка ризику оновлювалася в міру необхідності. Необхідність оновлення може бути викликана виявленням нових загроз під час використання машини, які не могли бути ідентифіковані під час попереднього аналізу. Оцінка ризику також оновлюється після аварії, спричиненої роботою на машині.

 

Процес визначення небезпек, пов'язаних із роботою на обладнанні, та оцінювання ризиків для цих небезпек є юридичною вимогою, що випливає з Директиви з машинобудування 2006/42/EC, і необхідною для нанесення маркування CE на машину. Добре проведена оцінка ризику підвищує безпеку операторів і сторонніх спостерігачів, які можуть постраждати в разі відмови машини.

 

Проведення оцінки ризику є ключовим елементом для забезпечення безпеки машини, тому вона обов'язкова, коли машина отримує маркування СЕ. Оцінка ризику відповідно до Директиви з машинобудування 2006/42/ЄС складається з таких етапів:

 

На першому етапі мають бути визначені обмеження щодо використання, місця і часу використання машини, за призначенням (передбачуване використання) і передбачуване неправильне використання (наприклад, що станеться, якщо машина використовується неналежним чином). Вказуються різні типи роботи машини - де машина буде використовуватися (промислова, домашня) і ким вона може експлуатуватися.

 

Беручи до уваги обмеження за простором і часом, наприклад, діапазон руху оператора, інтерфейс оператора з машиною, рекомендований час між перевірками машини і термін його служби. Виробник повинен передбачити будь-які обмеження на машину.

 

Щойно обмеження машини встановлено, наступний крок в оцінці ризику має ідентифікувати небезпеки. Відповідно до EN ISO 12100, небезпеки мають бути визначені на всіх етапах «життєвого циклу» машини, від виробництва, транспортування і складання до демонтажу та утилізації. Тільки після виявлення загроз можна буде вжити заходів для усунення загроз або зниження ризику.

 

Стандарт EN ISO 12100:2010 - Безпека машин Safety of machinery - General principles for design - Risk Assessment and Risk Reduction При проектуванні машини проектувальник повинен враховувати як продуктивність машини, а й безпеку оператора. Директива з машинобудування 2006/42/EC вимагає, щоб виробники машин та їх уповноважені представники виконували основні та особливі вимоги, що містяться у гармонізованих стандартах на машини. Зобов'язання проводити оцінку ризику обладнання випливає безпосередньо з основних вимог Директиви з машинобудування.

 

Загрози можуть зачіпати різні сфери, тому слід проаналізувати кожну з таких груп загроз:

- механічна,

- електрична,

- теплова

- спричинена шумом,

- викликана вібрацією,

- пов'язані з випромінюванням,

- пов'язані з матеріалами і речовинами, присутніми в машині.

 

Перерахований список загроз не є повним. Якщо виробник або уповноважений представник заявляє, що машина становить інші небезпеки, він повинен також враховувати їх під час оцінки ризику машин.

 

Ризик визначається для кожної раніше виявленої загрози. Рівень ризику залежить від такого:

- Серйозність ушкодження, якого може зазнати оператор машини або сторонній.

- Імовірність виникнення цієї шкоди.

 

Визначення необхідності зниження ризику має проводитися незалежно для кожної виявленої небезпеки. На підставі раніше оціненого ризику визначається, чи потрібні профілактичні заходи в машині або для оператора. Поріг, який визначає необхідність заходів безпеки, встановлюється особою, яка проводить оцінку ризику. Ризик, який не може бути усунутий на стадії проектування і виробництва (незважаючи на вжиті превентивні заходи), називається залишковим ризиком. Інформація про це має бути включена в документацію машини.

 

Зниження ризику може бути досягнуто шляхом усунення небезпек або зменшення кожного з двох елементів ризику (серйозність і ймовірність виникнення). Щоб знизити ризик, потрібно дотримуватися «триступеневого методу», а саме:

- Впровадити безпечні рішення,

- Застосовувати технічні захисні заходи та / або додаткові захисні заходи,

- Включіть інформацію про безпечне використання в інструкції з експлуатації.

 

Документація з оцінки ризику повинна містити такі елементи:

- Точні машинні дані

- Керівництво з використання машини (максимальне навантаження тощо),

- Усі виявлені загрози,

Інформація, що використовується під час оцінки ризику:

- Використовувані дані та їхні джерела (історії аварій тощо),

- Невизначеність щодо даних, що використовуються, та їхній вплив на результат оцінки ризику,

- Опис застосовуваних захисних заходів,

- Інформація про залишковий ризик,

- документи, отримані під час (у результаті) оцінки ризику,

- Результат оцінки ризику.

 

Документація з оцінки ризику є частиною документації машини, яка має бути підготовлена, коли машина отримує маркування CE. Виробник не зобов'язаний передавати її користувачам машини, але повинен зберігати її з декларацією відповідності машини протягом 10 років.

 

Короткий опис окремих етапів оцінки ризику показує, наскільки трудомістким є процес. Щоб машина була безпечною, необхідно ретельно проаналізувати кожен крок, представлений вище. Ретельно проведена оцінка ризику захищає виробника машини від наслідків, які можуть вплинути на нього в разі аварії з його машиною. Однак слід пам'ятати, що вся оцінка ризиків проводиться насамперед для всіх нас - користувачів машин - людей, які щодня використовують різні пристрої.

 

Загальні рекомендації щодо оцінки ризиків на окремих етапах процесу оцінки ризиків, можуть надати наші експерти, які мають у цій сфері великий досвід.

 

За зацікавленості, можемо надати на вашу машинобудівну продукцію розрахунок ризиків. Робота виконується на договірній основі.